עלייה במרשמים לתרופות להורדת גלוקוז לניהול משקל בחולי סוכרת מסוג 1

המרשמים של GLP-1RAs ומעכבי SGLT2 בחולי סוכרת מסוג 1 עלו מ-2010 ל-2023, במיוחד בקרב אלו עם סיכון קרדיונראלי מוגבר.

במחקר שפורסם לאחרונה ב רשת JAMA פתוחהחוקרים מארצות הברית של אמריקה (ארה"ב) בחנו את מגמות המרשם לאגוניסטים לקולטן פפטיד-1 דמויי גלוקגון (GLP-1RAs) ומעכבי סודיום-גלוקוז קוטרנספורטר 2 (SGLT2i) באנשים עם סוכרת מסוג 1 (T1D) משנת 2010 עד 2023.

הם מצאו עלייה משמעותית בשיעורי המרשמים לשני סוגי התרופות, עם מרשמים גבוהים יותר עבור GLP-1RAs בחולים עם השמנת יתר ועבור SGLT2i בחולים עם בעיות קרדיווסקולריות וכליות.

רֶקַע

GLP-1RAs ו-SGLT2i הם סוגים חדשים יותר של תרופות להורדת רמת הסוכר, שדווחו כמציעות יתרונות קרדיונראליים משמעותיים ויתרונות לניהול משקל. למרות שתרופות אלו לא אושרו לטיפול ב-T1D, קיימות עדויות המצביעות על השימוש הנוכחי שלהן באוכלוסייה זו.

במחקר הנוכחי, החוקרים חקרו את מגמות המרשם של GLP-1RAs (albiglutide, dulaglutide, semaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide ו-tirzepatide) ו-SGLT2i (canagliflozin, empagliflozin, dapagliflozin, ו-ertugliflozin) בחולים עם T-Tirzepatide.

לגבי המחקר

המחקר הנוכחי השתמש בנתונים מ-Epic Cosmos, מסד נתונים גדול של רשומות בריאות אלקטרוניות (EHR) המכסה למעלה מ-257 מיליון תושבי ארה"ב, כדי לבחון מגמות ברישום GLP-1RAs ו-SGLT2i לאנשים עם T1D. סך של 405,019 נכללו באוכלוסיית T1D הרחבה יותר.

הגיל הממוצע של אוכלוסיית ה-T1D הכוללת היה 41.5 שנים, 50.5% מהמשתתפים היו גברים ו-70% היו לבנים שאינם היספנים. מתוך אלה, 18,725 אנשים קיבלו מרשם חדש ל-GLP-1RA, ול-7,210 אנשים קיבלו מרשם חדש ל-SGLT2i.

חולים עם T1D זוהו באמצעות אלגוריתם מבוסס EHR מאומת. מאפייני המטופל (דמוגרפיה, ערכי חקר מעבדה, סיבוכים, מחלות נלוות) של אוכלוסיית ה-T1D הכוללת בשנת 2023 הושוו לחולים שקיבלו מרשם חדש של GLP-1RAs או SGLT2i.

מגמות מרשם לתרופות אלו מ-2010 עד 2023 נותחו על פני תת-קבוצות T1D עם השמנת יתר, מחלות לב וכלי דם ומחלת כליות כרונית, וכן לפי מוצרי GLP-1RA ספציפיים.

בוצעו חילוץ וניתוח נתונים, וניתוח סטטיסטי מעורב באמצעות צ'י ריבוע וסטודנטים ט-בדיקות. בשל השימוש בנתונים לא מזוהים, המחקר קיבל פטור מביקורת על ידי מועצת הביקורת המוסדית של אוניברסיטת אמורי.

תוצאות ודיון

משנת 2010 עד 2023, התרשמות של GLP-1RAs ו-SGLT2i לאנשים עם T1D נמצאה עלייה משמעותית מ-0.7% ל-8.3%. הפרופילים של מטופלים שנרשמו לאחרונה לתרופות אלו היו שונים באופן ניכר מאוכלוסיית ה-T1D הרחבה יותר. לאנשים שקיבלו SGLT2i היו שיעורים גבוהים יותר של בעיות קרדיווסקולריות (למשל, אי ספיקת לב: 16.6% לעומת 2.8%) ומחלות כליה (26.9% לעומת 15.9%), בעוד שאלו שנרשמו ל-GLP-1RAs הראו שכיחות גבוהה יותר של השמנת יתר (69.4% לעומת 15.9%) 45.7%).

הצמיחה הבולטת ביותר בקטגוריית GLP-1RA הגיעה מרשמים לסמגלוטיד, שעלה מ-0.2% ב-2018 ל-4.4% ב-2023, ומטריפפטיד שאושר ב-2022, שהגיע ל-1.3% בשנתו הראשונה. נמצא כי השימוש ב-SGLT2i עולה במיוחד בחולי T1D עם מחלות לב וכלי דם, בעוד ש-GLP-1RAs נמצאו בשימוש נפוץ יותר בקרב אלו עם השמנת יתר.

הממצאים מדגישים שימוש הולך וגובר מחוץ לתווית בתרופות אלו, אולי כדי לנהל סיכונים בריאותיים נוספים בחולי T1D. למרות שהמחקר מתחזק על ידי השימוש בנתונים בקנה מידה גדול, הממצאים מוגבלים על ידי מחסור בנתונים על הסיבות לרישום תרופות אלו, ההטיה הפוטנציאלית של שינויים במערכת הבריאות, סיווג שגוי פוטנציאלי של חולי T1D ויכולת הכללה מוגבלת מעבר לאחד. מסד נתונים של EHR.

מַסְקָנָה

לסיכום, המחקר מציע כי המרשם של GLP-1RAs ו-SGLT2i באנשים עם T1D עלה מ-2010 ל-2023, במיוחד בקרב אלו עם פרופילי סיכון קרדיונראליים גבוהים יותר. למרות היתרונות שלהן בניהול משקל ובריאות הלב וכלי הדם, תרופות אלו אינן מאושרות ל-T1D עקב סיכונים כמו חמצת סוכרתית יוגליקמית וחששות לגבי ירידה משמעותית במשקל.

דרוש מחקר נוסף כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפולים אלה באוכלוסיית ה-T1D, ולכן החוקרים המליצו לרופאים לנקוט משנה זהירות כאשר רושמים GLP-1RAs ו-SGLT2i לחולים עם T1D.