סקירת BMJ גורפת של כמעט מאה שנים של עדויות אנושיות לא מוצאת אות סיבתי הקושר חיסונים עם אלומיניום למחלה מערכתית חמורה, תוך אישור שגושים מקומיים נדירים נותרו התגובה המתועדת העיקרית.
תוספי אלומיניום בחיסונים והשפעות בריאותיות אפשריות: סקירה שיטתית. קרדיט תמונה: Papzi555 / Shutterstock
בסקירה שיטתית שפורסמה לאחרונה ב- British Medical Journalחוקרים העריכו בביקורתיות ראיות אנושיות על השפעות בריאותיות אפשריות של חיסונים עם אלומיניום ותוצאות בריאותיות חמורות.
ניתוחי סקירה לא תמכו בקשר סיבתי בין חיסונים מסייעים ומצבים נוירו-התפתחותיים, נשימתיים או אוטואימוניים כרוניים. בעוד שהסקירה זיהתה שתגובות רגישות יתר מושהות מתרחשות בפחות מ-1% מהמקבלים, ממצאיה תומכים בבסיס הראיות הבטיחותיות לתוספי אלומיניום והמשך השימוש בהם בתוכניות חיסונים.
רקע בטיחותי חיסון אלומיניום
מאז הצגתם על ידי גלני ועמיתיו (1926), מלחי אלומיניום (Al-salts), המנוסחים בדרך כלל כאלומיניום הידרוקסי-פוספט סולפט אמורפי (AAHS), אלומיניום פוספט (AlPO4), או אלומיניום הידרוקסיד (Al(OH)3), הפכו לתוספי החיסון הנפוצים ביותר בעולם.
מחקרים מכניסטיים הראו כי מלחים אלו משפרים את התגובות החיסוניות, ובכך מפחיתים את מינון האנטיגן ואת המספר הכולל של מתן מנות הנדרשות לחסינות מגן. עם זאת, למרות כמעט מאה שנים של מעקב אחרי רישיון, שאלות וויכוחים בנושא אל-מלחיםהשפעות מערכתיות ארוכות טווח נמשכו הן בשיח המדעי והן במסגרות ציבוריות.
סקירות קודמות בנושא מדגישות שחששות אלה נובעים בעיקר מספרות מוגבלת מתודולוגית, כולל דיווחי מקרה בודדים, לרוב לא שלמים, ומודלים פרה-קליניים של בעלי חיים חסרי נאמנות תרגום ישירה לפיזיולוגיה האנושית.
שיטות סקירה שיטתית והערכת ראיות
הסקירה השיטתית הנוכחית שואפת לטפל בפערים אלו ולתמוך בקבלת החלטות מבוססת ראיות ובתקשורת לבריאות הציבור על ידי סינתזה של ספרות קודמת המספקת ראיות שמקורן באדם עבור אל-מלחיםהשפעות מערכתיות ארוכות טווח על פני עיצובים ותוצאות מחקר מגוונים. הסקירה דבקה בפריטי הדיווח המועדפים לסקירה שיטתית ומטה-ניתוח (פריזמה 2020) הנחיות.
הסקירה מינפה אסטרטגיית חיפוש מותאמת אישית של מילות מפתח, אסטרטגיית Medline (Ovid), כדי לזהות נתונים רלוונטיים משישה מאגרי מידע מדעיים ראשוניים ושלושה רישומי ניסויים קליניים עד נובמבר 2025. פרסומים פוטנציאליים נבדקו על ידי AIכלי סינון בסיוע, "otto-SR", ונבדק ידנית על ידי סוקר אנושי.
מערך הסקירה הסופי כלל 59 מחקרים: 37 סדרות מקרים, 11 RCTs9 מחקרי עוקבה ו-2 מחקרים אקולוגיים. איכות המחקר הוערכה באמצעות מכשירים שאושרו בעבר, במיוחד לִשְׁדוֹד 2.0 עבור RCTs, רובינס-אי למחקרים לא אקראיים, וכלי מותאם לסדרות מקרים. ודאות הראיות, כולל סיכון להטיה, עקביות ודיוק כללי, הוערכה וסווגה באמצעות דירוג המלצות הערכה, פיתוח והערכה (צִיוּן) מסגרת.
הסקירה בחנה תוצאות כולל הפרעות נוירו-התפתחותיות, מצבים אוטואימוניים, מחלות נשימה כרוניות וסמני ריאקטוגניות מקומיים, כגון גושים מתמשכים וגרנולומות.
