אספירין במינון נמוך אינו משפיע על התקדמות אובדן שמיעה הקשור לגיל

במחקר שפורסם לאחרונה ב- רשת JAMA פתוחה, קבוצת חוקרים השוותה את ההשפעה של אספירין במינון נמוך מדי יום לעומת פלצבו על התקדמות אובדן שמיעה הקשור לגיל במבוגרים בריאים.

לימוד: אספירין במינון נמוך והתקדמות של אובדן שמיעה הקשור לגיל. קרדיט תמונה: Olesia Bech/Shutterstock.com

רקע כללי

אובדן שמיעה הקשור לגיל משפיע על למעלה ממחצית מהמבוגרים בני 70 ומעלה, מה שמוביל לדיכאון, בידוד חברתי וירידה באיכות החיים. זה מסומן על ידי הפרעה בדיבור ואובדן בתדר גבוה.

עישון וסוכרת הם גורמי סיכון מבוססים. הפתופיזיולוגיה כוללת ניוון שבלול (הידרדרות האוזן הפנימית), כולל ניוון של סטריה וסקולאריס (התמוטטות רקמת שבלול) ואובדן תאי שיער.

שינויים מיקרו-וסקולריים עשויים לתרום לניוון זה. אספירין, הידוע במניעת הצטברות טסיות דם והפחתת דלקת, עשוי לשפר את זרימת הדם שבבלול ולהפחית נזק תאי. עם זאת, הנתונים האנושיים אינם עקביים.

דרוש מחקר נוסף כדי לחקור את היתרונות הפוטנציאליים לטווח ארוך ואת היעילות של חומרים אנטי דלקתיים חלופיים בהאטת התקדמות אובדן שמיעה הקשור לגיל.

לגבי המחקר

הניסוי הנוכחי כפול סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו כלל 19,114 משתתפים שגויסו בין ינואר 2010 לדצמבר 2014.

משתתפים, ללא מחלות לב וכלי דם, דמנציה (ירידה קוגניטיבית חמורה), מוגבלות משמעותית או מחלה מגבילה חיים, עברו מעקב מדי שנה וטלפונית כל שישה חודשים.

לאחר ריצת פלצבו של 4 שבועות להערכת היצמדות, המשתתפים חולקו אקראית לקבלת פלצבו או 100 מ"ג מדי יום של אספירין מצופה אנטרי.

הערכות שמיעה, למעט אלה עם שתלי שבלול דו-צדדיים או מכשירי שמיעה שהוכנסו עמוק, נערכו במרכזים קהילתיים, במרפאות או בטנדרים ניידים באמצעות מדי אודיו ניידים. המדידות כללו ספי הולכת אוויר ותפיסת דיבור ברעש בקו הבסיס, 18 חודשים ו-3 שנים.

התוצאות העיקריות של המחקר היו מדדי שמיעה, כולל ספי זיהוי קול ממוצעים עבור צלילים טהורים בודדים, ממוצע של 4 תדרים (4FA) וסף קליטת דיבור (SRT).

רק 22% מהמשתתפים השלימו את הערכת שנה 3, שהופסקה בטרם עת ביוני 2017. באמצעות מודל מעורב ליניארי, ניתוח סטטיסטי מיוני עד דצמבר 2023 לא הראה הבדלים משמעותיים בתוצאות השמיעה בין קבוצות האספירין והפלצבו.

תוצאות המחקר

לאחר אי הכללה של משתתפים עם חסימה דו-צדדית לא מנוהלת בקו הבסיס, אלו שמתו לפני המעקב של 18 חודשים ואנשים שלא השלימו את ביקור השימוע השלישי שלהם במהלך תקופת הניסיון, הניתוח הסופי כלל 279 משתתפים: 141 לפלצבו ו-138 הוקצו לאספירין.

מאפייני הבסיס הותאמו היטב בין הקבוצות. הגיל החציוני היה 73.1 שנים, עם התפלגות מגדרית של 55% גברים ו-45% נשים. כ-70% מהמשתתפים בכל קבוצה סבלו מירידה מסוימת בשמיעה בתחילת המחקר.

בקבוצת האספירין, 17% דיווחו על שימוש במכשירי שמיעה, ו-17% דיווחו על חשיפה לרעש חזק בחמש השנים הקודמות. בקבוצת הפלצבו, 19% דיווחו על שימוש במכשירי שמיעה, ו-8% דיווחו על חשיפה לרעש חזק.

לשתי הקבוצות היו שיעורים דומים של לא מעשנים וצרכני אלכוהול. רוב המשתתפים היו לא שבריריים וללא סוכרת בתחילת המחקר, כאשר 70% בקבוצת האספירין ו-72% בקבוצת הפלצבו דיווחו על יתר לחץ דם.

ההיצמדות לתרופות הייתה כ-70% בשתי הקבוצות. מאפייני הבסיס של המשתתפים שנכללו היו דומים לאלו של המשתתפים שלא נכללו, למעט שיעור גבוה יותר של נשים בקבוצה המודרת.

במשך שלוש שנים, ספי זיהוי הקול הממוצעים של 4FA עלו בשתי הקבוצות, אך לא היה הבדל משמעותי בהתקדמות של חדות השמיעה בין הקבוצות עבור כל הגוונים הטהורים שנבדקו.

כמו כן, לא נמצאו הבדלים משמעותיים ב-SRT הממוצע בין קבוצות האספירין והפלצבו בכל נקודת זמן. לקות שמיעה שדווחה על עצמה בתחילת המחקר הייתה 31% בקבוצת הפלצבו ו-34% בקבוצת האספירין, עם עלייה מתונה עד שנה 3, שנותרה דומה בין הקבוצות.

ניתוחים מרובדים לפי מין, גיל, סוכרת וסטטוס עישון לא הראו השפעה של שינוי על ידי טיפול על מדדי שמיעה מהבסיס ועד שנה 3.

השינויים בספי השמיעה הממוצעים בין הבסיס לשנה 3 היו דומים בין קבוצות האספירין והפלצבו, ללא הבדלים מובהקים סטטיסטית ב-SRT.

ניתוח רגישות כלל משתתפים שהשלימו את הערכת השמיעה שלהם בשנה 3 תוך 3 או 6 חודשים לאחר הניסוי. התוצאות לא הראו הבדלים בין קבוצות הטיפול בשינויים בספי שמיעה ב-4 קילו-הרץ, 4FA או SRT מהבסיס ל-3 או 6 חודשים לאחר הערכת הניסוי.

מסקנות

לסיכום, מחקר זה הראה כי להתערבות יומית של 100 מ"ג אספירין במשך שלוש שנים לא הייתה השפעה ניכרת על התקדמות אובדן השמיעה בקרב משתתפים בריאים בני 70 ומעלה.

התוצאות נשארו עקביות כשהן רובדות לפי גיל, מין, מצב עישון וסוכרת. אספירין במינון נמוך לא השפיע על SRT או על מגבלות שמיעה תפקודיות (HHIE-S).

למרות ראיות המצביעות על הפוטנציאל של אספירין לטפל במרכיבים מיקרו-וסקולריים ודלקתיים של אובדן שמיעה הקשור לגיל, הניסוי לא הראה השפעה מועילה על חדות השמיעה או יכולות השמיעה התפקודיות, וגם לא הצביע על השפעות מזיקות הקשורות לשימוש באספירין.