לתרופה פיננרון יש השפעה חיובית על חולים עם סוכרת מסוג 1 ומחלת כליות כרונית. התרופה מפחיתה את כמות החלבונים המופרשת בשתן של חולים אלו. הפחתה זו מצביעה על כך שמידת הנזק הכלייתי פוחתת וכי לתרופה יש השפעה מגנה על תפקוד הכליות.
הפרמקולוגית הקלינית Hiddo Lambers Heerspink מ-UMCG הובילה מחקר בינלאומי גדול על ההשפעה של תרופה זו. הוא יציג את התוצאות הראשוניות של מחקר זה בכנס האגודה האמריקאית לנפרולוגיה ביוסטון, שם יציג את התוצאות במהלך פתיחת הכנס במליאת ה-6 בנובמבר.
תרופה יעילה ובטוחה ראשונה מזה 30 שנה לחולי סוכרת מסוג 1
למרות שהתגלו בשנים האחרונות תרופות חדשות רבות לטיפול במחלת כליות בחולי סוכרת מסוג 2, אין הדבר כך לגבי חולי סוכרת מסוג 1. הסיבה לכך היא בעיקר כי חולים עם סוכרת מסוג 1 לא נכללו לעתים קרובות מהשתתפות במחקרים עקב תופעות לוואי אפשריות. כתוצאה מכך, מחלת כליות אצל אנשים עם סוכרת מסוג 1 עדיין מטופלת בתרופות להורדת לחץ דם שמקורן במחקר שנערך לפני יותר מ-30 שנה. Finerenone היא כעת התרופה החדשה הראשונה מזה יותר מ-30 שנה שהיא יעילה ובטוחה עבור קבוצת חולים זו. צפוי כי כעת ניתן יהיה לרשום את התרופה בהנחיות לטיפול בסוכרת מסוג 1.
נקודת הסיום הטובה ביותר האפשרית היא איבוד חלבון בשתן
מחקר קודם של Hiddo Lambers Heerspink הראה שאיבוד חלבון בשתן (אלבומינוריה) הוא האינדיקטור הטוב ביותר להגנה על כליות מוקדמת וניתנת למדידה. נקודת הסיום המסורתית יותר במחקרי תרופות קליניות, כמו תחילת דיאליזה והשתלת כליה, מתגלה רק בשלב מאוחר ומצריכה מחקרים גדולים וארוכי טווח.
מכיוון שיש הרבה פחות חולים עם סוכרת מסוג 1 ומחלת כליות בהשוואה לסוכרת מסוג 2 ומחלת כליות, מחקרי תרופות עם נקודות קצה מסורתיות כמעט בלתי אפשריים לביצוע. לכן Hiddo Lambers Heerspink וצוות המחקר שלו מצאו חלופה וחקרו את השפעת התרופה Finerenone על הפרשת חלבון.
השפעה חיובית של finerenone
במחקר המוצג כעת, Hiddo Lambers Heerspink חקר את השפעת התרופה Finerenone, החוסמת את הקולטן להורמון אלדוסטרון. אלדוסטרון הוא הורמון המיוצר בבלוטת יותרת הכליה המווסת את מאזן המלח והמים לשמירה על לחץ הדם. בעבר הוכח כי לתרופה זו הייתה השפעה חיובית בחולים עם סוכרת מסוג 2 בהאטת אובדן תפקוד הכליות והגנה על הלב.
במחקר חקר Heerspink האם התרופה הובילה לפחות חלבון בשתן והאם היא נסבלת היטב ב-242 חולים עם סוכרת מסוג 1 ומחלת כליות כרונית. המטופלים היו במעקב במשך שישה חודשים ונמצא שכמות החלבון בשתן שלהם ירדה בכרבע. סביר מאוד שהדבר יתורגם לפחות אי ספיקת כליות בחולים אלו. Finerenoen היה גם בטוח ונסבל היטב, למעט רמת אשלגן מוגברת מעט בדם.
על המחקר הזה
במחקר השתתפו 82 בתי חולים מתשע מדינות באסיה, אירופה וצפון אמריקה. לדברי Hiddo Lambers Heerspink, תוצאות המחקר הזה מציעות תקווה לחולים עם סוכרת מסוג 1. במקביל, היא מעודדת חוקרים לבצע מחקר נוסף על השפעתן של תרופות חדשות בחולים אלה בסיכון גבוה למחלות כליות ולב.