Accure Acne, Inc.™ (www.accureacne.com), חלוצה בפיתוח פתרונות חדשניים לטיפול באקנה, הודיעה היום כי קיבלה אישור FDA חדש K242035 לטיפול ארוך טווח בדלקות קלות עד חמורות אקנה וולגריס.
קרדיט תמונות: אמיל טנגטי, MD
"אי אפשר להפריז בהישג הזה", אמר כריסטופר קרלטון, מייסד שותף של Accure Acne, Inc., יו"ר מועצת המנהלים והמנכ"ל. "אחרי שנים רבות של פיתוח טכני, מדעי וקליני קפדני, ה-Accure Laser סיפק עוד הישג אבן דרך – היכולת לספק אלטרנטיבה משמעותית, מתמשכת ועמידה נטולת תרופות לחולי אקנה והספקים שלהם", המשיך מר. קרלטון.
זהו החזון של Accure Acne וכוכב הצפון שלנו. לאחר שהשגנו זאת, אנו נשארים מחויבים להרחיב עוד יותר את השימוש ב-Accure Laser ומזמינים רופאים ברחבי העולם לשתף פעולה איתנו".
כריסטופר קרלטון, מייסד שותף, יו"ר מועצת המנהלים ומנכ"ל Accure Acne, Inc.
מערכת הלייזר Accure פותחת את הסלקטיביות הייחודית של אורך גל הלייזר של 1726 ננומטר, ומוסיפה טכנולוגיה קניינית וראשונה במחלקה לשליטה מדויקת בעומק הגרדיאנט התרמי כדי להשפיע בצורה מרבית על בלוטת החלב. מנגנון הפעולה של טיפול לטמפרטורת זה אושר באמצעות מספר ניסויים קליניים שאושרו על ידי IRB בארצות הברית, והשיג הפחתה ממוצעת של ספירת נגעים דלקתיים של 70% לאחר 6 חודשים לאחר סדרה של ארבעה טיפולים בהפרש של כחודש זה מזה. זה נצפה עבור כל סוגי העור וכל חומרת האקנה.
Accure Acne השלימה לאחרונה מהדורה מסחרית מוגבלת מוקדם יותר השנה בארצות הברית, והביאה לתוצאות קליניות משמעותיות, כמו גם ציוני שביעות רצון מספקים ומטופלים עקביים של למעלה מ-4.4 מתוך 5. מאז, Accure הרחיבה את הזמינות של מערכת הלייזר Accure Laser. באזורים מרובים, עם מאמצים ראשונים במזרח התיכון, אירופה, האיים הקריביים ואסיה פסיפיק, שבהם מטופלים מכל דרגות החומרה וסוגי העור יכולים להפיק תועלת מתוצאה קלינית בטוחה, יעילה ועמידה כעת.
"הישג זה הוא עדות לחתירה הבלתי פוסקת אחר מטרה זו על ידי Accure, Quanta System וצוות הקלינאים והחוקרים שבילו שנים רבות יחד כדי להביא את ה-Accure Laser לעולם", הוסיף אמיל טנגטי, MD, מייסד של המרכז לרפואת עור וניתוחי לייזר בסקרמנטו, קליפורניה, וחוקר ה-Accure Laser הראשון בעולם. "המסע שלנו בהבנת הטבע הייחודי של אורך גל זה והדרישות הקליניות הדרושות כדי לספק תוצאות קליניות משמעותיות היה בהחלט מאתגר. החידושים הטכניים של שימוש בטמפרטורה כנקודת קצה, בשילוב עם קירור אוויר מאולץ ואלגוריתמי ניטור בזמן אמת יצרו פתרון שעומד בפני עצמו משיטות מבוססות כוח מסורתיות יותר. ללייזר הייחודי הזה יש פלטפורמה הניתנת לשינוי והתאמה כדי לטפל אולי במספר מחלות עור אחרות. אני נרגש מהעתיד של המכשיר והטכנולוגיה הזו.
