חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד המרכז לפיתוח חיסונים ובריאות גלובלית (CVD) דיווחו על תוצאות מעודדות מניסוי קליני בשלב מוקדם שמצא כי חיסון תוך-אף ניסיוני גרם לתגובה חיסונית רחבה כנגד זנים מרובים של H5N1 "שפעת העופות". המחקר, שפורסם היום בכתב העת תקשורת טבעמדגיש את הפוטנציאל של אסטרטגיות חיסון ריריות – שבהן חיסונים מוזלפים לתוך הנחיריים – כדי להגן על מערכת החיסון נגד זני שפעת מגוונים.
התפשטות שפעת H5N1 בבעלי חיים עם זליגה לאוכלוסיות אנושיות ברחבי העולם מדגישה את הצורך הקריטי באמצעי נגד יעילים כדי להגן על הקהילות שלנו מפני פתוגנים זה ומפתוגנים אחרים בעלי פוטנציאל מגיפה", אמר מחבר המחקר המקביל למחקר ג'סטין אורטיז, MD, MS, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד (UMSOM) וחוקר חיסונים זה מראה כי "המחקר הזה ניתן ל-HN5. החיסון יכול למלא תפקיד מרכזי בהיערכות למגפה, ולהציע דרך מעשית וניתנת להרחבה לעזור להגן על אנשים מפני זנים מתפתחים של הנגיף".
חיסוני שפעת נוכחיים, הניתנים תוך שרירית, מעוררים בעיקר תגובות חיסוניות מערכתיות המגנות מפני מחלות סימפטומטיות כשהן מותאמות היטב לזנים במחזור. עם זאת, חיסונים אלו עשויים להיות פחות יעילים במניעת התפשטות זיהום מאדם אחד לאחר. חיסוני רירית, הנמסרים תוך-נאזית, מטרתם לעורר חסינות באתר הזיהום, ומציעים גישה מבטיחה להפחתת ההעברה.
בניסוי אקראי ומבוקר זה, 40 מתנדבים מבוגרים בריאים חולקו באופן אקראי לקבל מינונים שונים של חיסון נגד שפעת H5 עם NanoVax® W של BlueWillow80אדג'ובנט 5EC. קבוצות הביקורת קיבלו פלצבו או מינון גבוה של חיסון H5 ללא האדג'ובנט. שישה חודשים לאחר מכן, כל המתנדבים קיבלו מגבר שפעת תוך שרירי H5.
החיסון התוך-אףי NanoVax H5 נמצא בטוח ונסבל היטב. חשוב לציין, רק אנשים שקיבלו את חיסון האף המוגבר הראו "פריינג" חיסוני חזק – כלומר מערכת החיסון שלהם הופעלה ומוכנה להגיב – כפי שנחשף מאוחר יותר, כאשר ניתנה להם מנה אחת של חיסון נגד שפעת H5 תוך שרירית. אפילו לבד ללא בוסטר, החיסון התוך-אףי NanoVax H5 עורר הגנה חיסונית רירית ומערכתית – משהו שחיסוני שפעת רקומביננטיים תוך-נאליים אחרים של H5 לא השיגו בניסויים קליניים.
"החיסון גם עזר למערכת החיסונית לזהות גרסאות מרובות של נגיף H5N1, וזה המפתח מכיוון שיש גרסאות שונות של הנגיף והן משתנות עם הזמן", אמרה המחברת הראשית במחקר מייגן אי. דמינג, MD, PhD, עוזרת פרופסור לרפואה ב-UMSOM. "השימוש באדג'ובנט גם מצביע על כך שגישה זו עשויה לאפשר מינונים נמוכים יותר של החיסון, מה שיכול להפוך את מלאי החיסונים הנוכחיים שלנו לזמינים ליותר אנשים במקרה של התפרצות."
באופן ספציפי, המחקר מצא שלמתנדבים שקיבלו את החיסון האדג'ובנטי H5 היו בעלי פעילות חיסונית חזקה כולל רמות גבוהות יותר של נוגדנים מגנים (IgG ו-IgA), יותר תאי חיסון זיכרון ויכולת טובה יותר להרוג תאים נגועים.
"הממצאים הללו מדגימים תחול מוצלח של הרירית ואת הפוטנציאל לחסינות רחבה בין השטחים", אמר מחבר שותף במחקר פרנקלין ר. טופנטה, MD, PhD, פרופסור חבר לרפואה ב-UMSOM. "היכולת של החיסון התוך-אף לעורר תגובות חיסוניות רירית ותאית, יחד עם ציטוטוקסיות חזקה של תאים תלויי נוגדנים, מדגישה את הבטחתו כחלק מאסטרטגיות הדור הבא למניעת שפעת".
המחקר מומן על ידי מענק מהמכונים הלאומיים לאלרגיה ומחלות זיהומיות (U01AI148081).
"המחקר מתיישב עם סדרי העדיפויות העולמיים של בריאות הציבור לפיתוח חיסונים המפחיתים את ההעברה ומספקים הגנה רחבה יותר מפני זני שפעת מתעוררים", אמר מארק ט. גלדווין, MD, דיקן בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד, סגן נשיא לענייני רפואה, אוניברסיטת מרילנד, בולטימור, והפרופסור המוכר של ג'ון ז' ואקיקו ק. באוורס. "זה גם מדגיש את הצורך במחקר נוסף על סמנים ביולוגיים של מערכת החיסון הרירית ומתאמים חיסוניים חלופיים של הגנה, שעשויים להאיץ התפתחות של חיסוני שפעת תוך-אף".
