חוקרים מ-Mas General Brigham מצאו ש-olezarsen – תרופה המיועדת להורדת רמות טריגליצרידים – יכולה גם להפחית את הסיכון לדלקת לבלב חריפה, סיבוך פוטנציאלי בחולים עם רמות גבוהות מאוד של טריגליצרידים. התוצאות, משני מחקרים אקראיים מבוקרי פלצבו (CORE-TIMI 72a ו-CORE2-TIMI 72b), הוצגו ב-American Heart Association Scientific Sessions ופורסמו בו-זמנית ב- כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד.
היפרטריגליצרידמיה חמורה היא מצב בו רמת הטריגליצרידים (סוג של שומן שמסתובב בדם) גבוהה מאוד. כ-1 מתוך 100 אנשים בארה"ב סובל מהיפרטריגליצרידמיה חמורה. המצב מעמיד אנשים בסיכון לדלקת לבלב חריפה, דלקת בלבלב שעלולה להיות מסכנת חיים.
הניסויים, שתוכננו בשיתוף פעולה בין קבוצת המחקר TIMI ב-Mass General Brigham ו-Ionis Pharmaceuticals, נותנת החסות של הניסויים, בדקו את הבטיחות והיעילות של olezarsen להפחתת טריגליצרידים ואת הסיכון לדלקת לבלב חריפה. הניסויים כללו 1,063 משתתפים ב-33 מדינות עם רמות טריגליצרידים בצום של ≥500 מ"ג/ד"ל ונטלו טיפול להורדת שומנים בדם.
ממצאים אלו תומכים בפוטנציאל של olezarsen להפוך לאבן יסוד לטיפול בהיפרטריגליצרידמיה חמורה, במיוחד למניעת מצב חמור שעלול לסכן חיים. מניעה היא המפתח ברפואה, והממצאים שלנו מדגישים את החשיבות של ניסויים קליניים בהערכת היעילות והבטיחות של טיפולים חדשים לשיפור התוצאות הבריאותיות."
ניקולס מרסטון, MD, MPH, המחבר הראשי, קרדיולוג עם מכון הלב וכלי הדם של מאס גנרל בריגהם
החולים קיבלו זריקות חודשיות של olezarsen (50 מ"ג או 80 מ"ג) או פלצבו למשך 12 חודשים. ב-590 חולים עם מדידות זמינות בקו הבסיס ובמעקב, יותר מ-85% מהחולים שנטלו 50 מ"ג או 80 מ"ג של olezarsen ראו את רמות הטריגליצרידים שלהם יורדות מתחת ל-500 מ"ג/ד"ל, בהשוואה ל-35% בקבוצת הפלצבו.
דווח על 29 אירועים חריפים של דלקת לבלב בשני המחקרים. השכיחות של דלקת לבלב חריפה הייתה 1.1 ל-100 שנות חולה בקבוצות ה-olezarsen המאוגדות, בהשוואה ל-6.2 לכל 100 שנות חולה בקבוצת הפלצבו – מה שמתרגם לירידה של 85% בסיכון יחסי.
היעילות והבטיחות ארוכת הטווח של olezarsen עבור חולים עם היפרטריגליצרידמיה חמורה מוערכים במחקר הרחבה מתמשך עם תווית פתוחה.
