Axol CEO Summer Review (ינואר-יוני 2024).
קרדיט תמונה: Mongta Studio/Shutterstock.com
ראינו שינוי אמיתי בתעשייה לקראת בַּמַבחֵנָה טכנולוגיה, עם רוח נגדית חזקה שמגיעה ממקומות מפתח כולל ארה"ב, יפן ואירופה. מהרמה העליונה, שוק iPSC צומח ב-CAGR של 10.61%, המייצג עלייה מהשנה שעברה.
זה לא מפתיע בהתחשב באתגרים העומדים בפני התעשייה העולמית בשנת 2023, עם תנאים מאקרו כלכליים קשים, ריביות גבוהות והתכווצות בכמה תחומים בשוק הפארמה והביוטק. כשאני חושב על התגובה שלנו לכך, אני שמח על המאמצים של כולם בחברה, שתמיד פועלים לפי 6 ערכי החברה שלנו (שיתוף פעולה, שקיפות, ביצועים, גיוון והכלה, יושרה ואחריות), לצד התמיכה המתמשכת. מהלוח שלנו. רשמנו ביצועים חזקים בעיצומה של חוסר הוודאות, ובהתחשב באותות החיוביים מתעשיית ה-iPSC עד כה השנה, מעולם לא הייתי בטוח יותר ביכולות שלנו.
בילינו את המחצית הראשונה של 2024 בהתמקדות במסרים המרכזיים שלנו: ייצור iPSC איכותי, מדע ברמה גבוהה והתמקדות בלתי פוסקת בסיוע ללקוחותינו בכל קשת הצרכים שלהם. לעתים קרובות אני שומע לקוחות ושותפים משבחים אותנו על גישת ה-"One Stop Shop" שלנו, ואני חושב שזה מייצג כוח משמעותי של Axol בשוק הולך וגדל.
אז בלי להתעסק יותר, בואו נסתכל על האירועים והפעילויות המרכזיים שלנו מינואר עד יוני השנה עד כה.
יָנוּאָר
ברחבי החברה חזרנו מהחופשה החגיגית שלנו רעננים, טעונים ומוכנים להשפיע. התחלנו את 2024 בהתחייבות שלנו לתמוך בצמיחת שוק iPSC על ידי הפיכתו לפשוט יותר עבור קבוצות שרוצות לגשת לטכנולוגיית iPSC; החל מבכירים, לבעלי פרויקטים קיימים ועד לאלו שרוצים לבנות מערכות גדולות ולהגדיל. לצד זה, הכפלנו את הודעות הייצור האיכותיות שלנו והרכבנו ספריית Axol Bioscience חדשה לשנת 2024 כדי לפשט את ההצעות שלנו ללקוחות.
קיבלתי משוב מצוין על הספרייה, ובמיוחד על הודעות ממוקדות לקוח כולל הביטוי החדש שלנו לשנת 2024: iPSCs? מה אנחנו יכולים לעשות כדי לעזור? המסר החדש הזה מטמיע את הערכים שלנו בצורה מושלמת, ומציע ללקוחות את המומחיות הנרחבת שלנו ואת מערך ה-one stop shop שלנו כדי לעזור להם בכל היבט של עבודתם.
פברואר
חגגנו את היום הנוסף בפברואר עם החדשות שמערכת ניהול האיכות של מתקן הייצור iPSC (QMS) שלנו קיבלה הסמכה מחדש כתואמת ISO 9001. ISO 9001 הוא תקן ניהול איכות מוכר עולמי, ולכן הסמכה מחדש זו הוכיחה את המחויבות שלנו לשמור על QMS מוביל בתעשייה עם יכולות ייצור באיכות מעולה. בסיס חזק זה אומר שהלקוחות שלנו בטוחים בעצמם כשהם בוחרים בנו לתדלק את שלהם בַּמַבחֵנָה פרויקטים עם מוצרי iPSC איכותיים ועקביים.
המשכנו את שיחת האיכות והביטחון עם סמינר מקוון מעולה "QC, Functional QC & iPSCs: החשיבות במודלים טובים יותר של מחלות אנושיות". אנו רואים ב-QC פונקציונלי (fQC) את השלב הבא בשרשרת האיכות, והסמינר המקוון הזה היה סקירה מצוינת של איך זה עשוי להיראות עבור סוגי התאים העיקריים שלנו ומדוע אנחנו כל כך נלהבים מייצור תאים איכותיים.
