Vicore Pharma Holding AB (publ), פותחת את הפוטנציאל של סוג חדש של מועמדים לתרופות, אגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין מסוג 2 (ATRAGs), הודיעה היום על תוצאות חיוביות של מחקר COMPANION (NCT05330312), החוקר את היעילות של AlmeeTMטיפול קוגניטיבי התנהגותי דיגיטלי (CBT) בן 9 שבועות הנגיש דרך סמארטפון או טאבלט.
המחקר עמד בנקודת הסיום העיקרית שלו, שינוי מקו הבסיס בציוני החרדה GAD-7, עם שיפור מובהק סטטיסטית של 2.7 נקודות בקבוצה שטופלה ב-Almee בהשוואה לביקורת, שבה נחשב שינוי בציון GAD-7 של יותר מ-1.8 נקודות בעל משמעות קלינית. סולם GAD-7 נמצא בשימוש נרחב בפרקטיקה הקלינית ככלי הערכה לחרדה; הניקוד נע בין 0 ל-21 כאשר ארבע רמות משתרעות על חרדה מינימלית (0 עד 4) ועד חמורה (15 עד 21). השיפור שנצפה ב-2.7 נקודות משקף יעילות מבטיחה בהפחתת רמות החרדה והצעת הקלה מוחשית לאנשים המתמודדים עם פיברוזיס ריאתי (PF). איכות החיים, שנמדדה על ידי K-BILD, הייתה נקודת קצה משנית מרכזית ושופרה ב-4.4 נקודות בהשוואה לביקורת, והתחום הפסיכולוגי של K-BILD השתפר ב-6.5 נקודות.
במחקר COMPANION נרשמו 108 משתתפים מרחבי ארצות הברית למחקר קליני אקראי, מבוקר, מקבילי, שהעריך את ההשפעה של Almee על עומס הסימפטומים הפסיכולוגיים במבוגרים שאובחנו עם פיברוזיס ריאתי. לחיים עם מחלה קטלנית שאין לה כיום טיפול מרפא זמין לה השפעה שלילית על בריאות הנפש ואיכות החיים; מטרת Almee היא לספק תמיכה פסיכולוגית מותאמת אישית ונגישה למטופלים אלו.
"זה מעודד מאוד לראות CBT דיגיטלי המדגים תועלת קלינית ברורה עבור אנשים הסובלים מעומס בריאות הנפש המלווה פיברוזיס ריאתי", אמרה החוקרת הראשית של מחקר COMPANION, ד"ר מורין הורטון, פרופסור לרפואת ריאות וטיפול קריטי באוניברסיטת ג'ונס הופקינס. לרפואה, בדימוס. "מתן כלים לשינוי התנהגות המשפרים את איכות החיים מהווה תוספת חדשה לגישת טיפול מקיפה עבור חולים החיים עם מחלה הרסנית זו."
אנו כל כך שמחים לראות את התוצאות החיוביות הללו במחקר המכריע של COMPANION, ומאמינים כי אלמי יכולה למלא תפקיד מפתח בשילוב עם טיפולים מולקולריים כדי לטפל בסבלם של אנשים עם פיברוזיס ריאתי בצורה הוליסטית".
אחמד מוסא, מנכ"ל Vicore
Vicore מתכננת להציג תוצאות מלאות ממחקר COMPANION בכנס בשנת 2024. החברה תבקש לקדם את Almee בשיתוף עם מפתחי הטיפולים המולקולריים המאושרים והמאוחרים לטיפול בפיברוזיס ריאתי, שיובילו את המשך הפיתוח של חדשנות בתחום טיפול משופר עם טיפולים משולבים תוכנה מולקולרית.
Almee כפוף לרגולציה של מכשור רפואי בארצות הברית ובאירופה ופותחה בשיתוף עם Alex Therapeutics.