ממצאי מחלות נוירו-התפתחותיות וכרוניות
הסקירה השיטתית הנוכחית לא תמכה באופן עקבי בקשר סיבתי בין חיסונים עם אלומיניום ותוצאות בריאותיות כרוניות או חמורות.
נתונים נוירו-התפתחותיים ממחקר עוקבה דני כלל-ארצי (n = 1,224,176 ילדים) לא מצאו סיכון מוגבר להפרעות נוירו-התפתחותיות הקשורות לחשיפה מצטברת לאלומיניום מחיסונים שהתקבלו ב-2 השנים הראשונות לחייהם. ספציפית, עבור הפרעת הספקטרום האוטיסטי (ASD), יחס הסיכון המותאם (aHR) נמצא 0.93 (95% CI 0.89 עד 0.97).
המחקר מצא שיעורי היארעות של 141 ל-100,000 שנות אדם. יתר על כן, המחקר לא מצא עדות לקשר מינון-תגובה, דבר המדגיש את הבטיחות של חיסון שמקורו אל-מלחים בקבוצות צעירות יותר.
באופן דומה, הערכות סיכון לאסתמה הניבו aHRs של 0.96 (95% CI 0.94 עד 0.98) בקבוצה הדנית. בעוד ארצות הברית (לָנוּקבוצה (n = 326,991 ילדים) דיווחה על קשרים צנועים בילדים עם וללא אקזמה (aHR 1.26, 95% CI 1.07 עד 1.49 עם אקזמה; aHR 1.19, 95% CI 1.14 עד 1.25 ללא אקזמה), קשר זה לא נמשך באופן סטטיסטי באופן עקבי בניתוחים המוגבלים לתינוקות יונקים או מחוסנים במלואם, דבר המצביע על בלבול שיורי במחקר המקורי.
יתר על כן, RCT יפני (1,040 נשים) לא מצא הבדל בהופעת מצבים כרוניים חדשים לאורך ארבע שנים (1.2% בקבוצת האדג'ובנטים לעומת 1.5% בקבוצה נטולת האלומיניום), מה שמצביע על כך שחיסון עם אלומיניום לא היה קשור לשיעור מוגבר של מצבים כרוניים חדשים באוכלוסיות אלו.
תגובות מקומיות וראיות MMF
הקשרים היחידים שניתן לשחזר באופן עקבי בסקירה היו דיווחים נדירים של תגובות מקומיות. מחקר שוודי גדול דיווח על שכיחות של 0.98% של קשרי גירוד מתמשכים. במקרים אלה, 80.6% מבדיקות המדבקה היו חיוביות לאלומיניום, מה שמרמז על מנגנון רגישות יתר מסוג מושהה.
בנוסף, המחקר זיהה שיש אח מושפע מעלה את הסיכון עם יחס שיעור של 46.15 (95% CI 33.67 עד 63.26), המצביע על כך שרגישות משפחתית הייתה מנבא משמעותי של תגובות רגישות יתר אלו. למרות שהם מקומיים ולא מתקדמים, תגובות אלו עלולות להיות ממושכות וגרדדות, כאשר מעקב מראה ירידה ברגישות ופתרון סימפטומים אצל רוב הילדים.
לבסוף, כאשר חוקרים Macrophagic Myofasciitis (MMF) מערכי נתונים, הסקירה חשפה כי בעוד MMF נגעים היו ניתנים לזיהוי היסטולוגית ב-32.3% מתוך 130 חולים שעברו ביופסיה בגין כאבי שרירים ושלד, מספר הזרקות אלומיניום קודמות היה דומה בין אלו עם ובלי נגעים (3.2±1.5 לעומת 2.7±1.2), מה שלא מספק ראיות מהימנות לקשר סיבתי לתסמינים מערכתיים.
מסקנות בטיחות של תוסף אלומיניום
סקירה שיטתית זו מדגישה כי בסיס הראיות הנוכחי, מבוסס על ודאות גבוהה RCTs וקבוצות אורכיות גדולות, אינן תומכות בקשר סיבתי בין חיסונים עם אלומיניום ומחלות מערכתיות קשות.
נתונים אלה מחזקים את בסיס הראיות הבטיחותיות עבור תוכניות חיסונים קיימות תוך הדגשת הצורך במחקר ראשוני ואיכותי מתמשך כדי לטפל בפערים מתמשכים בהבנה האנושית של תוצאות נדירות או מושהות.
הורד את עותק ה-PDF שלך על ידי לחיצה כאן.
