השתלת צואה עשויה לחתוך זיהומים בחולים סיעודיים

הרופאים בדקו השתלות צואה מחיידקי מעי תורמים בקרב חולי בית חולים שברירי. האם זה יכול להיות הכלי הבא להילחם בזיהומים קטלניים עמידים לתרופות?

מחקר: השתלת מיקרוביוטה בקרב חולים שקיבלו טיפול סיעודי. קרדיט תמונה: 3dmedisphere/shutterstock.com

ניסוי קליני שאינו אקראי שבדק את הבטיחות והקבלה של השתלת מיקרוביוטה צואתית בקרב חולי בית חולים לטיפול חריף לטווח הארוך גילה כי ההתערבות בטוחה ונסבלה היטב. דוח ניסיון מפורט מתפרסם ב רשת JAMA פתוחהו זה עלול להפחית כמה תוצאות הקשורות לזיהום, אם כי במחקר טייס זה, כל המקבלים נשארו מושבים עם לפחות אורגניזם אחד עמיד רב-תרופתי (MDRO) במעקב.

רֶקַע

קולוניזציה מיקרוביאלית עמידה בפני תרופות תרופות במעי קשורה לסיכון מוגבר לזיהום מערכתי והעברה, במיוחד בקרב חולים שקיבלו טיפול סיעודי בבתי חולים תוך התאוששות ממחלות קריטיות. עם זאת, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לא אישר התערבויות יעילות לניהול תנאים אלה.

עדויות מתעוררות מצביעות על כך שהתערבויות מיקרוביומה, כמו השתלת מיקרוביוטה צואתית, נבדקות על פוטנציאלן להפחתת סיכון הזיהום, משך הטיפול האנטיביוטי והשהות בבית חולים בחולים עם קולוניזציה מיקרוביאלית עמידה בפני מעיים. עם זאת, התוצאות היו מעורבות על פני הגדרות שונות ואוכלוסיות מטופלים, וכמה עדויות קודמות נובעות מממצאים עקיפים או מקבוצות שלא היו מושבות בלעדית עם MDROs.

במחקר קליני זה לא-אקרימי של מרכז יחיד, החוקרים בדקו את הבטיחות והקבלה של השתלת מיקרוביוטה צואתית בקרב חולי בית חולים לטיפול חריף לטווח הארוך.

עיצוב ניסיון

הניסוי רשם 42 חולים עם קולוניזציה מיקרוביאלית עמידה-תרופתית עמידה במעיים מבית חולים לטיפול חריף ארוך טווח באטלנטה, ג'ורג'יה.

של חולים רשומים, 10 קיבלו מיקרוביוטה צואתית מתורמים בריאים באמצעות צינור גסטרוסטומיה או חוקן ללא מיזוג אנטיביוטיקה או הכנת מעי. 32 החולים הנותרים היו קבוצת הביקורת ולא קיבלו השתלת מיקרוביוטה צואה.

התדירות וחומרתם של תופעות לוואי הקשורות להשתלת מיקרוביוטה צואתית הוערכו והושוו לאלה של קבוצת הביקורת. הוערך גם חלקם של חולים עם תוצאות תרבות צואה של MDRO לאחר שישה חודשי השתלה.

ממצאי משפט

הערכת הבטיחות במעקב של שישה חודשים העלתה כי השתלת מיקרוביוטה צואתית אינה קשורה לתופעות לוואי חמורות. תופעות לוואי שדווחו לאחר ההשתלה היו בדרך כלל קלות.

המצוקה הלא-קשה ביותר שלא בולטת בחולה אחד הקיא לאחר מתן המיקרוביוטה הצואה באמצעות צינור גסטרוסטומיה. שני חולים מתו לאחר ההשתלה; עם זאת, מקרי המוות לא היו קשורים להשתלה, אלא במקום זאת היו קשורים למורכבות הרפואית של החולים.

ההערכה של קולוניזציה מיקרוביאלית במעי העלתה כי לחולים עם השתלת מיקרוביוטה צואתית יש פחות פרקים של זיהום חיידקי מערכתי, ירידה בדומיננטיות של מעיים פתוגן ופחות ימים של טיפול אנטיביוטי בהשוואה לחולי ביקורת. ובכל זאת, ממצאים אלה היו חוקים, מבוססים על ניתוחים פוסט -הוק ולא מובהקים סטטיסטית.

בהשוואה ל -19% מחולי הביקורת, לאף אחד ממקבלי השתלת המיקרוביוטה הצואה לא היו תרבויות דם חיוביות שישה חודשים לאחר הטיפול, אם כי הבדל זה לא הגיע למשמעות סטטיסטית.

