במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת רפואת ילדיםחוקרים העריכו את היעילות של לוחות זמנים של חיסון BNT162b2 ראשוני, חומצה ריבונוקלאית שליח (mRNA)-1273 ולוחות חיסון של חומצה הטרולוגית (mRNA) בקרב מתבגרים נגד מחלת נגיף הקורונה 2019 (COVID-19) אשפוזים ברחבי שוודיה, נורבגיה, פינלנד, דנמרק.
עבור אנשים מתבגרים, הנתונים על הערכות mRNA-1273 ו-BNT162b2 VE כנגד תוצאות זיהום בנגיף קורונה 2 (SARS-CoV-2) בתסמונת נשימתית חריפה בטווח הארוך מוגבלים, במיוחד עם מעקב ארוך טווח. מחקר מוגבל נערך על היעילות של חיסוני mRNA-1273 הומולוגיים וחיסוני RNA הטרולוגיים (כלומר, שילוב של mRNA-1273 עם BNT162b2).
מחקר: יעילות חיסון נגד COVID-19 בקרב מתבגרים. קרדיט תמונה: EDSON DE SOUZA NASCIMENTO / Shutterstock
לגבי המחקר
החוקרים של המחקר הנוכחי העריכו את mRNA-1273, BNT162b2 ו-RNA VE הטרולוגי נגד אשפוז הקשור ל-SARS-CoV-2 לאחר שישה חודשים אצל מתבגרים. הם גם סיפקו הערכות VE עבור מעקבים ממושכים של שנה אחת וגל הגרסה SARS-CoV-2 Omicron.
החוקרים ערכו קבוצות מבוססות רישום לאומי ותואמות 1:1 מדינות ספציפיות בשוודיה, נורווגיה, פינלנד ודנמרק בין ה-28 במאי 2021 ל-30 באפריל 2023 כדי לחשב VE עבור לוחות הזמנים העיקריים של חיסון נגד COVID-19 בשתי מנות בקרב אנשים בגילאי בין 12 ל-17 שנים. הם השתמשו בשיטת השונות ההפוכה כדי לקבל אומדנים ספציפיים למדינה. משתתפי המחקר כללו מתבגרים ללא אשפוז קודם הקשור ל-COVID-19, למעט אלה שקיבלו חיסוני COVID-19 לפני הניתוח או שאינם תושבי המדינות המשתתפות. זני SARS-CoV-2 Delta ו-Omicron שלטו במהלך תקופת הניתוח.
תוצאת המחקר העיקרית הייתה אשפוז הקשור ל-SARS-CoV-2, כולל אנשי קשר בבתי חולים באשפוז, אבחון הקשור ל-SARS-CoV-2 ודוח תגובת שרשרת פולימראז חיובית ל-SARS-CoV-2 (PCR). ניתוחים משניים כללו הארכות מעקב לשנה לאחר החיסון, הגבלת האנליזה לגל Omicron על ידי ריבוד לפי תקופה קלנדרית, ובחינת מחוסני VE במנה בודדת בהשוואה לאנשים לא מחוסנים.
המעקב החל שבועיים לאחר תאריך האינדקס עד לתוצאה, שישה חודשים לאחר תחילת המעקב, הגירה, מוות, מנות דחף של חיסוני COVID-19 או תאריך סיום המחקר, המוקדם מביניהם. הצוות ביצע רגרסיות לוגיסטיות כדי לחשב ציוני נטייה ולהעריך את הסבירות המותנית לחיסון נגד COVID-19 עם לוחות זמנים מסוימים בהתחשב במחלות נלוות, מגורים, מין, קבוצות עדיפות והיסטוריה קודמת של COVID-19. הצוות ביצע מחקר מטה-אנליטי מסוג אפקטים אקראיים, בשילוב הבדלי סיכון ספציפיים לאומיים (RD) והערכות יעילות חיסונים.
תוצאות
בסך הכל, הדגימה האנליטית כללה 526,966 מתחסנים בשתי מנות ומספר שווה של מתבגרים לא מחוסנים. רובם קיבלו BNT162b2 (n=419,168), ובפינלנד חיסוני mRNA-1273 (הומולוגיים) ו-RNA שליח הטרולוגיים היו תכופים יותר בהשוואה למדינות אחרות. הגיל הממוצע של המשתתפים נע בין 14 ל-17 שנים בכל העוקות. רוב החיסונים ניתנו מיולי עד נובמבר 2021. הצוות ראה שכיחות נמוכה של תחלואה נלווית בקרב המשתתפים.
יעילות החיסון נגד אשפוז הקשור ל-SARS-CoV-2 הייתה 73%, עם הפרש סיכון של -2.80 בקרב כל 10,000 מחוסני BNT162b2 לאחר שישה חודשים בהשוואה לאנשים לא מחוסנים. ערכי יעילות החיסון וערכי הבדלי הסיכון התואמים היו 86.0% ו-2.10 בקרב כל 10,000 מחוסני mRNA-1273 ו-81.0% ו-5.50 בקרב כל 10,000 מחוסני RNA שליח הטרולוגי.
בכל ארבע המדינות הנורדיות, אשפוז הקשור ל-COVID-19 היה נדיר בקרב מתבגרים במעקב. בין נבדקי המחקר, מספר האשפוזים הקשורים ל-COVID-19 במהלך שישה חודשים מתקופת המעקב מפחות מחמישה ל-37 ושמונה ל-140 בקרב מחוסנים ולא מחוסנים, בהתאמה. במעקב, שיעורי האשפוז המצטברים הקשורים ל-COVID-19 היו גבוהים יותר בקרב הלא מחוסנים. לא ניתן היה לקבוע את שיעורי האשפוז הקשורים ל-COVID-19 עבור נורבגיה עקב מחסור באירועים בקרב מתבגרים מחוסנים בקבוצות המחקר.
אומדני יעילות החיסונים המשולבים במדינה לחצי שנה נגד זיהום ב-SARS-CoV-2 שאושר במעבדה היו 22%, 3.6% ו-28% עבור חיסוני BNT162b2, mRNA-1273 וחיסוני COVID-19 הטרולוגיים, בהתאמה. VE עבור לוחות זמנים של מנה אחת הייתה נמוכה. הרחבת המעקב ליום 365 הראתה תוצאות דומות; אומדני יעילות החיסונים המשולבים נגד אשפוזים של COVID-19 היו 66% עבור BNT162b2, 91% עבור חיסוני mRNA-1273 הומולוגיים ו-83% עבור חיסונים הטרוגים. הגבלת הניתוחים לתקופה של דומיננטיות לא שינתה את הממצאים. מספר נמוך של מקרים השפיע על הערכות היעילות של חיסון במנה אחת.
בסך הכל, ממצאי המחקר הראו כי לוחות הזמנים העיקריים של חיסון mRNA מספקים הגנה גבוהה מפני אשפוזים של מתבגרים בהשוואה לאנשים לא מחוסנים לאחר שישה חודשי מעקב ברחבי דנמרק, פינלנד, נורבגיה ושוודיה. ה-mRNA-1273 ההומולוגי והחיסונים ההטרולוגים מנעו למעשה אשפוז הקשור ל-COVID-19, כאשר VE נע בין 73% ל-86% לאחר שישה חודשים. היעילות של חיסונים אלה נשארת עקבית, ומאריכה את המעקב עד שנה ואת גל SARS-CoV-2 Omicron.
