בהשוואה לתרופה הסטנדרטית לקרישת קרישים, alteplase, טנקטפלז החדש יותר עשוי להציע דרך בטוחה, יעילה ופשוטה יותר לטיפול בשבץ איסכמי (הנגרמת קריש) ביחידות שבץ ניידות, על פי חוויות מהעולם האמיתי המפורטות במחקר ראשוני שיוצג בכנס השבץ הבינלאומי של האגודה האמריקאית לשבץ מוחי 2024. המפגש יתקיים בפיניקס, 7-9 בפברואר, והוא מפגש מוביל בעולם לחוקרים ורופאים המוקדשים למדע השבץ ובריאות המוח.
גם tenecteplase וגם alteplase הן תרופות לשבירת קרישים. עם זאת, טנקטפלז ניתן בזריקה בודדת לזרם הדם, בעוד אלטפלז דורש עירוי של שעה לאחר הזרקה ראשונית. Alteplase הוא כרגע ה-FDA היחיד המאושר על ידי ה-FDA לטיפול בשבץ איסכמי. Tenecteplase מאושר על ידי ה-FDA לטיפול בקרישים החוסמים עורקים הכליליים ומשמש מחוץ לתווית לטיפול בשבץ איסכמי.
אחד החלקים החשובים ביותר בטיפול בחולי שבץ מוחי הוא להשיג להם את התרופה הדרושה להם כמה שיותר מהר ובטוח. אנו יודעים ממחקר שבוצע לאחרונה, גדול ואקראי, כי tenecteplase עדיפה לטיפול בשבץ מוחי כאשר ניתן באמבולנס עם יכולת הדמיה, אולם ממצאים אלו לא אושרו מחוץ לניסוי. המחקר שלנו בחן את היישום בעולם האמיתי של tenecteplase, ומצאנו שהצלחנו לתת אותו ללא דיחוי ולספק לחולי השבץ שלנו טיפול בטוח במהירות האפשרית ביחידת השבץ הניידת שלנו."
ג'יי טיילר האלר, פארם. ד', המחבר הראשי של המחקר ומומחה לרוקחות קלינית בטיפול נוירוקריטי בבית החולים והמרכז הרפואי סנט ג'וזף בפיניקס
למכון הנוירולוגי בארו בפיניקס יש את היחידה הניידת לטיפול בשבץ מוחי באריזונה – חדר מיון נייד מאובזר ומאויש במיוחד. היא נפרסת כאשר שולחי מכבי האש קובעים ששיחת 911 מצביעה על חולה שבץ אפשרי. יחידת השבץ הנייד מאוישת על ידי צוותים מוסמכים לשבץ וכוללת סורק CT, מעבדה ניידת ותרופות להמסת קרישים כדי לסייע באבחון ובטיפול מהיר של שבץ מוחי.
לצורך מחקר זה, החוקרים ניתחו את הרשומות הרפואיות האלקטרוניות של אנשים שקיבלו תרופה לקרישת קרישים ביחידה הניידת לשבץ מוחי בין פברואר 2021 לאפריל 2023. המחקר בחן את הרשומות הרפואיות של אנשים שקיבלו טיפול לפני ואחרי השבץ הנייד היחידה עברה מ-alteplase ל-tenecteplase במאי 2022. במהלך תקופת המחקר, 40 משתתפים קיבלו alteplase, ו-32 משתתפים קיבלו tenecteplase. הגיל החציוני של המשתתפים היה 66 שנים, והציון החציוני שלהם בסולם השבץ הלאומי של המכון הבריאותי היה 9, מה שמעיד על אירוע מוחי קשה בינוני.
המחקר מצא:
- לא היה הבדל מובהק בטווח הזמן בין כניסת המטופל ליחידת השבץ הניידת לבין מתן כל אחת מהתרופות לשבירת קרישים.
- לא היה הבדל בזמן מ: כניסה לתוצאות ההדמיה; שיגור היחידה למתן תרופות; או החלטת הרופא לגבי הטיפול עד לזמן מתן התרופות.
- כאינדיקטור לבטיחות, החוקרים השוו את התדירות שבה חולים פיתחו דימום במוח תוך 24 שעות מיום קבלת תרופה לקריש קרישים: אף מטופל שקיבל אף אחת מהתרופות לא פיתח סיבוך זה.
"למרות שלא היה הבדל משמעותי בזמן למתן בין שתי התרופות, משוב צוות הבריאות אישר שהחישוב והמתן של tenecteplase היו קלים יותר למתן בהשוואה לאלטפלז", אמרה טיפאני או. שיהאן, Ph.D., RN , FAHA, מחבר בכיר של המחקר ומנהל, פיתוח מרכז שבץ, המכון הנוירולוגי בארו בבית החולים סנט ג'וזף והמרכז הרפואי בפיניקס. "מתן עירוי בודד של טנקטפלז הוא פשוט יותר ומאפשר לצוות שירותי הבריאות זמן נוסף לייצב את החולים מכיוון שהם אינם צריכים לפקח על עירוי בן שעה של אלטפלז. זה הופך את העברת החולים כשהם נלקחים לבית חולים פחות מסובכת. ."
"מלבד היותו זול יותר, התוצאות שלנו מאשרות שטנקטפלז בטוח ויעיל כמו אלטפלז. אנו נמשיך לאסוף נתוני בטיחות ותוצאות על הפרקטיקה שלנו; עם זאת, אנו צופים שיחידות שבץ ניידות אחרות ברחבי הארץ יתחילו להשתמש בטנקטפלז אם הם כבר לא," אמר האלר.
"יחידות שבץ ניידות היו התפתחות מרגשת מאוד מכיוון שהן מפחיתות את זמן הטיפול, ואנו יודעים שאחרי שבץ מוחי הזמן הוא המוח. ברוב הערים בארה"ב אין טיפול מסוג זה זמין, עם זאת, בגלל העלות אז כל מה שניתן לעשות כדי להפחית עלויות ואתגרים אחרים של הפעלת יחידת שבץ ניידת יש פוטנציאל להיות משפיע. Tenecteplase נמצא יותר ויותר בשימוש בגלל קלות השימוש שלו, העלות הנמוכה יותר ובטיחות ויעילות דומות שלה, בהשוואה ל-tPA ," אמר מיטשל SV Elkind, MD, MS, FAHA, קצין מדע קליני ראשי של איגוד הלב האמריקאי, נשיא בעבר של איגוד הלב האמריקני, בעבר יו"ר הוועדה המייעצת של האגודה האמריקאית לשבץ מוחי -; חטיבה של איגוד הלב האמריקאי, ופרופסור קבוע לנוירולוגיה ואפידמיולוגיה באוניברסיטת קולומביה בניו יורק. ד"ר אלקינד לא היה מעורב במחקר זה.
המחקר מוגבל מכיוון שהוא ניתוח רטרוספקטיבי של רשומות רפואיות אלקטרוניות מיחידת שבץ ניידת אחת. החוקרים חקרו את הזמן שלפני ואחרי יחידת השבץ הניידת החלה להשתמש ב-tenecteplase ולא הצליחו לשלוט על שינויים אחרים בתרגול שאולי התרחשו במהלך אותה תקופה.
