תרופה יעילה בטיפול בסרטן השד מראה הבטחה חדשה בטיפול בסרטן השד עם גרורות במוח או גליובלסטומה חוזרת, כפי שדווח על ידי תוצאות של ניסוי פרוספקטיבי של חלון הזדמנויות במרכז למדעי הבריאות של אוניברסיטת טקסס בסן אנטוניו (UT Health San Antonio ).
ניסוי החלון, שבו מטופלות הסכימו לקבל טיפול חדשני לפני שעברו ניתוח, מצא שהתרופה Sacituzumab Govitecan נסבלת היטב והראתה סימני יעילות עבור אלה שסרטן השד שלהן התקדם לגידולי מוח.
כמחצית מכל הנשים עם הצורה האגרסיבית והמתקדמת של סרטן השד המשולשת שלילית יאובחנו עם גרורות במוח, והפרוגנוזה גרועה, עם הישרדות כללית חציונית של רק יותר משבעה חודשים.
ידענו שהתרופה יעילה בטיפול בסרטן השד, אבל התועלת שלה בטיפול בגידולי מוח שנוצרו לא הייתה ברורה. עם זאת, הניסוי שלנו גילה שהוא יכול להשיג ריכוזים של מעכבים בתוך הגידולים מספיק כדי להועיל לחולים, ועם תופעות לוואי מינימליות, מה שמבטיח מאוד לטיפול חדש".
אנדרו ג'יי ברנר, MD, PhD, פרופסור ויו"ר מחקר נוירו-אונקולוגי עם מרכז הסרטן מאיס ב-UT Health San Antonio
ברנר, שהוא גם חוקר קליני של המכון לפיתוח תרופות ב-UT Health סן אנטוניו ומנהיג שותף של תוכנית הטיפולים הניסויים והפיתוחים שלו, הוא המחבר הראשי של המחקר של הניסוי שפורסם ב-7 באוגוסט ב-Nature Communications, שכותרתו, "Sacituzumab Govitecan בחולים עם גרורות מוחיות של סרטן השד וגליובלסטומה חוזרת: ניסוי שלב 0 של חלון הזדמנויות."
מענה לצורך שלא נענה
גידולי מוח שמקורם בסרטן השד הם תכופים, והטיפול בגידולים אלה כרוך בדרך כלל בניתוח, הקרנות וטיפולים סיסטמיים, למרות שאמצעים אלה אינם מוצלחים.
באופן דומה, glioblastoma multiforme היא הממאירות הראשונית המוחית השכיחה ביותר במבוגרים, המייצגת מחצית מגידולים כאלה. זהו גם גידול המוח הראשוני האגרסיבי ביותר, עם הישרדות חציונית של 20.9 חודשים בלבד למרות ניתוח, הקרנות, כימותרפיה ומשטרים לטיפול בגידול.
מסיבות אלו, היה צורך לא מסופק לטפל בסרטן השד עם גרורות במוח וגליובלסטומה מולטיפורמה חוזרת, והטיפול בגידולי מוח ראשוניים ומשניים כאחד מוגבל על ידי גורמים רבים.
Sacituzumab Govitecan (SG) הוא מצמיד נוגדנים ידוע, כלומר מדובר בתרופה ביו-פרמצבטית המיועדת כטיפול ממוקד לטיפול בסרטן. בניגוד לכימותרפיה, היא נועדה למקד ולהרוג תאי גידול תוך חסכון בתאים בריאים. הוא הוכח כיעיל בחולים עם TROP-2, שהוא חלבון ממברנה המצוי בגידולים רבים.
הניסוי ב-UT Health San Antonio כלל 25 חולות בגילאי 18 ומעלה שאובחנו עם סרטן שד עם גרורות במוח או גליובלסטומה חוזרת. כל אחד מהם קיבל מנה תוך ורידית בודדת של התרופה יום אחד לפני הסרת הגידול-רקמות והמשיך בימים ראשון ושמונה של מחזורים של 21 יום לאחר ההחלמה. פרקי הזמן היו שמונה חודשים עבור חולות עם סרטן שד עם גרורות במוח וחודשיים עבור אלו עם גליובלסטומה חוזרת.
החוקרים גילו חדירה משמעותית של מעכב הטופואיזומראז SN-38 בתוך הגידולים שנמסרו על ידי התרופה כדי להילחם בהתפתחותם, וללא השפעות שליליות בלתי צפויות על החולים.
"SG יכול להשיג ריכוזים תוך-גידוליים של SN-38 המספיקים לתועלת טיפולית בחולים עם גרורות מוחיות מסרטן השד וגליובלסטומה חוזרת", סיכמו החוקרים. "התרופה נסבלה היטב באוכלוסייה זו עם אותות קליניים מבטיחים של יעילות."
הם מאמינים שהנתונים תומכים בחקירה מתמשכת בניסוי קליני שלב 2 של תרופה זו בגליובלסטומה חוזרת.
"כרגע אנו נמצאים בשלב ניתוח ביניים של ניסוי שלב 2 זה, בו נרשמו 20 מטופלים ב-UT Health San Antonio, Cleveland Clinic ו-Texas Oncology באוסטין," אמר ויליאם קלי, MD, עוזר פרופסור להמטולוגיה ואונקולוגיה במרכז מאיס לסרטן. , וחוקר ראשי של ניסוי שלב 2. "אנו מצפים שזה ישפוך אור נוסף על היעילות האפשרית של SG בטיפול בגליובלסטומה."
מחברים אחרים של מחקר חלון הניסוי נמצאים גם ב- Mays Cancer Center, כמו גם במחלקות לנוירוכירורגיה, מיילדות וגינקולוגיה, ופתולוגיה ורפואת מעבדה ב-UT Health San Antonio; המחלקה למדעי בריאות האוכלוסייה במכון לחקר סרטן ילדים של Greehey ב-UT Health San Antonio; מרכז START לטיפול בסרטן בסן אנטוניו; והמחלקות למדעי התזונה, אונקולוגיה ורפואת ילדים עם בית הספר לרפואה של Dell באוניברסיטת טקסס באוסטין.
