עבור מושתלי כליה שחווים דחייה מתווכת נוגדנים, סטנדרט הטיפול הנוכחי כולל הסרת נוגדנים ספציפיים לתורם (DSA) באמצעות פלזמפרזיס (PLEX) – הליך שמסיר נוגדנים מחלק הפלזמה בדם. תוצאות מניסוי קליני שנערך לאחרונה מגלה כי תרופה מחקרית בשם imlifidase, אשר מבקעת ומשביתה את סוג הנוגדנים הכוללים DSAs, יעילה יותר מ-PLEX. המחקר יוצג בשבוע הכליות של ASN 2024 23-27 באוקטובר.
הניסוי האקראי שלב 2, פתוח, רב-מרכזי, רב-לאומי כלל 30 חולים עם דחייה מתווכת נוגדנים. החוקרים העריכו את ההפחתה המקסימלית של כל רמות ה-DSA לאחר התחלת PLEX או imlifidase.
ההפחתה החציונית של DSA הייתה 97% עבור imlifidase לעומת 42% עבור PLEX ביום 5. הזמן החציוני עד לדלדול המקסימלי של DSA היה 15 שעות לאחר מנה בודדת של imlifidase בהשוואה ליום 9 עבור חציון של 6 מפגשים PLEX.
נתונים אלו מדגישים עוד יותר את יכולתו העקבית והיעילה של imlifidase להפחית נוגדנים, דבר שחשוב לחולים הזקוקים להפחתה בטוחה ויעילה של רמות DSA. אנו מאמינים שהנתונים הללו חשובים מכיוון שמדובר בהשוואה ראש בראש הראשונה של אימליפידאז לעומת טיפול סטנדרטי בשימוש תכוף. הביצועים של imlifidase במודל מטופל זה היו עקביים עם אלו שנצפו בהתוויות אחרות ויכול להיות רלוונטי בהתוויות אחרות בהן חילופי פלזמה משמשים כסטנדרט הטיפול העיקרי לטיפול בנוגדנים פתוגניים."
סטנלי ג'ורדן, MD, מחבר המקביל של המרכז הרפואי סידרס-סיני
יעדים חשובים ליישומים עתידיים של imlifidase יתמקדו בשליטה בתהליך ריבאונד הנוגדנים שהוא קריטי להצלחה ארוכת טווח בהפחתת DSAs ודחיית נוגדנים.
מחקר: "Imlifidase עדיפה על PLEX בחיסול מהיר ויעיל של כל ה-IgG כולל נוגדנים ספציפיים לתורמים (DSA) שהוערכו בניסוי דחייה מתווכת נוגדנים (AMR)"
