Lupus Therapeutics, השלוחה הקלינית של Lupus Research Alliance (LRA), הכריזה היום על מנגנון מימון חלוצי לטיפול באחת השאלות הנפוצות ביותר על טיפול וניהול קליני זאבת. האידיאל (אֲנִילחקור דאֲנִיהטארי אגישות ל ליוזמת upus) הוקמה כדי לממן מחקרים קליניים פיילוט המעריכים את ההשפעה של התערבות דיאטה על החוויה החיה של זאבת וכדי לטפל בחסר של מחקרים מבוקרים היטב בתחום זה. היוזמה שמה לה למטרה להגביר את הטיפול בזאבת על ידי זיהוי גישה תזונתית פשוטה, מעשית ונגישה המועילה לאנשים עם זאבת.
השפעת התזונה והמיקרוביום על התפתחות והתקדמות זאבת הייתה תחום עניין עצום עבור חוקרים ואלה החיים עם זאבת. בעוד שהיו כמה הערכות חיוביות ופרודוקטיביות של תזונה ומיקרוביום בתחומים טיפוליים אחרים, מחקרים בזאבת היו בעיקרם ראשוניים וקדם-קליניים. לפני למעלה מ-10 שנים, ה-LRA מימן את המחקרים הראשונים על תפקיד המיקרוביום בזאבת והמשיך לתמוך במחקר בתחום זה והוביל פורומים מרכזיים להוביל את הצעדים הבאים להבאת מחקר לאלה שחיים עם זאבת. נותרו שאלות רבות ללא מענה בנוגע להיבטים המכניסטיים של זאבת, כולל הקשר של המחלה למיקרוביום ולגורמים סביבתיים, אך ליוזמת IDEAL יש פוטנציאל לספק תובנות מסוימות לגבי היבטים אלה.
יוזמת IDEAL נוצרה כדי לענות על שאלות בקרב חוקרים, קלינאים ואלה שחיים עם זאבת להוטים לפתוח תובנות חדשות על האופן שבו התזונה והמיקרוביום משפיעים על ניהול הזאבת ומהלך המחלות. עם המומחיות בקהילת הזאבת והידע ההולך וגובר על ההיבט המכניסטי של זאבת, לופוס תרפיוטיקס אופטימית שגישת מחקר חזקה ורב-תחומית תניב תוצאות חזקות שניתן היה להעלותן להערכה גדולה יותר של התערבויות ואסטרטגיות טיפול שיש להן הפוטנציאל לשפר את תוצאות המטופל ואיכות החיים."
סטייסי בל, סגנית נשיא בכיר של Lupus Therapeutics
יוזמת IDEAL, שנוצרה לאחר כינוס ואיסוף משוב מוועדת היגוי של מומחים, תממן פיילוט מחקר קליני הוכחת קונספט להערכת השפעת התזונה על זאבת. ההצעות חייבות לכלול גישת צוות רב-תחומית (פוטנציאלית רב-מוסדית), עם לפחות שתי דיסציפלינות בפרויקט המוצע. התוצאה הרצויה היא תוצאה קלינית או מנגנון מדעי ולא הדרכה תזונתית, אם כי המחקר עשוי להודיע לפיתוח הדרכה תזונתית.
"יוזמת IDEAL היא תגובה ישירה לקריאתה של קהילת המחקר למחקרים קליניים בתחום מתפתח של צורך בלתי מסופק", אמרה תאודורה סטיבה, דוקטורט, סגנית נשיא ומנהלת מדעית ראשית, Lupus Research Alliance. "ה-LRA ממשיך לתמוך במנגנוני מימון חדשניים שיתמודדו עם צרכים דחופים בחקר זאבת. יוזמה זו היא אחת מכמה הזדמנויות מימון חדשות של LRA שיכולות להוביל לגישות טיפול חדשות עבור אנשים עם זאבת".
יוזמת IDEAL תספק עד 500,000 $ במשך שנתיים למימון מחקר פיילוט קליני קטן, מבוסס מדעית, מבוקר היטב. הכוונה היא לממן עד שני פרסים בסך $500,000 כל אחד. כל המחקרים צריכים להיות בעלי רלוונטיות ברורה וישירה לאנשים עם זאבת וצריכים להציע את הפוטנציאל לשפר את רמת הטיפול ואת חווית החיים היומיומית. תינתן עדיפות לפרויקטים שיתיישבו גם עם סדרי העדיפויות המחקריים האסטרטגיים של LRA של הגדרת הטרוגניות של זאבת אנושית על ידי פתולוגיה מולקולרית כדי לרבד חולים על ידי מנגנוני מחלה פעילים ושילוב הרצף המחקרי כדי להביא התקדמות לחולים. זה קריטי לפרויקט במימון IDEAL לשמור על המטופלים במרכז ומועיל לכלול מטופלים כשותפי מחקר.
ייעשה תהליך הגשה דו-שלבי.
- 8 בינואר 2025, 23:59 בערב ET– מכתב כוונות (LOI) המועד: LOI בן שלושה עמודים ישמש כדי לשפוט את החדשנות, המשמעות וההתאמה של הפרויקט המוצע למנגנון המימון של IDEAL.
- 28 במרץ 2025, 23:59 בערב שעון החוף המזרחי – הגשת בקשה מלאה: מועמדים שה-LOI שלהם עובר בהצלחה את שלב הבדיקה הראשון הזה, יוזמנו להגיש בקשה מלאה בשלב השני של תהליך הבקשה עם הנחיות נוספות שיסופקו באותו זמן.
