בחילות והקאות הנגרמות על ידי כימותרפיה הן בין תופעות הלוואי המציקות ביותר של טיפול נגד סרטן, במיוחד עבור אלו שקיבלו משטרים אטוגניים מאוד כמו אנתרציקלין פלוס שילובי ציקלופוספמיד. תופעת לוואי עיקרית זו פוגעת באיכות חייו של המטופל ובנכונות להמשיך בטיפול. לפיכך, יש צורך מכריע לתכנן גישה יעילה לניהול אנטימטי למיטוב טיפול בסרטן ורווחת המטופלים.
על רקע זה, מחקר חדש, בראשותו של פרופסור מיצו סאיטו וד"ר הירוטושי IIHARA מיפן, הועמד לרשת באינטרנט ב- 17 ביוני 2025, ופורסם בכרך 26, גיליון 7 של כתב העת האונקולוגיה של Lancet ב -1 ביולי 2025, בדק האם מנה של 5 מ"ג של אולנזפין שנלקחה בבית לאחר כימותרפיה יכולה להפחית בחילה והקאות בחולים עם סרטן השד תוך צמצום ההשפעות הרגעות הקשורות למינון 10 מ"ג הסטנדרטי.
"בעוד שמחקרים מרובים בדקו 10 מ"ג של אולנזפין ואישרו את יעילותו לבקרת בחילה, במינון זה היא גורמת לרוב הרגעה, ומעוררת חששות בטיחותיים", " מסביר הסופר הראשי פרופ 'סאיטו. "מעבר להרגעה הנפוצה, אולנזפין במינון של 10 מ"ג יכול לגרום לתופעות לוואי חמורות, כולל השפעות הרגעה כמו ישנוניות בשעות היום ואובדן התודעה. "
"המחקר קיבל השראה בחלקו על ידי שלושה חולים עם סרטן שד שהשתתפו במפגש הנחיות אנטימטי ב- MASCC 2015 בקופנהגן. הם דיברו על תופעות הלוואי ההרגשות של אולנזפין, דאגה שעזרה לעצב את העיצוב הממוקד בחולה של הניסוי," אומר פרופ 'סאיטו.
ניסוי זה שלב 3, כפול עיוור, מבוקר פלסבו, רשם 500 מטופלות עם סרטן שד ביפן שקיבלו אנתרציקלין חוץ-מרפאי בתוספת כימותרפיה מבוססת ציקלופוספמיד. המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל אולנזפין 5 מ"ג או פלצבו בשילוב עם טיפול אנטי-אמטי משולש רגיל (Palonosetron, Dexamethasone ואנטגוניסט קולטן NK-1). אולנזפין 5 מ"ג נלקח בבית לאחר כימותרפיה כדי לסייע במניעת הרגעה במהלך נסיעות או טיפול בבית חולים.
"מחקר זה חוקר באופן ייחודי את העיתוי של מתן אולנזפין 5 מ"ג, שניתן תוך 5 שעות מתן לאחר-כימותרפיה ולפני ארוחת הערב, להפחתת ההרגעה במהלך ביקורי בית חולים והובלה. גישה זו לוקחת בחשבון את הופעת הבחילה והקרי על פי מחקרים קודמים. בין כימותרפיה אחרת, בין כימותרפיות אחרות, בהן נדרש כימותרפיה אחרת, ובדרך כלל בכימותרפיה של חוזרים, ובעלי חוזרים כגויים כגויים כגון חוזרים כגויים כגויים כגון חוזרים כגון Pooslatin, משטרים המנוהלים בדרך כלל על בסיס חוץ, " אומר ד"ר IIHARA. נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה לחקור את שיעור החולים שהשיגו תגובה מלאה, שהוגדרו ללא הקאות ושום שימוש בתרופות חילוץ בשלב הכולל (0-120 שעות לאחר אנתרציקלין בתוספת התחלת ציקלופוספמיד).
התוצאות הראו שיפור משמעותי, כאשר 58.1% מהמטופלים בקבוצת אולנזפין 5 מ"ג השיגו תגובה מלאה במהלך 5 הימים הראשונים לאחר הכימותרפיה, לעומת 35.5% בלבד בקבוצת הפלצבו. היתרונות התרחבו גם לבחילות מעוכבות והקאות לאורך תקופת תצפית של 7 ימים.
בעוד שחלק מהמטופלים דיווחו על נמנום, שכיחות ליקוי ריכוז קשה או קשה מאוד הייתה נמוכה, והתרחשה אצל 10% מהמטופלים בקבוצת אולנזפין 5 מ"ג לעומת 14% בקבוצת הפלצבו. בנוסף, לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות בשתי הקבוצות, מה שמצביע על כך שלא היו מקרי מוות הקשורים לטיפול בשתי הקבוצות.
המינון של Olanzapine 5 מ"ג מציע יתרון פיננסי וקליני חשוב על פני 10 מ"ג הנפוצים. על ידי הפחתת תופעות לוואי ועלות, אסטרטגיה זו עשויה להפוך את הטיפול האנטימטי לנגיש יותר, במיוחד בהגדרות של משאבים נמוכים יותר.
ממצאים חדשים אלה מראים כי משטר אולנזפין 5 מ"ג, במיוחד כאשר הוא ניתן לאחר כימותרפיה, יכול להיות יעיל באותה מידה, עם פחות תופעות לוואי. למרות שהמחקר התמקד בנשים יפניות עם סרטן שד, התוצאות צפויות להשפיע על פרקטיקות בינלאומיות ועל עדכוני הנחיות עתידיות.
בטיפול רעילות פיזית ופיננסית כאחד והעמדת קולות המטופלים במרכז המחקר, ניסוי זה מייצג יותר מאשר ציוץ טיפול. זה צעד לעבר טיפול בסרטן אנושי יותר ושוויוני.
