כריסטופר הרטניק, ד"ר מ.ס., מ.ס., מנהל החטיבה לאוטולרינגולוגיה לילדים במאסה עין ואוזן, הוא הסופר הבכיר והמתאים ובריאן סקוטקו, MD, MPP, מנהל תוכנית תסמונת דאון ואמה קמפבל שהוציאה כיסא בעיתון בתסמונת דאון בבית החולים הכללי, הוא תסמונת תסמונת עיתון בתסמונת העיתון בתסמונת העיתון בתארים בתפקיד ביתור בתפקיד ביתור בתפקיד ביתור בתפקיד ביתור בתפקיד ביתור תסמונת עייף, בית תסמונת עיתון, בתפקיד, בתפקיד, בתפקיד תסמונת עיתון, כתב העת הבינלאומי לרפואת ילדים Otorhinolaryngology, "ממריץ עצבים היפוגלוסאלי לדום נשימה בשינה חסימתית אצל ילדים עם תסמונת דאון מתחת לגיל 13."
ש: איך היית מסכם את המחקר שלך לקהל שכבות?
דום נשימה בשינה, או קושי נשימה בלילה, נפוץ בקרב ילדים הסובלים מתסמונת דאון משפיעים על עד 80% לעומת 5% בלבד מהאוכלוסייה הכללית לילדים. דום נשימה בשינה יכול להשפיע לרעה על יכולתו של כל ילד לתפקד וללמוד, אך לילדים עם תסמונת דאון שיש להם הבדלים נוירו -קוגניטיביים, שינה טובה עשויה להיות מכריעה עוד יותר להתפתחותם. טיפולים סטנדרטיים כמו שקדים או הסרת אדנואידים הם לרוב יעילים פחות לילדים אלה בגלל הבדלים אנטומיים כולל לשון גדולה יותר שיכולה לחסום את דרכי הנשימה במהלך השינה.
לאחרונה הדגמנו את הבטיחות והיעילות של ממריץ עצבים היפוגלוסלי-שתל הפועל כמו קוצב לב לשון על ידי העברתו קדימה כדי לפתוח את דרכי הנשימה כאשר דום נשימה מתרחש-בין חולים עם תסמונת דאון בין הגילאים 13 עד 21. נתונים תרמו למכשיר שאושר על ידי ה- FDA לקבוצת עידן זו.
מכיוון ששנות הלימודים המוקדמות הן תקופה מכריעה להתפתחות, המחקר החדש שלנו נועד לקבוע אם טיפול זה הוא גם בטוח ויעיל לילדים צעירים יותר עם תסמונת דאון, מה שעלול לאפשר להם להשיג יתרונות נוירו -קוגניטיביים מרכזיים.
ש: איזו שאלה חקרת?
השאלות העיקריות שאליו התייחס המחקר שהתייחס אליהם היו סביב תגובת הבטיחות והטיפול של ממריץ העצבים ההיפוגלוסלי. הבטיחות הוערכה על ידי מספר תופעות הלוואי שהילדים חוו, כולל מהניתוח והמכשיר עצמו. עלינו לאסוף נתונים המראים את ההליך ניתן לבצע בבטחה אצל ילד בן 4 שיש לו אנטומיה שונה מאשר מבוגר או נער שעובר את הניתוח, או שמא ישנם אתגרים כירורגיים הייחודיים לקבוצת גיל זו המונעים הצלחה.
ואז היינו צריכים לדעת אם הטיפול היה יעיל. תגובת הטיפול הוגדרה כהפחתה במדד ה- APNEA-Hypopnea החסימתי שלהם (OAHI) ב- 50% ומעלה. אואהי הוא מדד למספר אירועי דום נשימה, או זמן שילד מפסיק לנשום, לשעה.
ש: באילו שיטות או גישה השתמשת?
המחקר שלנו היה סקירה רטרוספקטיבית של 29 ילדים בגילאי 4 ל -13 שעברו ניתוחי השתל עצבים היפוגלוסליים בשני בתי חולים: בית חולים לעין ואוזן ופניקס. הילדים שקיבלו את הניתוחים ביצעו מחקרי שינה לפני הניתוח ואז לאחר חודש עד 3 חודשים, 6 חודשים, שנה ושלוש שנים לאחר הניתוח.
חולי העין והאוזניים ההמונית טופלו ונמצאו במעקב כחלק מצוות שיתופי ורב -תחומי במוני גנרל בריגהם, כולל קלינאים בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס המתמחים בתסמונת דאון וברפואת שינה לילדים. לילדים עם תסמונת דאון יש צרכי טיפול ייחודיים, ואנחנו מוצאים שגישה טיפול רב תחומית זו חיונית.
ש: מה מצאת?
מצאנו כי ניתוח המעורר העצבים ההיפוגלוסאלי היה בטוח בכל 29 הילדים, ללא תופעות לוואי חמורות. ילד אחד סבל מאירוע לוואי קל עם ריפוי פצעים כירורגי שנפתר. לא היו תופעות לוואי הקשורות למכשיר עצמו.
הילדים במחקר שלנו הראו ירידה בולטת באירועי דום נשימה בשינה שלהם. לאחר 6 חודשים לאחר הפעלה, יותר מ- 95% מהילדים היו הפחתה של OAHI של יותר מ- 50% ומעלה. לפני הניתוח החציון אואהי היה יותר מ -18 אירועי דום נשימה בשעה, ואחרי הניתוח החציון היה כמעט 4 אירועים. זה הבדל אדיר.
ש: מה ההשלכות?
למחקר זה יש השלכות משמעותיות, ראשית כי תוצאות הבטיחות יכולות להקל על החששות בשאלה האם הליך זה אפשרי אצל ילדים צעירים. היו חששות בשאלה אם בטיחות השתל נשארת כילד גדל, ועל ידי מעקב אחר ילדים במשך שלוש שנים, ראינו שהוא נשאר יציב.
בשלב הבא, בהתבסס על תוצאות הבטיחות והיעילות הללו, אנו חשים כי מחקר זה מספק נתונים כי ה- FDA יכול לבדוק כדי לאשר את הטיפול בילדים קטנים יותר.
אנו גם מרגישים שמחקר זה מציע מסר של תקווה להורים לילדים קטנים עם תסמונת דאון שדאגו לדום נשימה בשינה של ילדיהם.
ש: מהם הצעדים הבאים? '
ממצאים אלה יאפשרו לצוות שלנו להגיש מענקים למימון ניסויים העונים על השאלה האם נוירוקוגניציה משפרת יותר לילדים עם תסמונת דאון, כך הם מקבלים את הטיפול צעיר יותר.
בעקבות משפטנו בקרב בני נוער ומבוגרים צעירים, קיבלנו מענק חמש שנים מהמכונים הלאומיים לבריאות (NIH) לחקר נוירוקוגניציה ותוצאות שפה אצל בני נוער מעל גיל 10 עם תסמונת דאון שעברו את הניתוח. המחקר הזה מסתיים בקרוב. אנו רוצים לערוך מחקר דומה בילדים בגילאי 4 ל -10.
כאשר אנו מדברים עם הורים ברחבי גילאים ומתבגרים, אנו שומעים לעתים קרובות משוב חיובי, כאילו הם כבר לא צריכים לדאוג כל הלילה על נשימתם של ילדם, ושהילד שלהם משגשג בבית הספר, בעל פחות תנודות במצב הרוח ובעיות התנהגותיות, ודיבור טוב מתמיד. אך אנו זקוקים לנתונים כדי לתמוך בדוחות האיכותיים הללו, והתקווה שלנו היא לקבל מימון כדי להמשיך במחקר כזה.
