במחקר שפורסם לאחרונה ב כתב העת לאנדוקרינולוגיה קלינית ומטבוליזםחוקרים פיתחו המלצות טיפוליות לשימוש בוויטמין D (כולקלציפרול (ויטמין D3) או ארגוקלציפרול (ויטמין D2)) כדי להפחית את הסיכון למחלות אצל אנשים שאין להם סיבה מתועדת לתרופות ויטמין D או 25-hydroxyvitamin D (25(OH) ד) בדיקה.
רקע כללי
מחקרים קישרו בין רמות 25-hydroxyvitamin D בסרום למחלות שונות, כולל מחלות מטבוליות, שרירים ושלד, ניאופלסטיות, לב וכלי דם, ויראליות ואוטואימוניות. למרות שלא הוכח קשר סיבתי בין רמות 25-הידרוקסיויטמין D בדם לבין מחלות רבות, קשרים אלו הביאו לתוספת נרחבת של ויטמין D ולעלייה בבדיקות 25-הידרוקסיויטמין D במעבדה באוכלוסיות כלליות.
יחס הסיכון-תועלת של העלייה בצריכת ויטמין D אינו ברור, וצריכת ויטמין D האידיאלית והמשמעות של בדיקת 25-hydroxyvitamin D למניעת מחלות אינן ידועות.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, חוקרים פיתחו קווים מנחים לתוספי ויטמין D למניעת מחלות.
פאנל בין-תחומי, הכולל מספר מומחים קליניים, זיהה 14 חששות קריטיים מבחינה קלינית לגבי תוספת ויטמין D ובדיקות להפחתת הסיכון למחלות. הפאנל הדגיש מחקרים אקראיים ומבוקר פלצבו בציבור הרחב ובמצבים ספציפיים (הריון וטרום סוכרת) כדי להעריך את ההשפעה של טיפול אמפירי בוויטמין D לאורך מחזור החיים. הפאנל קבע טיפול אמפירי כמתן ויטמין D מעבר לצריכת התייחסות תזונתית (DRIs), אך לא נבדק עבור 25-hydroxyvitamin D.
החוקרים השתמשו בטכניקת דירוג המלצות, הערכה, פיתוח והערכה (GRADE) כדי לקבוע ודאות ראיות ולספק המלצות. האסטרטגיה כללה את דעותיו של נציג המטופלים, תוך התחשבות בערכי המטופל, במחירים ובמשאבים הדרושים, כמו גם את השפעת ההצעות המוצעות על שווי הבריאות.
הטכניקה משתמשת במסגרות ראיות להחלטה (EtD) כדי להבטיח בחינת קריטריונים רלוונטיים בעת הפקת המלצות. פאנל לפיתוח קווים מנחים (GDP) כלל מומחי תוכן מתחומי התמחות שונים (אנדוקרינולוגיה למבוגרים, רפואה פנימית כללית, מיילדות וגינקולוגיה, אנדוקרינולוגיה ילדים, תזונה ואפידמיולוגיה), נציג מטופלים ומתודולוגית הנחיות פרקטיקה קלינית מ- Mayo Evidence-Based מרכז תרגול.
החיפוש השיטתי אחר ראיות החל בפברואר 2022, עם עדכונים בדצמבר 2023. במהלך דיון פאנל אישי וסדרה של ועידות וידאו, הפאנל לפיתוח קווים העריך את מאזן היתרונות והסיכונים ואת הקריטריונים האחרים של ה-ETD כדי להחליט על הכיוון וחוזקה של כל המלצה. החוקרים הציגו טיוטת המלצות לביקורת עמיתים חיצונית ופנימית לחברי החברה האנדוקרינית. ועדת ההנחיות הקליניות של החברה, ארגונים נותנים חסות, מועצת המנהלים וסוקר מומחה העריכו את טיוטת מסמך ההנחיות.
תוצאות
פאנל המומחים ממליץ על תוספי ויטמין D אמפיריים לילדים כדי להגן מפני רככת תזונתית בשל תכונותיו המפחיתות את הסיכון לזיהום בדרכי הנשימה; עבור אנשים בני 75 ומעלה בשל יכולתו להפחית את הסיכון לתמותה; ולנשים בהריון בשל השפעותיה על הורדת רעלת הריון, מוות עוברי תוך רחמי, לידה מוקדמת, סיכוני לידה קטנים לגיל ההריון (SGA).
מכיוון שמינוני ויטמין D במחקרים הקליניים השתנו מאוד ואנשים רבים הורשו להמשיך בתוספת מבוססת ויטמין D, הכמויות האידיאליות למתן ויטמין D אמפירי עבור האוכלוסיות הכלליות אינן ידועות. עבור אנשים שאינם בהריון מעל גיל 50 אשר זקוקים לתוספי ויטמין D, הפאנל ממליץ על משלוח יומי ולא על שימוש מדי פעם במינון גבוה.
הפאנל ממליץ על תוספי ויטמין D אמפיריים על פני צריכת ההתייחסות התזונתית הקיימת כדי להפחית את הסיכון למחלות אצל אנשים בריאים מתחת לגיל 75. לא היו ראיות מחקריות קליניות שתמכו בסריקה קבועה של 25-hydroxyvitamin D באוכלוסיות כלליות, וגם לא בקרב אנשים עם שומן או עור כהה, והצוות לא מצא ראיות קונקרטיות לגבי רמות אופטימליות של 25-hydroxyvitamin D הנדרשות למניעת מחלות בקרב אוכלוסיות המחקר; לפיכך, הפאנל ממליץ שלא לבצע בדיקות סדירות של 25-hydroxyvitamin D בקרב כל האוכלוסיות שנחקרו. הפאנל הגיע למסקנה שטיפול אמפירי בוויטמין D הוא חסכוני, מעשי ומקובל על אנשים בריאים וספקי שירותי בריאות ברוב המקרים ללא השפעה מזיקה על שוויון הבריאות.
לפי הפאנל, ניתן להשיג ויטמין D באמצעות ארוחות מועשרות, פורמולציות מבוססות ויטמין או תוספי מזון. המינונים לזיהומים בדרכי הנשימה של ילדים נעים בין 300 ל-2,000 יחידות בינלאומיות (IU) או 7.50 עד 50 מיקרוגרם ליום. מבוגרים מעל 70 שנים צריכים לצרוך את הכמות היומית המומלצת (600 IU או 15 מיקרוגרם), בעוד שבני מעל 70 שנים צריכים לצרוך 800 IU (או 20 מיקרוגרם) מדי יום.
מינוני ויטמין D לנשים בהריון נעו בין 600 IU ל-5,000 IU ליום, והם ניתנו מדי יום או שבועי. הפאנל המליץ על תוספת יומית במינון נמוך על פני תוספת לסירוגין במינון גבוה של הוויטמין. שינויים באורח החיים הם קריטיים עבור אנשים עם טרום סוכרת.
