הברית לניסויים קליניים באונקולוגיה השיקה את ניסוי ASPIRE-מחקר קליני שלב III בקנה מידה גדול ובודק האם הוספת כימותרפיה לטיפולים סטנדרטיים שוטפים יכולה להרחיב את ההישרדות לגברים החיים עם סרטן הערמונית המתקדם.
ניסוי Aspire (Alliance A032302) רושם 1,200 משתתפים ברחבי ארצות הברית עם סרטן הערמונית הגרורתי רגיש לסרס (MCSPC). המחקר מבקש לקבוע אם תוספת של DoCetaxel, תרופה כימותרפית מבוססת, לטיפול הורמונלי ואפלוטמיד-מעכב קולטני אנדרוגן מהדור הבא, הפועל לחסימת גידול טסטוסטרון-יכול לשפר את ההישרדות הכללית אצל גברים שאובחנו לאחרונה עם MCSPC.
סרטן הערמונית נותר אחד הסרטן הנפוץ ביותר בקרב גברים עם כ -1.5 מיליון מקרים שאובחנו ברחבי העולם. בעוד שטיפול בהורמונים כבר מזמן היה אבן הפינה לטיפול במחלות גרורתי, ההתקדמות האחרונה הציגה סוכנים חדשים יותר כמו אפלוטמיד שמכוונים לקולטן אנדרוגן בצורה יעילה יותר. עם זאת, נותרו שאלות האם שילוב סוכנים אלה עם כימותרפיה יכול לשפר עוד יותר את התוצאות.
Aspire נועד לענות על שאלה קריטית בטיפול בסרטן הערמונית. אנו רוצים לדעת אם מתעצמת הטיפול בשלב מוקדם של הוספת התרופות הכימותרפיות Docetaxel — COM- עזרה לחולים לחיות זמן רב וטוב יותר. "
Deepak Kilari, MD, החוקר הראשי למשפט ופרופסור חבר בחטיבה להמטולוגיה ואונקולוגיה בפרודטרט ובמכללה הרפואית בוויסקונסין
המשתתפים בניסוי Aspire יוקצו באופן אקראי לאחת משתי זרועות הטיפול:
- זרוע סטנדרטית: טיפול הורמונלי פלוס אפאלוטמיד.
- זרוע התערבות: טיפול הורמונלי פלוס אפאלוטמיד ודוקטקסל, המנוהל תוך ורידי כל 21 יום עד שישה מחזורים.
נקודת הקצה העיקרית של הניסוי היא הישרדות כוללת, אך החוקרים מעריכים גם את התוצאות המשניות, כולל הישרדות ללא התקדמות ואיכות חיים. חשוב לציין כי המחקר כולל ניתוח גנומי כדי להעריך האם חולים עם מוטציות ב- TP53, PTEN או RB1-Genes הקשורים לתועלת רבה יותר מחלות אגרסיביות יותר מהטיפול המוגבר.
משפט Aspire בולט לא רק עבור קנה המידה שלו אלא גם למעקב לטווח הארוך שלו. המטופלים ינוטרו כל חצי שנה עד 10 שנים, מה שמאפשר לחוקרים לאסוף נתונים חזקים על הישרדות, התקדמות מחלות ותופעות לוואי הקשורות לטיפול.
הכללת הפרופיל הגנטי בניסוי ASPIRE משקפת מגמה הולכת וגוברת לאונקולוגיה מדויקת, שם טיפולים מותאמים למאפיינים המולקולריים של סרטן כל מטופל. על ידי זיהוי אילו תת -קבוצות מרוויחות ביותר מדוקטקסל, החוקרים מקווים לשכלל אסטרטגיות טיפול ולהימנע מרעילות מיותרת בקרב חולים שלא סבירים להפיק תועלת.
מחקר Aspire נערך על ידי הברית לניסויים קליניים באונקולוגיה ונתמך על ידי המכון הלאומי לסרטן (NCI) דרך רשת הניסויים הקליניים הלאומיים.
