ניתוח חדש ממחקר Paloma-2 שהוצג היום מראה כי מתן תת עורי של AmivantAmab כל ארבעה שבועות (Q4W), בשילוב עם Lazertinib אוראלי יומי, מניב שיעור תגובה אובייקטיבי גבוה בקרב חולים עם סרטן ריאות תאים מתקדם שאינו מטופל בעבר (NSCLC).
התוצאות הוצגו באיגוד הבינלאומי לחקר סרטן הריאות בוועידה העולמית של 2025 לסרטן ריאות (WCLC).
בקבוצה הנרשמת במלואה 5 של ניסוי Paloma-2, הוכח כי משטר המינון של Q4W שומר על יעילות דומה בהשוואה לנתונים תת-עוריים היסטוריים (IV) ו- Q2W, תוך שהם מציעים פחות תגובות המותאמות למתן ושיפור הנוחות לחולים.
ד"ר סוזן סקוט, ממרכז הטיפול המקיף של סידני קימל, אמר ד"ר סוזן סקוט, ממרכז הטיפול המקיף של סידני קימל סרטן מקיף באוניברסיטת ג'ונס הופקינס, אמר ד"ר סוזן סקוט, ממרכז הטיפול המקיף של סידני קימל. "נתונים אלה תומכים בפוטנציאל של מתן Q4W כדי לשפר את איכות החיים עבור חולים עם NSCLC של EGFR-Mutant."
ד"ר סקוט ועמיתיה רשמו 77 משתתפים נוי-טיפול עם מוטציות EGFR EX19DEL או L858R. הגיל החציוני היה 63 שנים; 68% מהמשתתפים היו נשים ו -62% היו אסייתיים. גרורות מוחיות היו קיימות אצל 43% מהמשתתפים בעת בדיקת ההקרנה.
היא דיווחה על התוצאות הבאות מהמחקר:
- שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR): 82% על ידי החוקר, 87% על ידי סקירה מרכזית עצמאית (ICR).
- ORR אישר: 79% על ידי החוקר, 83% על ידי ICR.
- זמן חציון לתגובה: 8.1 שבועות.
- משך הזמן החציוני של התגובה, PFS וההישרדות הכללית טרם הושגו במעקב של 6.5 חודשים.
מרבית תופעות הלוואי היו קשורות לעיכוב EGFR/MET, כולל פרוניצ'יה, פריחה והיפואלבומינמיה. תגובות הקשורות למתן (ARRS) התרחשו אצל רק 12% מהמשתתפים, כאשר דיווחו רק כיתה אחת ≥3 ARR. אירועים טרומבו -בוליים ורידים (VTEs) דווחו אצל 13% מהמשתתפים, אם כי אף אחד מהם לא היה דרגה ≥3 ואירועי הדימום היו נדירים (1%).
לא זוהו אותות בטיחות חדשים. רק 8% מהמטופלים הפסיקו את AmivantAmab בגלל תופעות לוואי הקשורות לטיפול. רמות הריכוז הממוצעות בפלזמה היו בקנה אחד עם נתוני מינון תת -עוריים IV ו- Q2W, תמכו בשוויון פרמקוקינטטי.
ד"ר סקוט דיווח כי "ממצאים אלה תומכים בהמשך ההתפתחות של Q4W Amivantamab נוח ויעיל ב- Q4W amivantamab נוח ויעיל ב- NSCLC," דיווח ד"ר סקוט.
