טיפול בהקרנות גוף סטריאוטקטי (SBRT) בן חמישה טיפולים סיפק שליטה מצוינת בסרטן לטווח ארוך עם פחות תופעות לוואי בשתן ובמיניות מאשר ניתוח בניסוי האקראי הראשון להשוואה ישירה בין הטיפולים לסרטן ערמונית מקומי.
לאחר מעקב חציוני של שמונה שנים, 91% מהחולים שטופלו ב-SBRT נותרו נקיים מכשל ביוכימי או קליני, בהשוואה ל-84% שטופלו בניתוח; ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. יחד, ממצאי השליטה בסרטן ארוכי הטווח וממצאי איכות החיים מספקים תמונה מלאה יותר של התוצאות ששוקלים המטופלים בעת בחירת הטיפול. התוצאות יוצגו היום במפגש השנתי של האגודה האמריקאית לקרינה אונקולוגית (ASTRO).
מטופלים שאובחנו עם סרטן ערמונית מקומי נאלצו כבר זמן רב לבחור בין ניתוח לבין טיפול בקרינה ללא ראיות אקראי שהשוו ישירות בין הטיפולים. PACE-A משנה זאת על ידי אספקת נתונים ארוכי טווח על שליטה בסרטן ואיכות חיים לאחר ניתוח ו-SBRT. שני הטיפולים שלטו היטב בסרטן, אבל SBRT הציע יתרונות ברורים לבריחת שתן ולתפקוד המיני".
ניקולס ואן אס, MD, חוקר ראשי של הניסוי, אונקולוג קליני יועץ, The Royal Marsden NHS Foundation Trust ופרופסור, המכון לחקר הסרטן, לונדון
סרטן הערמונית שלא התפשט מעבר לערמונית עשוי להיות מנוהל במעקב פעיל או לטפל בניתוח או בטיפולי הקרנות. עבור מטופלים הזקוקים לטיפול, הבחירה מושפעת לרוב מהאופן שבו כל גישה עשויה להשפיע על תפקוד השתן, המעי והתפקוד המיני.
SBRT משתמש בהדמיה ותכנון טיפול מתקדם כדי להעביר את מנת הקרינה ישירות לערמונית בדיוק מדויק תוך הגבלת חשיפה לרקמות בריאות סמוכות במאמץ למזער תופעות לוואי. הטיפול מסתיים בחמישה מפגשים אמבולטוריים במשך שבוע עד שבועיים. כריתה רדיקלית של הערמונית מסירה את הערמונית בניתוח, לרוב באמצעות הליך רובוטי זעיר פולשני.
PACE-A הוא הניסוי האקראי הראשון בשלב 3 להשוואה ישירה של SBRT עם כריתת ערמונית לסרטן ערמונית מקומי. מחקרים אקראיים מוקדמים יותר שהשוו בין ניתוח לטיפול בקרינה השתמשו בטיפול מקובל שנערך במשך מספר שבועות, ולא ב-SBRT עכשווי בן חמישה טיפולים.
בניסוי נרשמו 123 חולים בשמונה מרכזים בבריטניה בין השנים 2012 ל-2022. לרוב החולים (94%) היה סרטן ערמונית בסיכון נמוך/בינוני, והגיל החציוני היה 65.5 שנים. המשתתפים חולקו באופן אקראי לכריתת ערמונית או SBRT של חמישה טיפולים. טיפול הורמונלי לא הותר.
החוקרים העריכו האם החולים חוו כישלון ביוכימי או קליני, מדד מורכב שכלל עלייה ברמות האנטיגן הספציפיות לערמונית, הישנות, גרורות, התחלת טיפול הורמונלי או מוות מסרטן הערמונית.
13 כשלים התרחשו במהלך תקופת המעקב, כולל חמישה חולים שטופלו ב-SBRT ושמונה טופלו בניתוח. חופש של חמש שנים מכישלון היה 94% עם SBRT ו-95% עם כריתת ערמונית. לאחר שמונה שנים, השיעורים היו 91% ו-84%, בהתאמה. אף הבדל לא היה מובהק סטטיסטית. עם זאת, הניסוי לא נועד לקבוע אי-נחיתות בשליטה בסרטן, כך שהתוצאות אינן יכולות לקבוע אם הטיפולים היו שווים בתוצאה זו.
