ה-Alliance for Pediatric Device Innovation (APDI), קונסורציום ללא מטרות רווח בראשות בית החולים הלאומי לילדים וממומן באמצעות מינהל המזון והתרופות (FDA), מכריזה היום על מקבלי מענקים בסך 200,000 דולר לקידום מכשירים רפואיים לילדים המשפרים את הניטור, האבחון או טיפול בנוער הסובלים מהפרעות שימוש בסמים והתמכרות. נבחר על ידי פאנל של שופטים מומחים, כל זוכה בפרס מקבל 50,000$ והזדמנויות לשירותי תמיכה ב-APDI בכל שלבי מחזור החיים של מוצר המכשור הרפואי, כולל הקלת גישה לסיוע טכני מהמכון הלאומי לניצול סמים (NIDA).
ארבעת החידושים בילדים שנבחרו בשל השפעתם הפוטנציאלית על נושא השימוש לרעה בחומרים מתבגרים הם:
AltruMed, Philadelphia, Pa. – יוצרי DOVE, מכשיר חדשני, מותקן על הכתף, שתוכנן ככלי בטיחותי למי שנמצא בסיכון הגבוה ביותר מרעילות במינון יתר. קטן יותר מקופסת גפרורים, DOVE מפעיל חישה רב-מודאלית כדי לזהות דיכאון נשימתי חמור ומתריע בפני עוברי אורח ומגיבים ראשונים.
Levl, Brooklyn, NY – פיתוח פלטפורמת ניטור טיפולית מרחוק שנועדה להתמודד עם האתגרים הקריטיים הקשורים לטיפול תרופתי ממריץ עבור מתבגרים עם הפרעת קשב וריכוז, קבוצה בסיכון גבוה יותר להתעללות בסמים. בהתבסס על נתוני מטופלים שנאספו, מנגנון גילוי סיכונים מוקדם של Levl, הקנייני, נועד לשפר את הבטיחות והיעילות של טיפולים תרופתיים ממריצים בתגובה לעלייה בשימוש לרעה והסטה בקרב בני נוער.
Sibel Health, שיקגו, אילינוי – ספקי פלטפורמת ANNE שאושרה על ידי ה-FDA הכוללת חיישנים לבישים מתקדמים, ניתוח נתונים המאפשרים בינה מלאכותית ותוכנה משולבת לנייד ופלטפורמת ענן לבני נוער מגיל 12 ומעלה. כספי המענקים ישמשו לשינוי פתרון הניטור הקיים לשימוש על ידי מטופלים וספקי שירותי בריאות לאיתור דיכאון נשימתי הנגרם על ידי אופיאטים אצל מתבגרים בסיכון גבוה.
Toivoa, וושינגטון הבירה – מפתחת פלטפורמה טיפולית דיגיטלית מבוססת ראיות שמטרתה להגביר את הגישה לטיפול, להפחית את זמני ההמתנה, לספק כלים למטפל ולהציע תמיכה אישית בבריאות הנפש. כספי המענקים ישמשו לשינויים בפלטפורמה הנותנת מענה לאתגרים בבריאות הנפש עבור מתבגרים עם אבחנות כפולות, כולל בריאות הנפש והפרעת שימוש בסמים, וכדי לתת מענה לצרכי התמיכה של המטפלים.
ADPI פיתחה את יוזמת המימון הזו בתגובה לשיעור המדאיג של שימוש בסמים אסורים על ידי בני נוער בארה"ב – כ-3.6 מיליון בגילאי 12 עד 17 בשנת 2022, כפי שדווח על ידי המכון הלאומי לבריאות. באותה שנה, מקרי מוות ממנת יתר של סמים היו בממוצע 22 בשבוע בקרב בני נוער בגילאי 12 עד 18, כאשר לרובם אין היסטוריה של טיפול בבעיית שימוש בחומרים או מנת יתר לא קטלנית.
מתוך הכרה בכך שמינון יתר של סמים הוא כעת הגורם השלישי למוות בקרב מתבגרים, אנו רואים צורך דחוף לתמוך בטכנולוגיות חדשות שיכולות לעזור למשפחות ולספקים להתמודד עם בעיה זו. אנו מצפים לעבוד עם המענקים הללו ורואים פוטנציאל גדול בהשפעה של הצלת חיים ומשנה חיים שהטכנולוגיות שלהם יכולות לאפשר".
Kolaleh Eskandanian, Ph.D., MBA, סגן נשיא וקצין חדשנות ראשי ב- Children's National ו-APDI חוקר ראשי ומנהל התוכנית
פרסי המענקים של APDI מגיעים בעקבות אישור המועצה הלאומית המייעצת לסמים (NACDA) במאי 2024 של הרעיון "קידום פיתוח מכשירים רפואיים לנוער שנפגע מהתמכרות לסמים ושימוש לרעה בחומרים", המתאר הזדמנויות מימון אפשריות. APDI שואפת לספק תמיכה מוקדמת לחידושים מבטיחים, מתוך הכרה כי מימון נוסף עשוי להיות זמין מ-NIDA בעתיד.
APDI היא אחת מחמש קונסורציונים ללא מטרות רווח בתוכנית המענקים ל-Pediatric Device Consortia של ה-FDA שמקבלת מימון לספק פלטפורמה של שירותים, מומחיות ומענקים לתמיכה במחדשים ילדים בהבאת מכשירים רפואיים לשוק, הנותנים מענה ספציפית לצרכים שאינם מסופקים של ילדים. יחד עם Children's National, חברי APDI כוללים את אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, CIMIT ב-Mass General Brigham, Tufts Medical Center, MedStar Health Research Institute, MedTech Color ו-OrthoPediatrics Corp.