פברואר הביא גם את הכנסים הראשונים של השנה. ביקרנו בבוסטון עבור הכנס הבינלאומי של החברה לאוטומציה והקרנה (SLAS), שם הצגנו שני פוסטרים על ייצור תאים איכותיים. לאחר מכן נסענו לפאלם ספרינגס לכנס השנתי ה-19 לטיפול במחלת הנטינגטון, והצגנו את המחקר שלנו בנושא מתקדם בַּמַבחֵנָה דגמי מחלת הנטינגטון.
הנסיעות הבינלאומיות נמשכו במפגש השנתי ה-15 של האגודה היפנית לבטיחות פרמקולוגיה (JSPS) באוסקה, שדנה כיצד אנו יכולים לתמוך בשוק ה-iPSC היפני עם רישיונות ודגימות ביולוגיות מגוונות ממחלות מפתח כולל ALS, מחלת אלצהיימר ומחלת הנטינגטון. ב-Axol, אנו מכירים בתפקיד הקריטי שחברות התרופות ביפן ממלאות בקידום טכנולוגיית iPSC, ולכן הבטחנו להקדיש זמן ומאמץ להבנת האתגרים הייחודיים של תעשיית הביו-פארמה היפנית.
סיימנו קרוב יותר לבית עם הכנס העולמי לחקר האורגנואידים (WORD) בקיימברידג'. אני תמיד מעריך את הפגישות פנים אל פנים בכנסים של מדעי החיים ואת המפגש עם שותפים בתעשייה. זוהי גם דרך מצוינת לזהות טרנדים, לקבל תחושה היכן נמצאת התעשייה כרגע ולקבל משוב רב ערך על הצעות ה"חנות האחת" שלנו.
מרץ
כשאביב התחיל להרים את ראשו, הייתה לנו הזדמנות לדבר על הקרדיומיוציטים המרגשים שלנו שמקורם ב-iPSC עבור בדיקות קרדיוטוקסיות ותוכניות גילוי תרופות. שמחנו להשיק באופן רשמי את ערכת הפרוזדורים החדשה של axoCells במפגש השנתי ה-63 של SOT, לצד שני מסמכי דיון: עבודתנו המתמשכת ברישוי פרוטוקול חדשני שפותח על ידי צוות במכון קריק, שמטרתו לייצר אוכלוסיות טהורות יותר של קרדיומיוציטים של חדר שמאל, וזיהוי של אמצעי התבגרות מטבולי כדי לשפר את הבשלות הקרדיומיוציטים.
נהנינו לדון במושגים הללו ב-SOT 2024 כחלק מהעבודה הרחבה יותר שלנו בתחום הלב והרעילות הלבבית, כולל אימות CiPA חיצוני של cardiomyocytes חדרי ה-axoCells שלנו והאפיון התפקודי הספציפי לחדר של הלבביים הפרוזדורים והחדריים שלנו. הפקנו את מדריך הלב השימושי שלנו לשנת 2024 כדי לסכם כיצד אנו תומכים בַּמַבחֵנָה פרויקטים של פרמקולוגיה של בטיחות לב.
בחודש מרץ ראו גם שלושה גורמים רגולטוריים מרכזיים שעזרו להמשיך את המומנטום שראינו מחוק המודרניזציה של ה-FDA 2.0. ראשית, ממשלת בריטניה הודיעה על הגדלת המימון (הכפלה מ-10 מיליון ליש"ט ל-20 מיליון ליש"ט) ועל תוכנית פעולה למתודולוגיות של גישה חדשה (NAMs). ראינו גם את אישורה של תוכנית Complement-ARIE של קרן NIH Common, אשר שואפת להאיץ את הפיתוח, התקינה, האימות והשימוש ב-NAMs.
בהישארות בארה"ב, חוק המודרניזציה של ה-FDA 3.0 הוצג בבית הנבחרים של ארה"ב, תוך התבססות על המומנטום מחוק המודרניזציה של ה-FDA 2.0 להרחבת חלופות למודלים של בעלי חיים (כולל מבחני מבוססי תאי גזע) לבדיקות תרופות פרה-קליניות. אנו נרגשים לראות את ההשפעה במורד הזרם של המניעים הרגולטוריים הללו ומברכים על ההכרה ב בַּמַבחֵנָה טכנולוגיה ברמת הממשלה/מדיניות.
