חיסון חדש יותר נגד נגיף הפטיטיס B היה עדיף בבירור על סוג חיסון ישן יותר בהשראת תגובת נוגדנים מגן בקרב אנשים החיים עם HIV שלא הגיבו לחיסון קודם, על פי תוצאות מחקר בינלאומי בראשות חוקר וייל קורנל רפואה .
המחקר, שדווח ב-1 בדצמבר ב-JAMA, הראה שחיסון הפטיטיס B עם תוסף ציטוזין פוספוגואנין, הידוע בשם HepB-CpG, (שם מסחרי Heplisav-B) גרם לרמות הגנה של נוגדנים אצל עד 99.4% מהנבדקים שקיבלו אותו . הגנה כזו נראתה רק ב-80.6% מהנבדקים שקיבלו חיסון נגד הפטיטיס B עם תוסף אלומיניום הידרוקסיד, הידוע בשם HepB-alum, (שם מסחרי Engerix-B).
"תוצאות אלו מצביעות על דרך פוטנציאלית קדימה עבור המספר הגדול של אנשים החיים עם HIV שאינם יכולים לקבל הגנה מחיסונים מבוגרים נגד הפטיטיס B", אמרה מחברת המחקר המקבילה ד"ר קריסטן מרקס, פרופסור חבר לרפואה ב-Will Cornell Medicine ו- מומחה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי ניו-יורק-פרסביטריאן/וייל קורנל.
נגיף הפטיטיס B מופץ בעיקר על ידי העברת נוזלי גוף במהלך לידה, מין, שיתוף מחטים במהלך שימוש בסמים. זה יכול לבסס דלקת כבד כרונית, לעיתים ללא סימפטומים, שיכולה להתקדם לשחמת הכבד ו/או סרטן הכבד. ארגון הבריאות העולמי העריך בשנת 2022 שיותר מ-250 מיליון אנשים ברחבי העולם חיים עם זיהום כרוני בהפטיטיס B, וכי יותר ממיליון ימותו ממנה באותה שנה.
בארצות הברית, האוכלוסייה הגדולה של אנשים עם הפטיטיס B כוללת כ-5 עד 10 אחוזים מהאנשים החיים עם HIV. לאנשים עם HIV יש לעתים קרובות חסינות פגומה המגבילה את יכולתם להילחם בנגיף הפטיטיס B או ליצור תגובה חיסונית מגינה לאחר החיסון.
ניסוי BEe-HIVe (B-Enhancement of HBV Vaccination in Persons Living With HIV) בחסות NIH הוא מחקר שלב 3 עם 561 משתתפים ב-40 אתרים ברחבי צפון ודרום אמריקה, אפריקה ואסיה. המשתתפים הם אנשים עם HIV שדיווחו על חיסון קודם נגד הפטיטיס B אך חסרו רמות הגנה של נוגדנים. היחידה לניסויים קליניים ב-HIV של Weill Cornell Medicine, עם אתרים בצ'לסי ובאפר איסט סייד, רשמה משתתפים בניו יורק ותרמה להצלחת המחקר הכוללת.
כל משתתף קיבל HepB-CpG או HepB-alum. שני סוגי החיסון משתמשים באותה כמות של אותו חלבון מנגיף הפטיטיס B מתוצרת מעבדה כדי לגרום לתגובות אנטי-הפטיטיס-B; הם נבדלים בעיקר ב"עזרים" שלהם, שהם תרכובות שנוספו כדי לספק גירוי כללי ליכולת של מערכת החיסון לעורר תגובת נוגדנים.
מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) אישר את HepB-CpG לשימוש במבוגרים בשנת 2017. התוצאות מצביעות על כך שרופאים יעדיפו אותו כעת על פני חיסונים מסייעים לאלום לחיזוק חסינות נגד הפטיטיס B במבוגרים עם HIV שיש להם מעט או אין להם. הגנת נוגדנים קיימת.
מחקר קודם מצא כי Heplisav-B גורם לשיעורים גבוהים של תגובות נוגדנים מגן בחולים עם סוכרת או מחלת כליות סופנית אשר נוטים להגיב גרוע לחיסון הפטיטיס B מסורתי. בחלק מוקדם יותר של המחקר הנוכחי, ד"ר מרקס ועמיתיו מצאו גם כי Heplisav-B גרמה לתגובות נוגדנים מגן ב-100% מהאנשים עם HIV, שבדרך אחרת מעולם לא חוסנו נגד הפטיטיס B.
הניתוח החדש כלל שלוש זרועות: חיסון HepB-CpG בשלוש מנות, חיסון HepB-alum בשלוש מנות, וחיסון HepB-CpG במשטר הסטנדרטי שלו של שתי מנות. שתי זרועות Hep-CpG היו עדיפות על HepB-alum, כאשר 99.4% (שלוש מנות) ו-93.1% (שתי מנות) מהאנשים בקבוצות אלו הראו רמות הגנה של נוגדנים הנגרמות על ידי חיסון, בהשוואה ל-80.6% מאלה בקבוצות אלו. קבוצת HepB-alum. הניסוי לא חשף בעיות בטיחות חדשות.
ד"ר מרקס ועמיתיה עורכים כעת ניתוח מעקב של העמידות של תגובות הנוגדנים.
מחקר זה נתמך בחלקו על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות, באמצעות מענקים UM1 AI068634, UM1 AI068636 ו-UM1AI106701.
