חוקרים מאוניברסיטת קליפורניה, אירווין ביצעו בהצלחה בדיקות מעבדה פרה -קליניות של שסתום לב חלופי המיועד לפעוטות ולילדים קטנים עם מומים מולדים, צעד מפתח להשגת אישור לשימוש אנושי. תוצאות המחקר שלהם פורסמו לאחרונה ב כתב העת של איגוד הלב האמריקניו
ניהול חולים עם מחלת לב מולדת הזקוקים להחלפת שסתום ריאתי כירורגי מתרחש בדרך כלל בין הגילאים של 2 ל -10. כדי להיות זכאי להליך שסתום ריאתי טרנס -קטטור מינימלי פולשני, על חולים כיום לשקול לפחות 45 פאונד. כדי שילדים יקבלו טיפול זעיר פולשני, הם חייבים להיות גדולים מספיק כדי שהורידים שלהם יוכלו להכיל את גודל שסתום החלפה מכווץ. ניתן להשתיל את שסתום ה- IRIS שתוכנן ופותח על ידי צוות UC Irvine אצל ילדים במשקל של 17 עד 22 פאונד ולהרחיב בהדרגה לקוטר מבוגר ככל שהם גדלים.
מחקר ופיתוח של שסתום ה- IRIS נתמך על ידי המכון הלאומי של יוניס קנדי שרייבר לבריאות ילדים והתפתחות אנושית; מכון הלב, הריאות והדם הלאומי; והקרן הלאומית למדע.
מימון זה איפשר בדיקות שבר בספסל, שהדגימו את יכולתו של השסתום להיות מכורשת לקוטר 3 מילימטר למסירת טרנסקטטר, ובעקבות זאת הגדילו ל -20 מילימטרים ללא נזק, כמו גם מחקרים בעלי חיים של שישה חודשים, אשר אישרו שילוב מכשירים מוצלחים בתוך שסתום הריאה annulus, המציג שסתום של שסתום ותגובת רקמות עדיפה.
אנו שמחים לראות את שסתום הקשתית מתפקד כפי שציפינו בבדיקות ספסל מעבדה וכשתלים אצל חזירי מיני יוקטן, מדד מכריע לכדאיות המכשיר. עבודה זו מייצגת את התוצאה של שיתוף פעולה ארוך שנים בין הצוות שלנו ב- UC Irvine וד"ר מייקל רקטו בבית החולים לילדים במחוז אורנג 'שנבנה במשך מספר שנים של מחקר ופיתוח משותפים. "
Arash Kheradvar, סופר מוביל, UC אירווין פרופסור להנדסה ביו -רפואית
מומים מולדים בלב משפיעים על כאחד מהילדים שנולדו בארצות הברית ובאירופה, כאשר למעלה ממיליון מקרים בארה"ב בלבד. מצבים אלה מחייבים לעתים קרובות התערבויות כירורגיות בשלב מוקדם של החיים, עם נהלים נוספים הנדרשים לטיפול בשסתום ריאתי דולף ולמנוע אי ספיקת חדרית ימנית ככל שילדים גדלים.
ניתן להשתיל את שסתום הקשתית באמצעות צנתר פולשני מינימלי דרך הווריד הירך של המטופל. קבוצת Kheradvar השתמשו בטכניקות קיפול אוריגמי כדי לדחוס את המכשיר למערכת Transcatheter בת 12 צרפתית, מה שהפחית את קוטרו ליותר מ -3 מילימטרים. עם הזמן, ניתן להרחיב את השסתום בקוטר 20 המילימטר המלא.
שיטת ההשתלה הזו, יחד עם היכולת להתחיל טיפול מוקדם יותר בחולים צעירים מאוד, מסייעת בהפחתת הסיכון לסיבוכים מטיפול מעוכב ומפחיתה את הצורך בניתוחים מרובים באוכלוסייה פגיעה זו.
רקטו, קרדיולוג, קרדיולוג לילדים התערבותי ב- CHOC, שהוא גם פרופסור קליני לרפואת ילדים באוניברסיטת UC IRVINE, "ברגע שהשסתום הקשתית תצא לפועל, הוא יחסוך מאות ילדים לפחות ניתוח אחד – אם לא שניים – במהלך חייהם," אמר רקטו, קרדיולוג ילדים התערבותי ב- CHOC, שהוא גם פרופסור קליני לרפואת ילדים ב- UC Irvine. "זה יחסוך אותם מלהצטרך לעבור מיקום שסתום ריאתי כירורגי, שכן שסתום הקשתית מועבר באמצעות צנתר קטן בעורק וניתן להרחיב אותה באופן סדרתי לקוטר מבוגר וגם להקל על המיקום העתידי של שסתומי ריאות טרנסקטריים גדולים יותר – עם גדלים גדולים מ- 20 מילימטרים, כמו המנגינה, הרמוניה ומכשירי SAPIEN – אם יש צורך."
Kheradvar אמר כי השלב הבא של הבדיקה הפרה -קלינית של שסתום הקשתית ממומן על ידי קרן ברט בויר, המחויבת לתמוך במחקר בנושא טיפולים במחלות לב מולדות.
"אנו עוסקים באופן פעיל במינהל המזון והתרופות האמריקני להגדרת ולבצע את הניסויים והתיעוד הנדרשים לאישור הראשון באדם של שסתום איריס", אמר כרדו. "הצוות שלנו מקדם בדחיפות את שסתום הקשתית באמצעות מחקרים פרה-קליניים כדי לאפשר את אישורו לשימוש ראשוני באדם. זהו צעד קריטי לקראת אספקת פעוטות-אשר כיום אין להם טיפול פולשני מינימלי באופן זעיר עד שהם מגיעים לסף של 45 פאונד-עם אפשרות נחוצה."
מחבר משותף ננומה AGWU, דוקטורט הנדסי ביו-רפואי. המועמד ב- UC Irvine, אמר: "התפתחות שסתום הקשתית דרשה צוות חזק ובקיא שהבין את דרישות התכנון הקליניות והמכניות. הישג זה לא היה אפשרי ללא שיתוף פעולה של קלינאים מוכשרים, וטרינרים ומהנדסים. עם אבן דרך זו.
הצטרפות ל- Kheradvar, Recto ו- Agwu כמחברים משותפים של המאמר ב כתב העת של איגוד הלב האמריקני היו דריל צ'או, בוגר תואר שני באוניברסיטת UC אירווין; גרגורי קלי וטניה בורני, שניהם מומחי מחקר ב- UC Irvine, כאשר בורני קשורים גם למכון לייזר בקמן; אקטרינה פרמינוב, וטרינר קליני במשאבי בעלי חיים במעבדה באוניברסיטת UC אירווין; וכריסטופר אלקנטרה, טכנאי רדיולוגיה ב- Choc.