למרות מגמות אלה, כל מקבלי השתלת המיקרוביוטה הצואה נותרו חיוביים לפחות עבור MDRO אחד בתרבויות פרירקטליות במעקב, ו -60% רכשו קטגוריה חדשה של MDRO במהלך המחקר.

מַשְׁמָעוּת

ממצאי הניסוי עולה כי מיקרוביוטה צואתית הנגזרת מתורמים המנוהלת באמצעות גסטרוסטומיה או החדרת חוקן נסבלת היטב ובטוחה עבור חולי בית חולים חריפים לטווח הארוך עם קולוניזציה מיקרוביאלית עמידה בפני ריבוי תרופות.

הניסוי מציע גם כי השתלת מיקרוביוטה צואה יכולה להפחית פוטנציאל זיהום חיידקי מערכתי, שליטת פתוגן במעי ושימוש באנטיביוטיקה באוכלוסייה זו בסיכון גבוה. עם זאת, גודל המדגם הקטן ועיצוב המחקר מגבילים מסקנות מוחלטות לגבי יעילות.

קולוניזציה של מעיים MDRO מגדילה את הסיכון לזיהום מערכתי ושתן. עדויות קיימות מדגישות את המשמעות של השתלת מיקרוביוטה צואתית בהפחתת התמותה, זיהום מערכתי וניצול שירותי בריאות, אפילו בקרב חולים עם תוצאות תרבות חיוביות למיקרואורגניזם עמיד בפני תרופות מרובות תרופות. מחקר זה צפה גם במגוון המיקרוביאלי של המעיים בקרב מקבלי השתלת מיקרוביוטה צואתית, מה שמרמז על שינוי מיקרוביומה אפשרי למרות הקולוניזציה המתמשכת.

הניסוי הנוכחי מדגיש את הקבילות, הבטיחות והיעילות הפוטנציאלית של השתלת מיקרוביוטה צואה אחת. ממצאי פיילוט אלה מדגישים את הצורך במחקרים קליניים גדולים יותר בקנה מידה גדול כדי לבחון אם מינונים מוגברים, מינון תכוף יותר או משטרי מיזוג עם אנטיביוטיקה או משלשלים יכולים למנוע בצורה יעילה יותר קולוניזציה מיקרוביאלית במעי.

בהתחשב בחוסר הזמינות הנוכחי של טיפולים שאושרו על ידי ה- FDA, אופטימיזציה של מיזוג מיקרוביוטה ואסטרטגיות מינון תועיל במיוחד לבתי חולים לטיפול חריף ארוך טווח ומתקני בריאות אחרים המתייחסים לחולים עם שכיחות גבוהה של קולוניזציה מיקרוביאלית עמידה בפני מעיים.

חולים לא הוקצו באופן אקראי לקבוצות ההתערבות והביקורת בניסוי זה, והטיפול לא הוסתר. ניסויים עתידיים צריכים לשקול גורמים אלה לפרשנות חותכת יותר.

הניסוי מדד תוצאות הקשורות לטיפול בשיטות תרבות איכותיות, עם תוצאות חיוביות או שליליות. לכן הוא לא יכול היה לספק מידע על הפחתה כמותית פוטנציאלית בצפיפות הפתוגן בעקבות השתלת מיקרוביוטה צואתית.

חולי בית חולים לטיפול חריף לטווח הארוך נמצאים בסיכון גבוה יותר לתמותה מסיבוכים רפואיים שונים ודורשים טיפולים אנטיביוטיים אמפיטיים תכופים. יתרה מזאת, הנטל של חולים מושבתים, במיוחד עם חיידקים עמידים לרב-תרופות, ביחידה בבית חולים מגדיל עוד יותר את הסיכון לרכישת קולוניזציה מיקרוביאלית חדשה לאחר השתלת מיקרוביוטה צואתית. סיכונים מתחרים אלה עשויים להטות תוצאות קליניות הקשורות להתערבות.

ההתקדמות מקולוניזציה לזיהום נדירה יחסית באוכלוסיות רבות, מה שהופך את זה לנקודת קצה מאתגרת. לימוד התערבויות בחולים עם שכיחות קולוניזציה גבוהה יותר וקולוניזציה להתקדמות זיהום מגביר את היעילות של מדידת נקודות קצה קריטיות אלה, אך גם עלול להגדיל את תדירות הסיכונים המתחרים עם תוצאות בטיחות ויעילות רבות.

כפי שאמרו החוקרים, מגבלות אלה מתקזזות על ידי הדגמת כדאיות ההקרנה להתערבויות במיקרוביומה עם דגימות שכיחות ברחבי המתקן ואחריה טיפול ממוקד.

הורד את עותק ה- PDF שלך עכשיו!