"המספרים מעדיפים SBRT, אבל היו מעט מדי אירועי סרטן כדי להסיק שזה עדיף", אמר פרופ' ואן אס. "מה שאנחנו יכולים לומר הוא שראינו מעט מאוד כשלים בסרטן בשתי הקבוצות, ושיש לנו נתונים בוגרים המראים תוצאות מצוינות של סרטן עם הקרנות של חמישה טיפולים."
השיעורים הגבוהים של שליטה בסרטן לאחר SBRT מתיישבים גם עם ממצאי PACE-B, מחקר אקראי גדול יותר שהשווה SBRT עם לוחות זמנים להקרנות ארוכים יותר עבור חולים עם מחלה בסיכון נמוך או בינוני דומה. ניסוי זה מצא כי SBRT אינו נחות מטיפול בקרינה קונבנציונלית, כאשר 96% מהמטופלים היו ללא כישלון לאחר חמש שנים.
צוות PACE-A דיווח בעבר על פחות בריחת שתן וחוסר תפקוד מיני שנתיים לאחר SBRT בהשוואה לניתוח, עם מעט יותר תופעות לוואי הקשורות למעיים. הניתוח החדש מרחיב את ההשוואות הללו, ומצא כי 8% מהמטופלים שטופלו ב-SBRT דיווחו על שימוש בכרית שתן אחת לפחות לאחר חמש שנים, בהשוואה ל-48% מאלה שטופלו בניתוח. בעיות מעיים מתונות או משמעותיות היו נדירות בשתי הקבוצות.
תוצאות נפרדות של PACE-A שהוצגו בפגישה השנתית של ASTRO 2026 גם מאריכות את ההשוואה בין התפקוד המיני לחמש שנים. ציוני התפקוד המיני שדווחו על ידי מטופלים ירדו בשתי הקבוצות אך נותרו טובים יותר באופן מובהק לאחר SBRT. לאחר חמש שנים, ציוני תפקוד זיקפה חציוניים בסולם של 25 נקודות, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על תפקוד טוב יותר, היו 19 לאחר SBRT ו-5 לאחר כריתת הערמונית.
"יש לנו כעת מידע לטווח ארוך הן על השליטה בסרטן והן על התוצאות התפקודיות שחשובות מאוד לחולים", אמר פרופ' ואן אס. "היתרונות של השתן והתפקוד המיני שנראו לאחר שנתיים נותרו ברורים לאחר חמש שנים, בעוד שהשליטה בסרטן נותרה מצוינת באמצעות מעקב ארוך יותר. זה נותן למטופלים תמונה הרבה יותר מלאה של למה לצפות מכל טיפול."
הממצאים מתייחסים בעיקר לחולים עם סרטן ערמונית בסיכון בינוני. חולים עם מחלה בסיכון גבוה יותר מקבלים לעיתים קרובות טיפול הורמונלי עם הקרנות ועשויים לדרוש גישת טיפול שונה. תוכנית המחקר PACE ממשיכה להעריך SBRT במסגרות אחרות של סרטן הערמונית, כולל טיפול הורמונלי למחלות בסיכון גבוה יותר.
"בפרקטיקה שלנו, חולים בדרך כלל פוגשים גם מנתח וגם אונקולוג קרינה, לעתים קרובות באותה מרפאה", אמר. "זה לא קורה בכל מקום. מטופלים צריכים לדעת שניתוח הוא לא האופציה הטיפולית המרפאת היחידה שלהם ויש להם הזדמנות לדון ביתרונות ובתופעות הלוואי של שתי הגישות".
נקודת מבט של מומחה ASTRO
"מטופלים שבוחרים בטיפול בסרטן ערמונית מקומי רוצים לדעת עד כמה זה ישלוט בסרטן שלהם וכיצד זה עשוי להשפיע על חיי היומיום שלהם. PACE-A השווה ישירות ניתוח עכשווי עם הקרנות של חמישה טיפולים ועקב אחר מטופלים מספיק זמן כדי לענות על שתי השאלות. התוצאות מראות שליטה עמידה בסרטן בשתי הגישות, ותפקודיות טובה יותר בעקביות של תפקוד מיני ושתן, יחד עם נתוני SBRT אלה יכולים לתת תמונה שלמה יותר לטווח ארוך של חולים אלה של SBRT. כל טיפול", אמר עמר או. קישאן, MD, יו"ר פאנל משאבי סרטן גניטורינארית של ASTRO ואונקולוג קרינה ב-UCLA.
