Insilico Medicine ("Insilico"), חברת גילוי תרופות מונעת בינה מלאכותית (AI) בשלבים קליניים, הודיעה כי קיבלה אישור IND מה-FDA עבור ISM5939, מעכב מולקולות פומיות קטנות פוטנציאליות הטובות מסוגה המתמקדות ב-ENPP1 עבור טיפול בגידולים מוצקים. ההישג מציין את המולקולה ה-10 מונעת בינה מלאכותית שפיתחה את עצמה על ידי אינסיליקו שזכתה להכרה עם אישור להיכנס לניסויים קליניים.
ENPP1 הוא אקטו-נוקלאוטיד פירופוספטאז הממלא תפקיד חשוב באיתות פורנרגי המווסת את תפקודי המערכת החיסונית, הלב וכלי הדם, הנוירולוגיים וההמטולוגיים. ביטוי מוגבר של ENPP1 קשור לגרורות ולפרוגנוזה גרועה במספר סוגי גידולים. עיכוב ENPP1 משפר את ההשפעה האנטי-גידולית של מערכת החיסון המארחת על ידי ויסות רמות cGAMP חוץ-תאיים כדי להפעיל את מסלול ה-cGAS-STING.
במאי 2023, Insilico Medicine הודיעה על מועמדותו של ISM5939 כתרכובת מועמדת פרה-קלינית (PCC) המכוונת ל-ENPP1, עם פוטנציאל לטיפול אימונותרפי בסרטן. על פי נתונים פרה-קליניים, ISM5939 הוכיח יעילות אנטי-גידולית חזקה במחקרים in vivo, תוך הצגת פרופיל בטיחות חיובי, כמו גם פרופילים פרמקוקינטיים של ADMET ו-in vivo.
"אני מצפה לאות הקליני הקרוב של ISM5939." אומר סוג'אטה ראו, MD, קצין רפואי ראשי של Insilico Medicine. "עם חלון הבטיחות המועדף שלו והפוטנציאל הגבוה לטיפול משולב, הוא מוכן להרחיב משמעותית את קשת אפשרויות הטיפול בחולי סרטן."
מופעל על ידי Chemistry42, מנוע הכימיה הגנרטיבי הקנייני של Insilico המזוהה עם Pharma.AI, Insilico השיגה את התרכובת המובילה עם מבנה מולקולרי חדשני מובהק תוך 3 חודשים מתחילת הפרויקט, לאחר אופטימיזציה ייעודית באמצעות שינויים מבניים על ידי כימאים רפואיים של Insilico.
תעשיית גילוי התרופות המונעת על ידי בינה מלאכותית דורשת מקרים של הוכחת מושג מהעולם האמיתי. ב-Insilico, הצגנו את הפוטנציאל של פלטפורמת הבינה המלאכותית הקניינית שלנו באמצעות אבני דרך עקביות בצנרת המתמשכת שלנו, עם 10 מועמדים לתרופות התומכות בינה מלאכותית שקיבלו בהצלחה אישורי IND עד היום. אנו להוטים להמשיך לאמת את צנרת המו"פ הפנימית של החברה בשלב הקליני ולהמשיך לקדם גילוי ופיתוח תרופות המופעלות על ידי בינה מלאכותית לטובת חולים ברחבי העולם".
פנג רן, Ph.D., מנכ"ל משותף ומנהל מדעי ראשי של Insilico Medicine
בשנת 2016, Insilico תיאר לראשונה את הרעיון של שימוש בבינה מלאכותית גנרטיבית לעיצוב מולקולות חדשות בכתב עת שנערך בביקורת עמיתים, אשר הניח את הבסיס לפלטפורמת Pharma.AI הזמינה מסחרית. מאז, Insilico ממשיכה לשלב פריצות דרך טכניות בפלטפורמת Pharma.AI, שהיא כיום פתרון יצירתי המופעל על ידי בינה מלאכותית המתפרשת על פני ביולוגיה, כימיה, פיתוח רפואה ומחקר מדעי. מופעל על ידי Pharma.AI, Insilico מינתה 20 מועמדים פרה-קליניים בפורטפוליו המקיף שלה של למעלה מ-30 נכסים מאז 2021 וקיבלה אישור IND עבור 10 מולקולות.
בתחילת 2024, Insilico פרסמה מאמר Nature Biotechnology המציג את כל מסע המחקר והפיתוח מאלגוריתמי בינה מלאכותית לניסויים קליניים שלב II של ISM001_055, צינור התרופות המוביל של החברה עם יעד שהתגלה בינה מלאכותית ומבנה מתוכנן של בינה מלאכותית. לאחר מכן, אינסיליקו הכריזה לאחרונה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי שלב IIa (NCT05938920), שבו ISM001_055 הראה בטיחות וסבילות חיובית בכל רמות המינון, כמו גם תגובה תלוית מינון ביכולת חיונית מאולצת (FVC), לאחר 12 שבועות בלבד. של מינון.
