אסימוב, חברת הביולוגיה הסינתטית המקדמת את התכנון והייצור של תרופות, הודיעה היום על השקת מערכת LV Edge Packaging שלה, המשפרת את יעילות העלות ומפחיתה את הסיכון בשרשרת האספקה של ייצור lentiviral. המערכת המוכנה להעברה ממזערת את עלות הפלסמיד GMP, מורכבות התהליך וסיכון שרשרת האספקה על ידי שילוב יציב של גנים ויראליים בתא המארח. זה מאפשר ייצור lentiviral מטרנספקציה של פלסמיד בודד, בניגוד לתהליך הסטנדרטי של ארבעה פלסמידים.
בייצור lentiviral, פלסמידים GMP מהווים חלק ניכר מעלויות חומרי הגלם. רכש של פלסמידים אלה גם מציג סיכונים נוספים בשרשרת האספקה ומורכבות תהליכים, אשר יכולים להשפיע הן על קווי הזמן והן על שונות המוצר.
על ידי הסרת הצורך בהעברה זמנית של שלושה מתוך ארבעת הפלסמידים של GMP, מערכת LV Edge Packaging מפחיתה את עלויות הייצור ואת הסיכון בשרשרת האספקה מבלי לפגוע במהירות לשוק.
מערכת LV Edge Packaging משיגה טיטרי קציר גבוהים של מעל 1E8 TU/mL על פני מספר טרנסגנים של קולטני אנטיגן כימרי (CAR) ומאפשרת ביטוי טרנסגן ניתן לכוונון בתא המומר.
המערכת מורכבת מ: (1) קו תא אריזה משובט, מותאם להשעיה, עם גנים לנטי-ויראליים המשולבים באופן יציב תחת שליטה ניתנת להשראת, (2) עיצוב DNA מונחה מודל למיטוב ביטוי טרנסגן – מופעל על ידי Kernel, התכנון בעזרת מחשב של אסימוב ( תוכנת CAD) ו-(3) תהליכים ופרוטוקולים חזקים ומוכנים להעברה על פני מספר קנה מידה.
"אנו נרגשים להכריז על השקת LV Edge, קפיצת מדרגה משמעותית לקראת פתרון האתגרים של ייצור lentiviral", אמר אלק נילסן, מייסד שותף ומנכ"ל Asimov.
"על ידי נישואים לביולוגיה סינתטית של יונקים, מודלים חיזויים חדישים ותוכנות עיצוב גמישות בעזרת מחשב, מערכת LV Edge Packaging היא הראשונה מבין הצעות מתוכננות רבות המאפשרות למפתחי תאים וריפוי גנטי. מאוחר יותר השנה, נרחיב את היצע LV Edge עם שירות פיתוח קו תאים ליצרני lentiviral יציב לחלוטין, ויאפשר מדרגיות גדולה עוד יותר והפחתת עלויות. מערכת זו מתבססת על הצלחת מערכת ה-CHO Edge שלנו לייצור נוגדנים מתקדם, ומעמיקה את המחויבות שלנו לדמוקרטיזציה של הטכנולוגיה המתקדמת ביכולות העיצוב הגנטי לשותפים שלנו".
אלק נילסן, מייסד שותף ומנכ"ל אסימוב
למידע נוסף על מערכת האריזה של LV Edge, בקר בכתובת: www.asimov.com/LV
