Aptamer Group plc, מפתחת ריאגנטים מחייבים סינתטיים מבוססי אוליגונוקלאוטידים ליישומים במדעי החיים, וחברת Alphazyme LLC (Alphazyme), חברת Maravai LifeSciences המתמחה באנזימים לביולוגיה מולקולרית, ביצעו הסכם רישוי עבור אופטימר קנייני.® קלסר שפותח עבור יישומי תגובת שרשרת פולימראז (PCR) להתחלה חמה.
קרדיט תמונה: Aptamer Group
מנגנון פעולה
האופטימר המורשה® מתפקד כמעכב הפיך ותלוי טמפרטורה בפרוטוקולי הגברה של DNA בהתחלה חמה. המקשר הסינטטי שומר על DNA פולימראז במצב לא פעיל בטמפרטורות הסביבה, ומונע הארכת פריימר לא ספציפית ויצירת פריימר-דימר במהלך הרכבת התגובה. עם הפעלה תרמית, קומפלקס האנזים הקושר מתנתק, ומשחזר את הפעילות האנזימטית המלאה. מנגנון זה משפר את הספציפיות והרגישות של המבחן ביישומים כולל אבחון קליני, ניתוח גנומי והכנת ספרייה לזרימות עבודה של הדור הבא של רצף (NGS).
תנאי רישיון ומבנה מסחרי
במסגרת ההסכם, Aptamer Group מעניקה ל-Alphazyme זכויות עולמיות לא בלעדיות לשלב את ה-Optimer המאפנן את האנזים® לניסוחים של מוצר PCR ו-NGS להתחלה חמה. המסגרת המסחרית כוללת:
- תשלומי תמלוגים המבוססים על היקף מכירות המוצר הסופי
- תשלומי אבני דרך הקשורים ליעדי פיתוח ומסחור
- הסכם אספקת ייצור עם Aptamer Group כיצרנית המיועדת
הסדר האספקה המשולב הזה מבטיח בקרת איכות והמשכיות שרשרת האספקה תוך יצירת הכנסות מייצור חוזים עבור Aptamer Group.
ציר זמן פיתוח ואימות טכני
הצדדים יזמו הסכם פיתוח ביוני 2024, כאשר מולקולות מועמדות סופיות נמסרו בדצמבר 2024. מחקרי האימות הפנימיים של Alphazyme אישרו אפנון תלוי טמפרטורה של פעילויות אקסונוקלאז ופולימראז כאחד. במיוחד, הסינגל Optimer® קלסר משכפל פונקציונליות הדורשת בדרך כלל שני ריאגנטים נוגדנים נפרדים, המציע יתרונות פוטנציאליים בכלכלה של ייצור ומורכבות הניסוח.
בעקבות הצלחה זו, אופטימר שני® תוכנית פיתוח עבור אפנון אנזימים החלה עם Alphazyme כדי להרחיב את סל המוצרים של הלקוח. פרויקט זה סיים לאחרונה את שלב הפיתוח, כאשר מולקולות מועמדות נמסרו ל- Alphazyme לבדיקה פנימית עם תוצאות חיוביות בידי הלקוח.
אנו שמחים להכריז על החתימה על הסכם רישוי זה עם Alphazyme. הסכם רישוי שני זה של אפנון אנזימים מאמת הן את הביצועים הטכניים והן את הערעור המסחרי של אופטימר® טכנולוגיה בשוק הביולוגיה המולקולרית. אחת התכונות הבולטות היא היכולת של המוצר שלנו להחליף שני נוגדנים במוצר אחד, המציע יתרונות משמעותיים בביצועים וייצור, מה שיניע הזדמנויות רישוי נוספות עם אימות טכני מוצלח של הפרויקט השני.
אנו מצפים לבנות על הקשר עם Alphazyme באמצעות תוכניות הפיתוח השוטפות שלנו, אשר יספקו הזדמנות לרישוי נוסף של האופטימר שלנו® טֶכנוֹלוֹגִיָה."
ד"ר ארון טולי, מנכ"ל, קבוצת Aptamer
