המרכז לפיתוח תרופות ניסיוני (EDDC), הפלטפורמה הלאומית של סינגפור לגילוי ופיתוח תרופות, שמח להודיע כי ניסוי שלב 1 עבור EBC-129 התקדם להרחבת המינון.
EBC-129 הוא ה-ADC הראשון המיוצר בסינגפור שנכנס לפיתוח קליני. אנטיגן הגידול שאליו הוא מכוון הוא אתר ספציפי N-glycosylated הנשמר הן ב-CEACAM 5 והן ב-6 אשר מתבטא באופן סלקטיבי על תאים סרטניים, על פני תאים נורמליים. זה מאפשר ל-EBC-129 לתת מענה למגוון רחב של סוגי סרטן מוצקים המבטאים סמן גידול אחד או שניהם, כולל סרטן השכיח באסיה כמו סרטן קיבה ושט וסרטן ריאות, כמו גם סרטן עם אפשרויות טיפול מוגבלות מאוד כמו סרטן הלבלב וכולונגיוקרצינומה.
ניסוי שלב 1 החל במחקר על העלאת מינון אשר העריך את הבטיחות והסבילות של EBC-129 בחולים עם גידולים מוצקים גרורתיים בלתי ניתנים לניתוח. החולה הראשון להעלאת המינון קיבל מינון במרכז הסרטן הלאומי בסינגפור (NCCS) במאי 2023. EBC-129 נבדק גם במכון הלאומי לסרטן של האוניברסיטה, סינגפור (NCIS), כמו גם במרכז הסרטן של MD Anderson ו מרכז הסרטן של אוניברסיטת קולורדו בארצות הברית. מחקר העלאת המינון הראה ש-EBC-129 נסבל היטב על ידי חולי סרטן. הצטמקות הגידול ב-≥30% נצפתה בחולה סרטן הוושט וכן בחולה סרטן הלבלב.
ניסוי שלב 1 התקדם כעת להרחבת מינון, כאשר המטופל הראשון לחלק זה של המחקר קיבל מינון ב-13ה' מאי 2024. מחקר הרחבת המינון כולל שלוש קבוצות של 15 חולים כל אחד עם סרטן קיבה-וופגי, אדנוקרצינומה של צינורית הלבלב וגידולים מוצקים המבטאים את אנטיגן הגידול ברמות בינוניות או גבוהות.
ה-ADC והמבחן המבוסס על אימונוהיסטוכימיה (IHC) המשמש לבחירת חולים פותחו בשיתוף פעולה על ידי NCCS, המכון לטכנולוגיית ביו-עיבוד (BTI) של A*STAR והמכון לביולוגיה מולקולרית ותאית (IMCB), כמו גם EDDC.
הצוות שלנו ב-NCCS התעודד מאוד מההתקדמות של ניסוי מתמשך זה עבור EBC-129, אשר הראה סבילות טובה וסימנים מוקדמים של יעילות במחקר על העלאת המינון. יש לנו עניין רב בחולים להשתתפות במחקר הרחבת המינון ומצפים לפיתוח של EBC-129 כטיפול פוטנציאלי לחולי סרטן בעתיד."
מתיו נג, פרופסור עוזר קליני, ראש המחלקה לאונקולוגיה רפואית במערכת העיכול והנוירולוגית, NCCS
"אני נרגש להעמיק בהבטחה של EBC-129 כאפשרות טיפולית לסרטן הלבלב והקיבה-וופג באמצעות מחקר הרחבת המינון. הדרישה לטיפולים בטוחים ויעילים בסוגי סרטן אלה נותרה משמעותית, ואנו מחויבים לתת מענה לצרכים שאינם מסופקים. ," אמר ד"ר יונג ווי פנג, יועץ בכיר, המחלקה להמטולוגיה-אונקולוגיה, NCIS.
"אנו נרגשים מההתפתחויות החיוביות שראינו במחקר על העלאת המינון, ומודים לכל משתפי הפעולה שלנו כמו גם לצוות ב-EDDC, שסייעו לנו להגיע לאבן דרך זו", אמר פרופ' דמיאן אוקונל, המנכ"ל של EDDC. "נמשיך לעבוד עם השותפים הקליניים שלנו כדי לקדם את מחקר הרחבת המינון ולקדם את הפוטנציאל של EBC-129 כטיפול יעיל וממוקד בחולי סרטן".
