התרופות המתנשאות בקריש, אלטפלאז, שיפרה את התאוששות חולי השבץ ביותר מ- 50% כאשר ויתרה עד 24 שעות לאחר תחילתו של אירוע מוחי איסכמי, על פי מדע מקדים לשבר מאוחר שהוצג היום בוועידת השבץ הבינלאומית של איגוד השבץ האמריקני 2025 .
תוצאות אלה נותנות תקווה לשבץ חולים ברחבי העולם שאולי לא יוכלו לגשת לתרופות המתפללות בקריש בקריש בחלון הזמן המאושר, שבסין נמצא תוך 4.5 שעות, אמר החוקר הראשי של הניסוי מין לו, ד"ר, Ph.D., פרופסור בבית החולים השני הקשור בבית הספר לרפואה באוניברסיטת ג'ג'יאנג בסין.
בארה"ב, Alteplase מאושר לטיפול בשבץ מוחי תוך שלוש שעות מרגע הופעת הסימפטומים ומומלץ לשימוש עד 4.5 שעות עבור חולים נבחרים. מחקרים אחרים הצביעו על כך שזה עשוי לעבוד טוב גם בחלק מהמטופלים 4.5 עד 9 שעות לאחר הופעת השבץ.
ההנחיות האמריקאיות של איגוד האגודה האמריקאית לשבץ שבץ מוחי לשנת 2019 לניהול מוקדם של חולים עם שבץ מוחי איסכמי חריף מציינים כי Alteplase IV תוך 4.5 שעות מרגע הופעת השבץ הוא סטנדרט הטיפול ברוב חולי השבץ האיסכמי בארצות הברית.
החוקרים רשמו 372 חולי שבץ מוחי שהסימפטומים שלהם החלו 4.5 שעות עד 24 שעות קודם לכן. הם השתמשו בהדמיית זלוף CT זמינה (סריקת מוח מתקדמת) כדי לאשר כי לחולים אלה עדיין היו רקמת מוח שיכולה להתאושש מהטיפול. המשתתפים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות – קבוצה אחת קיבלה את Alteplase תרופות נגד קרישת קריש, ואילו השנייה קיבלה טיפול מוחי סטנדרטי בטיפול נגד טסיות הדם לפי שיקול דעתו של החוקר, בהתבסס על ההנחיות הסיניות לאבחון וטיפול בשבץ איסכמי חריף 2018. ההחלמה התפקודית הוערכה לאחר 90 יום.
אנו מאמינים כי ממצאים אלה פירושם שיותר אנשים עשויים לחזור לחיים נורמליים או כמעט רגילים לאחר אירוע מוחי, גם אם הם מקבלים טיפול מאוחר ממה שחשבו במקור מועיל. שיטת טיפול זו יכולה להפוך לתקן החדש, במיוחד בבתי חולים המשתמשים בהדמיית זלוף של CT. טכנולוגיה זו מסייעת לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לראות כיצד דם זורם באזורים שונים במוח לאחר שבץ איסכמי. זה יכול להרחיב את זכאות הטיפול למיליוני יותר חולים ברחבי העולם. "
Min Lou, MD, Ph.D., פרופסור בבית החולים השני המזוהה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת ג'ג'יאנג, סין
המחקר מצא:
- 40% מהמשתתפים שטופלו ב- Alteplase לא היו בעלי מוגבלות מועטה עד לא לאחר 90 יום, לעומת 26% מאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי – סיכוי גבוה יותר של 54% להחלמה תפקודית.
- פחות מ -3% מהמשתתפים בשתי הקבוצות קיבלו הסרת קריש מכני הצלה כטיפול נוסף.
- שיעורי המוות היו זהים (10.8%) לשתי הקבוצות.
- הסיכון לדימום במוח היה גבוה יותר בקרב אלה שקיבלו אלטפלאז מאשר בקרב המשתתפים שלא עשו זאת (3.8% לעומת 0.5%), אך החוקרים מאמינים שזה סיכון לניהול.
"עלינו גם לבדוק מקרוב עד כמה בטוחות ויעילות אחרות מתנפחות על קרישוש, כמו Tenecteplase, הן כאשר ניתנות לאחר שבץ מוחי, במיוחד מעבר למסגרות הזמן הרגילות. חשוב גם ללמוד אם הממצאים שלנו חלים על קבוצות אחרות של אנשים אחרים במיוחד באזורים עם סיכוני שבץ מוחי ומשאבי שירותי בריאות ", הסביר לו.
מגבלות המחקר כוללות כי המשתתפים וגם החוקרים ידעו איזה טיפול ניתן, מה שיכול היה להציג הטיה, ותוצאות עשויות שלא להיות ניתנות להכללה לחולים מחוץ לסין.
עיצוב לימוד, רקע ופרטים:
- המחקר רשם 372 חולי שבץ מוחי לניסוי רב -מרכזי, פרוספקטיבי ואקראי ב -26 מרכזי שבץ מוחי בסין.
- הגיל הממוצע של המטופל היה 72 שנים, ו -43% היו נשים.
- הניסוי השתמש בתוכנת הדמיית זלוף CT זמינה באופן נרחב כדי לאמוד רקמת מוח ניתנת להצלה, מה שהופך את הממצאים ליישומים יותר על הגדרות קליניות בעולם האמיתי.
- חולים רשומים הוקצו לקבוצת Alteplase או לקבוצת טיפול רפואי סטנדרטי.
- התוצאה העיקרית הייתה ציון של 0 או 1 בסולם Rankin שהשתנה, המבקש נכות מ- 0 (ללא תסמינים) ל 6 (מוות) לאחר 90 יום.
