מידע ורגולציה טובים יותר חיוניים כדי להגן על צרכנים מפני נזקים פוטנציאליים של בדיקות המפורסמות ישירות לצרכנים, טוענים מומחים ב-BMJ היום.
אמה גראם מאוניברסיטת קופנהגן ועמיתיה מזהירים שצרכנים נמצאים בסיכון לקנות מוצרים שעושים יותר נזק מתועלת ואומרים שהציבור זקוק למידע איכותי ותקשורת יעילה כדי להגן על הצרכנים מפני שיווק לא מאוזן ומטעה.
ההתקדמות בטכנולוגיית האבחון והבריאות הדיגיטלית הגדילה את המגוון והנפח של בדיקות ישיר לצרכן (DTC), החל מערכות בדיקה עצמית ובדיקות זיהוי ריבוי סרטן לבדיקות טסטוסטרון ומבחני רגישות למזון.
מכירות הבדיקות הללו עלו מ-15 מיליון דולר ב-2010 ל-1.15 מיליארד דולר ב-2022 בארצות הברית בלבד, אך אין מסגרת רגולטורית ייעודית לניהול השימוש המתאים במוצרים המתפתחים הללו.
לדוגמה, הם מצביעים על דיוק לקוי של בדיקות כדי להצביע על גיל המעבר או סיכוי להרות, מה שעלול לספק מידע שגוי או מטעה לנשים לגבי פוריות או תסמינים.
הם מסבירים שלמרות שהזמינות של ערכות בדיקה עצמית עשויה לעודד קהילות שלא נבדקו כראוי, כמו אוכלוסיות מפתח מושפעות של זיהומים המועברים במגע מיני, לבדיקות גישה טובות יותר, הם אומרים שבדיקות לא מדויקות עשויות שלא להספיק כדי לשלול זיהום – כל תוצאות חיוביות כוזבות עלולות לגרום למיותר. התייעצויות מעקב ובדיקות נוספות, בעוד שתוצאות שליליות כוזבות יספקו ביטחון כוזב, ולכן יעכבו את הטיפול.
והם מזהירים שהמידע המסופק בהוראות, באריזה ובפרסום לפעמים חלקי, מטעה או אפילו שקרי, מה שמעניק לצרכנים הנחות שווא להחלטות לגבי בריאותם.
בדיקות קליניות המשווקות להערכת "בריאות" כגון רמות הורמונים עשויות גם הן לשאת נזקים חשובים, הם כותבים. תוצאות עשויות לעורר בדיקות יתר, מצוקה הקשורה לתוצאות חריגות שאינן חשובות מבחינה קלינית, או להוביל לשימוש מיותר בתוספי מזון וטיפולים שאינם מבוססי ראיות, שעלולים לשאת סיכונים בריאותיים משמעותיים כגון פוריות ובעיות לב וכלי דם.
השיווק של בדיקות אלו מכוון גם לאנשים בריאים, שיש להם סיכוי נמוך יותר להפיק תועלת מבדיקות.
הנזקים הפוטנציאליים של בדיקות גילוי ריבוי סרטן עלולות להיות משמעותיות, הם מוסיפים. בדיקות אלו, המשווקות ונמכרות כעת בארה"ב, טוענות שהן מזהות למעלה מ-50 סוגי סרטן לפני שהופיעו תסמינים. אבל גראם ועמיתיו טוענים שהם נוטים יותר לזהות סרטן בשלבים מאוחרים, ולגרום נזק משמעותי ללא יתרונות נלווים.
הם מכירים בכך שבדיקות DTC עשויות להיות מועילות במקרים מסוימים, אך אומרים שמחקרים עדיין לא הוכיחו שהשימוש בהן מוביל לתוצאות בריאותיות טובות יותר.
כדי לטפל בנזקים פוטנציאליים לצרכן, ארגונים מקצועיים קוראים לבדיקות שיהיו פרשנויות ותוצאות ברורות, ולמטופלים יהיה מידע ברור מתי מומלץ לבצע בדיקה עצמית ומתי לא. עם זאת, ללא הנחיות מדיניות רשמיות ורגולציה של ספקים מסחריים הפועלים מחוץ למערכת הבריאות, שינויים אלו מתרחשים לאט.
"ברור שהמסגרות הרגולטוריות הנוכחיות אינן מספקות בתגובה לדרכים החדשות שבהן בדיקות DTC נמכרות ומשתמשות בהן", מציינים המחברים.
"ספקים מסחריים צריכים להוכיח את תועלת המוצר עבור הצרכנים שלהם, כולל הגדרה ברורה של אוכלוסיות ממוקדות מתאימות של בדיקות כדי למנוע פרשנות שגויה מזיקה", הם כותבים. "בנוסף, על גופי התעשייה והרגולציה לעסוק במושגים רחבים יותר של פגיעה כמו נטל כספי, פגיעה פסיכולוגית ופיזית, אבחון יתר ואבחון לא יעיל הקשור לבדיקות DTC".
לבסוף, הם אומרים "מחקר נוסף על נקודות המבט והערכים של הצרכנים בבדיקה עצמית הוא קריטי לשיפור התרגול, התועלת והבטיחות הממוקדים במשתמש."
