המעקב של שישה חודשים נובע מהניסוי החלוצי של מפרצת נוירואנדווסקולרית בסיוע רובוטי, הוצגו היום על ידי ויטור פריירה, MD מטעם החוקרים במפגש השנתי של האגודה לניתוח נוירו-אינטרוונטורי (SNI).
תוצאות שש החודשים הנפוטות של שישה חודשים ממחקר פרוספקטיבי, זרוע יחיד, בינלאומי, רב-מרכזי, שאינו נחיתות, הדגימו בטיחות ויעילות של תסחיף מפרצת נוירואנדווסקולרי בסיוע רובוטי. תוצאות אלה מייצגות אבן דרך משמעותית, מכיוון שהן מהוות את נתוני המעקב הקליניים הבינוניים היחידים שפורסמו עד כה על תסחיף מפרצת נוירואנדווסקולרי בסיוע רובוטי.
המחקר רשם 117 חולים בכל 10 אתרים קליניים ונערך על ידי 14 נוירואינטונאליסטים המשתרעים על שש מדינות. זה כלל מחקר של קדם-שוק בקנדה וגם בלימודי השוק באוסטרליה, אוסטריה, צרפת, ספרד ושוויץ.
ממצאי המפתח של המחקר כוללים:
- אחוזי הצלחה טכניים של 94%, השגת נקודת הקצה העיקרית של היעילות המוגדרת כהשלמה מוצלחת של ההליך הנוירואנדווסקולרי בסיוע רובוטי ללא המרות לא מתוכננות להתערבות ידנית.
- חסימה מוחלטת מיידית (RROC 1) של 64.5% עלתה ל 94.1% לאחר שישה חודשים.
- תוצאות קליניות חיוביות (ציון סולם רנקין שונה 0–2) נצפו אצל 98.9% (87/88) מהמטופלים לאחר שישה חודשים.
"התוצאות של שישה חודשים של ניסוי Corpath GRX מייצגות צעד משמעותי קדימה בהתפתחות הרובוטיקה הנוירו-ווסקולרית וימלאו תפקיד מפתח בעיצוב חדשנות עתידית בתחום הטיפול הנוירו-ווסקולרי. אני נרגש לשתף חדשות אלה עם הקהילה," אמר ד"ר פריירה. "זה מראה שרובוטיקה בהתערבויות נוירואנדווסקולריות יכולות לספק דיוק ותמיכה לרופא אפילו בניווט באנטומיה מפותלת וטיפול במקרי מפרצת מורכבים."
ניסוי ה- Corpath GRX הנוירו-ווסקולרי בסיוע רובוטי נערך בחסות Siemens Healthineers Endovascular Robotics, Inc. Siemens Healthineers ממשיכה להשקיע בהתפתחות הפלטפורמה הרובוטית הנוירו-ווסקולרית של הדור הבא שלהם.
