הקמפוס הרפואי של אוניברסיטת קולורדו אנשוץ יוביל ניסוי קליני לאומי פורץ דרך הנתמך על ידי מענק של 29 מיליון דולר מאוקטפארמה כדי להעריך האם החלפה מוקדמת של פיברינוגן, מנגנון קרישת דם קריטי בגוף, יכולה לשפר את התוצאות עבור חולי טראומה שחוו דימום מאמנת חיים. מחקר יזום החוקר הזה הוא אחד מענקי הניסוי הקליניים הגדולים בתולדות הקמפוס.
ניסוי ההשפעה (פיברינווגן מוקדם לאנדותליופתיה וקריגולופתיה בטראומה קשה) הוא ניסוי רב-מרכזי ומאוד אקראי שיירשם 800 משתתפים ברחבי 12 מרכזי טראומה מהשורה הראשונה ברחבי הארץ, כולל מרכזי טראומה מרובים. המחקר הוא שיתוף פעולה עיקרי בין Cu Anschutz ו- Octapharma, חברת הביו -פארמצאטיקה העולמית המייצרת Fibryga, התרכיז הפיברינוגן המעורב בניסויים.
זהו הניסוי הקליני האמריקני הראשון שמעריך בקפדנות החלפת פיברינוגן מוקדמת בריכוז הפיברינוגן כהתערבות קדמית בטראומה. יש לו פוטנציאל להגדיר מחדש את נוהלי ההחייאה ולהציל חיים על ידי מיקוד לאחד הגורמים המובילים והמנעיים ביותר למוות טראומה מוקדם: דימום. "
ADIT GINDE, MD, החוקר הראשי, פרופסור לרפואת חירום, ודיקן מקורב ביניים בבית הספר לרפואה באוניברסיטת קולורדו
דימום נותר הגורם העיקרי למוות שניתן למנוע לאחר פגיעה טראומטית, ופיברינוגן הוא גורם הקרישה הראשון בגוף שהוא מתרוקן באופן קריטי. בעוד שמערכות טראומה אירופאיות משתמשות באופן שגרתי בפיברינוגן מתרכזת בשלב מוקדם של טיפול בטראומה כדי להאט את הדימום של המטופלים, ההנחיות בארה"ב פגרו בגלל היעדר נתוני ניסוי קליני. ניסוי האפקט נועד לסגור את הפער הזה. יתרה מזאת, למחקר זה יש פוטנציאל לשנות עד כמה מטפלים בחברי שירות שנפגעו קשה בשדה הקרב. על ידי הפעלת החלפת פיברוגן מהירה וניידת ברגעים מוקדמים קריטיים של טיפול, טיפול מציל חיים יהיה זמין קרוב יותר לזמן הפציעה.
הניסוי בולט לא רק בגלל יעדיו הקליניים, אלא גם בגלל העיצוב ההסתגלותי החדשני שלו. החוקרים ישתמשו בבדיקות בזמן אמת כדי להנחות את הטיפול ולהעריך סמנים ביולוגיים של קרישה, דלקת וגורמים המעוררים hemmorate.
"משפט זה מייצג את עתיד מחקר הטראומה: מונע ביולוגי, אדפטיבי ושיתופי פעולה", אמר דייוויד דוין, ד"ר מוביל מדעי למשפט ופרופסור חבר להרדמה בבית הספר לרפואה של CU. "על ידי שילוב תוצאות קליניות עם נתונים מכניסטיים, אנו שואפים לספק מדע הניתן לפעולה המשפר את ההישרדות ואת ההחלמה לטווח הארוך."
בהובלת הקמפוס הרפואי של אוניברסיטת קולורדו אנשוץ, הניסוי מפגיש רשת לאומית של בתי חולים לטראומה מובחרת ברחבי הארץ, יחד עם המרכז לתיאום הנתונים בהובלת טיאנג'ינג לי, MD, PHD, פרופסור לרפואת עיניים, בית הספר לרפואה CU, ובמרכז התיאום הסטטיסטי על ידי אלכס קאיזר, ומודיע על פרופ 'פרופטיקה של פרופוסציה של BIEDISTICS, and Renefulatic and Renivetic and Renivetatistion and Rentrantatic, Renivetatic, Renivetatic, Renophatic and Renofator, indopation and Renofator Centratic, and Innopatatic, and Innopatatic, and Innopatatic, and Innopatic Centration, בית הספר לבריאות הציבור בקולורדו, וויק בברטה, ד"ר (רזרב אלוף אלוף חיל האוויר האמריקני), פרופסור ויו"ר ביניים לרפואת חירום ומנהל מרכז CU למחקר קרבי.
פלמינג נילסן, נשיא אוקטפארמה ארה"ב, Inc.
עם התכנון הקפדני והקנה המידה הלאומי שלו, משפט האפקט צפוי ליידע ישירות עדכונים לפרוטוקולי החייאה אזרחיים וצבאיים. הנתונים שנוצרו עשויים לתמוך בשימוש רחב יותר בריכוז פיברינוגן ולהשפיע על מערכות טראומה ברחבי העולם.
"פרויקט זה הוא שיתוף פעולה אמיתי-אקדמי אקדמי ותעשייתי, על פני התמחויות ובמוסדות. זו הזדמנות מדהימה להוביל משפט שעשוי לשנות תרגול בקו אנשוץ שיכול להציל חיים, ואני אסיר תודה על מערכות היחסים החזקות והמחויבות המשותפת שהופכים את העבודה הזו לאפשר," אמר גינדה.
