מבוגרים עם מחלת לב שעברו התקף לב קודם ונטלו מינונים של ויטמין D המותאמים להגיע לרמות אופטימליות בדם, הפחיתו את הסיכון שלהם להתקף לב נוסף ביותר ממחצית בהשוואה לאלו שלא עברו אופטימיזציה של רמות ויטמין D בדם, על פי מחקר ראשוני שיוצג במפגשים המדעיים של איגוד הלב האמריקאי ב-2025. ועדכוני פרקטיקה קלינית מבוססת ראיות במדעי הלב וכלי הדם.
מחקרים קודמים מצאו שרמות נמוכות של ויטמין D קשורות לבריאות הלב גרועה יותר. הניסוי הקליני האקראי TARGET-D כלל מבוגרים עם מחלת לב שעברו גם התקף לב קודם כדי לקבוע אם השגת רמות אופטימליות בדם של ויטמין D יכולה למנוע התקפי לב עתידיים, שבץ מוחי, אשפוזים באי ספיקת לב או מקרי מוות. יותר מ-85% מהמשתתפים החלו במחקר עם רמות ויטמין D בדמם מתחת ל-40 ננוגרם/מ"ל, רמה שמומחים רבים מאמינים שאינה מספקת לבריאות מיטבית. בניגוד לניסויים אקראיים קודמים של ויטמין D שהשתמשו במינונים סטנדרטיים, ניסוי TARGET-D התאים אישית את המינונים על סמך תוצאות בדיקת הדם של כל משתתף.
"מחקרים קליניים קודמים על ויטמין D בדק את ההשפעה הפוטנציאלית של אותו מינון ויטמין D עבור כל המשתתפים מבלי לבדוק את רמות הדם שלהם תחילה", אמרה היידי טי מאי, Ph.D., MSPH, FAHA, חוקרת ראשית של TARGET-D ופרופסורית למחקר ב-Intermountain Health בסולט לייק סיטי, יוטה.
נקטנו בגישה אחרת. בדקנו את רמות הוויטמין D של כל משתתף בעת ההרשמה ולאורך כל המחקר, והתאמנו את המינון לפי הצורך כדי להביא ולשמור עליהן בטווח של 40-80 ננוגרם/מ"ל".
היידי טי מאי, Intermountain Health בסולט לייק סיטי
המשתתפים במחקר TARGET-D חולקו אקראית לשתי קבוצות: קבוצת הטיפול הסטנדרטי לא קיבלה ניהול של רמות הוויטמין D שלהם, וקבוצת הטיפול קיבלה תוסף ויטמין D מותאם, עם מינונים שהותאמו כל שלושה חודשים עד שרמות הוויטמין D בדם היו מעל 40 ננוגרם/מ"ל. ברגע שרמת ויטמין D הייתה מעל 40 ננוגרם/מ"ל, הרמות נבדקו מדי שנה והמינונים הותאמו אם הרמות ירדו מתחת ליעד זה.
החוקרים עקבו אחר רמות ויטמין D וסידן עבור המשתתפים בקבוצת הטיפול לאורך כל המחקר כדי למנוע רעילות של ויטמין D. המינונים הופחתו או הופסקו אם רמות ויטמין D עלו מעל 80 ננוגרם/מ"ל. עודף ויטמין D יכול להוביל להיפרקלצמיה (רמות גבוהות מהרגיל של סידן בדם), אי ספיקת כליות וקצב לב לא תקין.
הממצאים העיקריים של המחקר כוללים:
- אנשים שקיבלו מינון מותאם אישית של תוספי ויטמין D להשגת רמות ויטמין D גבוהות מ-40 ng/mL במשך כמעט ארבע שנים היו בסיכון נמוך ב-52% להתקף לב בהשוואה למשתתפים שרמות ויטמין D שלהם לא נוהלו.
- ליותר מ-85% מהמשתתפים היו רמות ויטמין D מתחת ל-40 ng/mL כאשר נרשמו למחקר.