אַפּרִיל
אפריל היה חודש המודעות למחלת פרקינסון, שנתן לנו הזדמנות להיזכר ב"למה". זו הייתה גם תזכורת נהדרת לכך שבמילים האלמותיות של סטיבן ברנן, עלינו "להזדרז!" עם המאמצים שלנו להניע אימוץ וקידום רחב יותר של טכנולוגיית iPSC לחקר מחלות נוירודגנרטיביות וגילוי תרופות. אם אתה עובד ב תחום מחלת פרקינסון, אנא צור קשר: יש לנו קווי חולי מחלת פרקינסון זמינים לרישיון לצד שירותי מעבדה מותאמים אישית (axoServicesTM) ומומחיות פנימית.
בהתאם למאמצים שלנו למשש את הדופק בתעשייה, השקנו גם סקר לקהילת לינקדאין שלנו וביקשנו "היכן תהיה ל-iPSC ההשפעה הגדולה ביותר?" המנצח, באופן לא מפתיע, היה "גילוי מוקדם של תרופות" עם "סקר תרכובות" ו"מודלים של ריבוד מטופלים" כסגנו קרוב. סקרי מחקר אלו הם משאב רב ערך ונותנים לי ביטחון שהתעשייה תומכת במשימה האולטימטיבית שלנו לפתוח את טכנולוגיית iPSC למודלים טובים יותר של מחלות אנושיות.
ביקרנו גם בעמק נאפה בקליפורניה לסימפוזיון הפיזיולוגיה של הממברנה, בהנחיית חברינו ב-Nanion Technologies, ובמכון פרנסיס קריק עבור הסימפוזיון השנתי של רשת תאי הגזע של לונדון. Nanion ו-The Crick מייצגים שניים ממשתפי הפעולה המוערכים שלנו, כך שאנו תמיד נהנים מההזדמנות להתחבר אליהם באירועים ולשמור אותם מעודכנים במחקר שלנו.
מאי
השקנו את קו האסטרוציטים החדש שלנו axoCells (ax0704) המייצג את האסטרוציטים המהירים והמשתלמים ביותר בשוק. זוהי עדות נהדרת ליכולות הייצור שלנו ולהבנה העמוקה שלנו בתעשייה; אנו יודעים שמדענים רבים משתמשים באסטרוציטים של עכברים עם פרוטוקולים ארוכים (לפעמים יותר מ-100 ימים!), אז בהתאם להתחייבותנו, שמחנו להציע אלטרנטיבה נגישה ובמחיר סביר המייצג שדרוג אמיתי בסטטוס קוו הקיים.
מאי גם ראתה אותנו משיקים את קטלוג ה-axoCells המיוחל שלנו, מסמך מקיף המדגיש את מגוון ה-axoCells שלנו, הכולל תאים אנושיים שמקורם ב-iPSC המותאמים לשימוש במתקדמים בַּמַבחֵנָה מערכות מודל. מסמך זה מציג את הנתונים ומידע ההזמנה עבור הנוירונים המרכזיים, התאים הנוירו-דלקתיים והקרדיומיוציטים שלנו, ושמעתי משוב מצוין מלקוחות על מידת השימוש של המסמך הזה.
החודש הזה היה משמעותי גם עבור Axol כחברה, שכן זכינו בפרס מקום העבודה המצטיין של People Insight לשנת 2024 והכרזנו על מספר מבצעים עבור אנשי הצוות שלנו. אחת ההנאות הגדולות ביותר שלי היא לראות את העובדים שלנו מפתחים את כישוריהם ואת הביטחון העצמי שלהם, אז שמחתי לראות אותנו זוכים בפרס על התרבות החיובית שאנו יוצרים המתמקדת בערכי הליבה של החברה שלנו: שקיפות, אחריות, שיתוף פעולה, גיוון והכלה, ביצועים ויושרה .
כדי לחתום על הכל, הגענו ל-8000 עוקבים בלינקדאין – מספר מרשים שמייצג את התמיכה ההולכת וגוברת שיש לנו בקהילת מדעי החיים. חוויתי את התמיכה הזו באופן אישי בפסגת מדעי החיים של בריאות המוח, שבה דנו בטכנולוגיית ה-iPSC הפותחת את פעולתנו למחקר מחלות ניווניות.
