חוקרים במרכז הפיתוח של בית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד לפיתוח חיסונים ובריאות גלובלית (CVD) סיימו ניסוי קליני שלב 1 מוצלח של חיסון חדש שנועד להגן על קדחת טיפוס וגם על חום טיפוס וגם על סלמונלה לא פולשנית-שני גורמים גדולים של מחלות ומוות בקרב ילדים באפריקה תת-סחרית.
התוצאות פורסמו היום בכתב העת רפואת טבעו
חיסון הסלמונלה המשולב החקירה (TSCV) כולל מולקולות סוכר שנלקחו מהציפוי החיצוני של סלמונלה טייפי חיידקים הגורמים לטיפוס ולשני הסוגים השכיחים ביותר של זיהומי סלמונלה פולשניים שאינם קשורים לטיפוס הנגרם על ידי סלמונלה entericaו סוכרים אלה מחוברים לחלבונים מיוחדים המסייעים לגוף להכיר ולהגיב לחיידקים בצורה יעילה יותר.
בניסוי שלב 1 אקראי, מבוקר פלסבו, 22 מבוגרים בריאים בארה"ב קיבלו מנה נמוכה (6.25 מיקרוגרם) או מינון גבוה (12.5 מיקרוגרם) של TSCV, או יריית פלצבו. נמצא כי החיסון היה בטוח ונסבל היטב, כאשר דיווחו רק על כאבי אתר הזרקה קלים וקצרי מועד. חשוב לציין שמאה אחוז ממקבלי החיסון פיתחו תגובות חיסוניות חזקות לכל שלושת רכיבי הפוליסכריד, בעוד שאף אחד ממקבלי הפלצבו לא עשה זאת.
"תוצאות אלה מעודדות מאוד", אמר החוקר הראשי של המחקר, וילבור חן, MD, MS, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה UM וראש המגרש למחקרים קליניים למבוגרים ב- CVD. "הם מראים של- TSCV יש פוטנציאל להגן על ילדים באזורים שבהם טיפוס וגם סלמונלה הם אנדמיים וקטלניים."
לחיסון יש גם פוטנציאל להגן על אמריקאים מפני זיהומי סלמונלה, אחד הגורמים המובילים למחלות הנישאות במזון. בכל שנה גורמים לחיידקים מעוף וביצים גולמיים או מבושלים ותוצרת מזוהמת של 1.35 מיליון דלקות סלמונלה בארצות הברית ולמעלה מ- 26,000 אשפוזים, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעה. הסרוטיפים שממוקדים על ידי החיסון נגד TSCV הם מהזיהומים הנפוצים ביותר בארה"ב.
למעשה, חלק מהמשתתפים במחקר הראו תגובות נוגדנים קיימות לפני כן, מה שמרמז על חשיפה מוקדמת לחיידקים באמצעות מחלה הנישאת במזון. תחול כזה יכול היה להוביל לחסינות חזקה וארוכת טווח בקרב מתנדבי המחקר למבוגרים, אם כי החוקרים נשארים אופטימיים לגבי יעילות החיסון אצל תינוקות וילדים קטנים באזורים אנדמיים.
החיסון עורר תגובה חיסונית חזקה ומאוזנת, כולל נוגדנים לאורך זמן-אפילו במינונים נמוכים יותר. היא גם הפעילה הגנה חיסונית ספציפית הכוללת תאי דם לבנים המסייעים לנקות זיהומים, שלא נראו בעבר עם אחד ממרכיבי החלבון של החיסון. ממצאים אלה מראים כי החיסון יכול להציע גם הגנה ברמת הבטן וגם על גוף שלם מפני סלמונלה.
ממצאים אלה מספקים בסיס חזק ללימודים עתידיים. אנו מתכננים לחקור מבחנים פונקציונליים רחבים יותר כדי לזהות מתאם בין הגנה ולהעריך את ביצועי ה- TSCV בילדים צעירים-האוכלוסייה הפגיעה ביותר למחלות אלה. "
מירון לוין, MD, DTPH, מחבר משותף, פרופסור אמריטוס בבית הספר לרפואה UM ומנהל מייסד CVD
החיסון פותח בשיתוף פעולה עם Bharat Biotech International Limited (BBIL), ובנה על פלטפורמת ה- TREPTBAR TCV ™ המותאמת שלהם.
"בשנת 2017, אפריקה שמדרום לסהרה ראתה למעלה מ -420,000 מקרים של מחלות סלמונלה ו -66,000 מקרי מוות, בעיקר בקרב ילדים", אמר מארק ט. גלדווין, ד"ר בית הספר לרפואה UM. "קדחת הטיפוס גרמה ל 650,000 מקרים נוספים וכמעט 9,000 מקרי מוות באזור. חיסון יחיד שמגן מפני שניהם יכול להיות מחליף משחק לבריאות ילדים גלובלית."
