Search
התקפים עשויים להיות אחראים לכמה מקרי מוות פתאומיים בילדים, כך עולה ממחקר

קבוזנטיניב רווח אישור FDA לטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים מתקדמים

Cabozantinib, מעכב טירוזין קינאז דרך הפה, אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים מתקדמים בעבר (NETS). זה מייצג סטנדרט חדש של טיפול בטיפול באוכלוסיית מטופלים זו.

אישור ה- FDA התבסס על תוצאות ממחקר הקבינט, ניסוי מרכזי שלב 3 שהעריך את הקבוזנטיניב בהשוואה לפלסבו בשתי קבוצות של חולים עם רשתות שטופלו בעבר: רשתות לבלב מתקדמות ורשתות מתקדמות של לבלב. את המחקר הוביל ג'ניפר צ'אן, MD, MPH, מנהלת קלינית של המרכז לסרטן העיכול ומנהלת התוכנית בגידולים קרצינואידים ונוירואנדוקריניים במכון לסרטן דנה-פרבר.

חולים עם גידולים נוירואנדוקריניים לרוב מתמודדים עם מסע קשה. למרות ההתקדמות בשנים האחרונות, נותר צורך קריטי בטיפולים חדשים ויעילים לחולים שסרטן שלהם גדל או התפשט. Cabozantinib שיפר משמעותית את התוצאות באוכלוסיית מטופלים זו ואישור ה- FDA מספק תקווה חדשה. "

ג'ניפר צ'אן, MD, MPH, מנהלת קלינית של המרכז לסרטן העיכול ומנהלת התוכנית בגידולים קרצינואידים ונוירואנדוקריניים במכון לסרטן דנה-פרבר

Cabozantinib פועלת על ידי מיקוד של מסלולים מרובים המעורבים בגידול הגידול ואנגיוגנזה. חולים עם רשתות שטופלו בתרופה שרדו יותר משמעותית ללא החמרה במחלה שלהם בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו. תופעות לוואי של קבוזנטיניב היו כמו אלה שנמצאו במחקרים אחרים על התרופה. אלה כוללים יתר לחץ דם, עייפות ושלשול.

תוצאות הישרדות סופיות ללא התקדמות הוצגו בקונגרס האירופי האירופי לקונגרס האונקולוגי הרפואי ופורסמו ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד. בהתבסס על שיפור היעילות בניתוח הביניים, הניסוי הופסק מוקדם ולא עוסק באוגוסט 2023.

יותר מ 12,000 אנשים בארצות הברית מאובחנים עם רשת בכל שנה. הגידולים מתחילים בתאים נוירו-אנדוקריניים-שיש להם מאפיינים של תאים המייצרים עצבים והורמונים-ויכולים להתעורר באתרים מרובים בגוף, לרוב בדרכי העיכול, ריאות ולבלב. מספר האנשים המאובחנים עם רשתות גדל בעשורים האחרונים. הטיפולים עשויים לכלול ניתוחים, טיפול ממוקד מולקולרי, טיפול ברדיונוקליד קולטני פפטיד, כימותרפיה או גישות טיפול מקומי אחרות בהתאם למיקום ובשלב הסרטן. עבור חולים שהסרטן שלהם ממשיך לצמוח ולהתפשט לאחר טיפולים אלה, יש צורך בדחיפות אפשרויות טובות יותר.

ניסוי הקבינט נערך בחסות ה- NCI, חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות (U10CA180821, U10CA180882), והובל ונערך על ידי הברית במימון NCI למחקרים קליניים בטיפול באונקולוגיה (הערכת ה- NCI, עם הערכת ה- NCI (NCI, עם הערכת ה- NCI (NCI). https://acknowledgments.alliancefound.org.

דילוג לתוכן