יוני
שמחנו להכריז על מספר שותפי הפצה חדשים שיתמכו בנו במשימתנו לפתוח את טכנולוגיית iPSC עבור חוקרים ברחבי העולם. עם Lubio Science (שוויץ), Cambridge Bioscience (בריטניה ואירלנד), BioCat (גרמניה ואוסטריה) ו-MineBio (סין) מצטרפות לשותפי ההפצה הקיימים שלנו Koma Biotech (קוריאה) ו-Cosmo Bio (יפן), אנחנו נמצאים במצב חזק עוד יותר. עמדה לתמוך בתעשיית iPSC העולמית עם המוצרים והמומחיות האיכותיים שלנו. אם אתה עובד באחד מהטריטוריות הללו, אנא צור קשר עם שותפי ההפצה שלנו והם ישמחו לעזור.
יוני הביא את יום המודעות ל-ALS, נותן לנו הזדמנות לדון בעבודה שלנו עם קווי ALS של axoLines ולהתקדם לקראת מודל של "ניסוי קליני בצלחת" של ALS עבור ריבוד חולים. סיכמנו את עבודתנו במסמך Focus on ALS שלנו המכיל מידע על קווי ה-ALS שלנו, פרויקטים שהשלמנו והחזון שלנו למודל ריבוד של חולי ALS.
ביקרנו גם בפסגה העולמית של MPS 2024, שם שוחחנו על עבודתנו בהנעה מתקדמת בַּמַבחֵנָה פלטפורמות MPS עם ה-axoCells האיכותיים שלנו. זה קרה לצד החדשות המרגשות שאנו מצטרפים ליוזמת 3Rs Collaborative Microphysiological Systems Initiative, הכוללת 82 נציגים מ-39 מוסדות. יוזמת 3Rs-MPS היא הזדמנות מצוינת עבורנו לתרום לקידום מערכות MPS שיש להן פוטנציאל עצום במחקר ובגילוי תרופות.
לבסוף, ביוני, השלמנו בהצלחה גיוס תרומות פנימי מבעלי המניות התומכים שלנו לטווח ארוך, מה שמבסס את אמונתם ב-Axol Bioscience ובפוטנציאל של טכנולוגיית iPSC. זה יממן הון חוזר לצמיחה ופעילות מיזוגים ורכישות עתידיות.
להסתכל קדימה
זה אף פעם לא מצליח להדהים אותי עד כמה אנחנו מצליחים להשיג בשישה חודשים! כשאני מסתכל אחורה על השנה הנוכחית עד כה, ראיתי שינוי משמעותי במאמצים, במסרים ובהשפעה שלנו, המונע על ידי שינוי אמיתי בגישה של התעשייה כלפי בַּמַבחֵנָה טכנולוגיות. עם חצי תריסר שותפי הפצה, Axol מעולם לא הייתה משפיעה יותר או הייתה לה נוכחות גלובלית כל כך חזקה, אז אני נרגש להמשיך לעבוד לקראת המשימה שלנו לפתוח מודלים טובים יותר של מחלות אנושיות עבור ביו-פארמה.
כמו תמיד, אני רוצה לסיים את הסקירה הזו בהדגשת העבודה הקשה והחריצות של כולם ב-Axol Bioscience. בלעדיהם, לא היינו מתמודדים כל כך טוב בשוק כלכלי מאתגר או יוצרים את ההשפעה המדעית שיש לנו עד כה. אני גם אסיר תודה על המאמצים המתמשכים של מועצת המנהלים המספקים הדרכה ותמיכה שלא יסולא בפז בזמן שאנו מנווטים בנוף מדעי החיים המשתנה ללא הרף. אני נרגש לראות כמה רחוק אנחנו יכולים להגיע עם צוות כל כך גדול של אנשים חרוצים שכולם מושכים לאותו כיוון.
אם תרצה לדון בכל מה שציינתי בסקירה זו, אל תהסס ליצור קשר (מוגן באימייל).
עד לפעם הבאה, בואו נמשיך לעבוד קשה כדי להניע טיפולים טובים יותר עבור מטופלים ברחבי העולם.