- כמעט 52% מהמשתתפים בקבוצת הטיפול נזקקו ליותר מ-5,000 IU של ויטמין D בכל יום כדי להגיע לרמות היעד בדם של יותר מ-40 ng/mL. מינון זה הוא יותר משישה מהצריכה היומית המומלצת על ידי ה-FDA של 800 IU.
המחקר התמקד בעיקר בשאלה האם רמות אופטימליות של ויטמין D יכולות לעזור להפחית את הסיכון לאירועים חמורים כמו התקף לב, אי ספיקת לב, שבץ מוחי או מוות בקרב מבוגרים עם מחלת לב. חוקרים מצאו כי מינונים מותאמים של ויטמין D לא הפחיתו באופן משמעותי את התוצאה העיקרית של מוות, אשפוז אי ספיקת לב או שבץ מוחי; עם זאת, נראה כי תוספי מזון מועילים במיוחד למניעת התקף לב.
מיי אומרת שתוצאות אלו יכולות לשפר את הטיפול בחולים על ידי התמקדות בבדיקות דם לרמות ויטמין D והתאמת מינונים. "אנו מעודדים אנשים עם מחלות לב לדון בבדיקות דם של ויטמין D ובמינון ממוקד עם אנשי המקצוע הרפואיים שלהם כדי לענות על הצרכים האישיים שלהם", הוסיפה.
מיי ועמיתיה למחקר הדגישו כי יש צורך בניסויים קליניים נוספים כדי לקבוע אם טיפול ממוקד בוויטמין D יכול לסייע במניעת מחלות לב, לפני אירוע לבבי ראשון.
לפני הוספה או שינוי של משטר ויטמינים, איגוד הלב האמריקאי מעודד אנשים עם מחלות לב להתייעץ עם הקרדיולוג שלהם.
למחקר היו מספר מגבלות. רק מבוגרים עם אבחנה של מחלת לב נכללו, כך שהתוצאות עשויות שלא לחול על אנשים ללא מחלת לב. בנוסף, מספר המשתתפים הקטן יותר אומר שלא היה אפשרי ניתוח מלא יותר של תנאים ותוצאות אחרים. בנוסף, רוב המשתתפים היו מאותה קבוצה גזעית, כאשר כ-90% מזהים את עצמם כלבנים, ולכן יש צורך במחקר נוסף כדי לקבוע אם התוצאות חלות על אנשים מכל הרקעים.
פרטי הלימוד, רקע ועיצוב:
- המחקר כלל 630 מבוגרים עם תסמונת כלילית חריפה שטופלו במרכז הרפואי Intermountain ביוטה מאפריל 2017 עד מאי 2023, עם מעקב ממוצע של 4.2 שנים.
- המשתתפים היו בגיל ממוצע של 63 שנים, 78% היו גברים ו-48% עברו התקף לב קודם.
- המשתתפים חולקו באקראי לאחת משתי קבוצות: קבוצת הטיפול קיבלה תוספת ממוקדת של ויטמין D להשגת רמות אופטימליות, עם התאמות מתמשכות של מינון כל שלושה חודשים על סמך בדיקות דם כדי להגיע ולשמור על רמות ויטמין D מעל 40 ננוגרם/מ"ל אך לא מעל 80 ננוגרם/מ"ל. לא היה ניטור ויטמין D או התאמת מינון לחולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
- כ-52% ממשתתפי המחקר בקבוצת הטיפול עם רמות ויטמין D מתחת ל-40 ng/mL החלו ליטול 5,000 IU מדי יום כמנה ההתחלתית.
- סך של 107 אירועים לבביים גדולים, כולל התקף לב, אשפוז אי ספיקת לב, שבץ או מוות, התרחשו במהלך תקופת המחקר (15.7% התרחשו בקבוצת הטיפול, ו-18.4% התרחשו בקבוצת הטיפול הסטנדרטי).