עבור חולים עם סיכון ביניים, סרטן הערמונית המקומי, הטיפול בהקרנות שנמסר בחמישה מפגשים הפחית את תופעות הלוואי שדיווחו על ידי המטופלים בהשוואה לקורסי קרינה ארוכים יותר, על פי תוצאות ניסוי גדול ואקראי שלב III. חולים שטופלו בטיפול בקרינת גוף סטראוטקטית (SBRT) דיווחו על פחות ירידות בתפקוד המעי, בשתן ובמיניות, אך יש סיכוי גבוה יותר לחוות עלייה באנטיגן הספציפי לערמונית (PSA). התוצאות הראשוניות של ניסוי ה- NRG Oncology GU005 יוצגו היום בישיבה השנתית של החברה האמריקאית לקרינה אונקולוגיה (ASTRO).
"ממצאים אלה מספקים עדויות חדשות חשובות שיסייעו בהנחיית החלטות הטיפול בחולים עם סרטן הערמונית המקומי, מחלה עם שיעורי ריפוי גבוהים בדרך כלל ותוחלת חיים ארוכה", אמר רודני אליס, MD, החוקר הראשי של הניסוי ופרופסור לאונקולוגיית קרינה באוניברסיטת דרום פלורידה/בית חולים כללי טמפה. "התוצאות עוזרות להבהיר למה המטופלים יכולים לצפות מקורסים קצרים יותר לעומת קורסים ארוכים יותר של טיפול בהקרנות ולאפשר החלטות טיפול בהתאמה אישית יותר על סמך סדרי עדיפויות פרטניים."
סרטן הערמונית הוא הגידול המוצק השכיח ביותר בקרב חולים גברים. בערך 70,000 מבוגרים בארה"ב מדי שנה מאובחנים כחולים בסיכון ביניים המוגבל לערמונית, שעבורם טיפול בהקרנות הוא אפשרות טיפול סטנדרטית. מבחינה היסטורית, המטופלים קיבלו קרינת קרן חיצונית ב -35 עד 45 מפגשים יומיים במשך שבעה עד תשעה שבועות, אולם מחקרים בעשור האחרון קבעו קורסים עם היפופוסציה בינוני של 20 עד 28 מפגשים במשך ארבעה עד שישה שבועות כיעילים באותה מידה.
לאחרונה, החוקרים בדקו אם SBRT, המספק מינונים גבוהים יותר בכמה חמש מפגשים, יכול לקצר עוד יותר את מהלך הטיפול תוך שמירה על שיעורי ריפוי גבוהים. SBRT משתמש בטכניקות תכנון הדמיה וטיפול מתקדמות כדי למקד לגידולים בדיוק קיצוני, ומזער את חשיפת הקרינה לאיברים סמוכים כמו שלפוחית השתן והרקטום. הגישה מציעה יתרונות מעשיים, כולל פחות ביקורים, פחות נסיעות ועלויות ממוצעות נמוכות יותר, אך היא דורשת טכנולוגיה ומומחיות מיוחדים שאולי לא יהיו זמינים באופן נרחב.
ניסוי NRG-GU005 נועד לבדוק האם SBRT יעלה על קרינה מתונה באופן מתון הן לבקרת סרטן והן לתוצאות המדווחות על ידי המטופלים. החוקרים רשמו 698 חולים עם סרטן הערמונית המקומי שלא טופל בעבר, בסיכון ביניים, ברחבי מרכזים מרובים בינלאומיים משנת 2017 עד 2022.
המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל SBRT (36.25 Gy בחמישה שברים, n = 353) או טיפול בקרינה עם עוצמה מוגנת בינוני (MH-IMRT, 70 Gy ב 28 שברים או 60 Gy ב 20 שברים, n = 345). נקודות קצה משותפות יסודיות שילבו מדדים קליניים של בקרת מחלות עם תוצאות שדווחו על ידי המטופלים שנאספו באמצעות שאלונים הניתנים בתחילת הדרך, 12 חודשים ו -24 חודשים לאחר הטיפול כדי לעקוב אחר האם חולים חוו ירידות משמעותיות קלינית בתפקוד המעי, השתן או המיני.
פחות חולים שטופלו ב- SBRT דיווחו על ירידה משמעותית קלינית בתפקוד המעי לאחר שנתיים (34.9% לעומת 43.8% עם MH-IMRT, p = 0.034). איכות החיים בשתן הכוללת הייתה שווה בין הקבוצות, אך בריחת שתן הייתה פחות נפוצה שנתיים לאחר SBRT (ירידות עבור 25.9% לעומת 34.7% עם MH-IMRT, p = 0.023). ציוני התפקוד המיני העדיפו את SBRT בשנה אחת (34%לעומת 44%, בהתאמה, p = 0.026) אך היו דומים בשנתיים (43 לעומת 41%, p = 0.67).
בנוגע להישרדות ללא מחלות, 88.6% מהמטופלים בקבוצת SBRT היו נקיים מהתקדמות המחלה לאחר שלוש שנים, לעומת 92.1% שקיבלו קורסים ארוכים יותר של קרינה. ההבדל הונע בעיקר על ידי שיעורים גבוהים יותר של כישלון ביוכימי, או עליית PSA לאחר הטיפול, בזרוע SBRT (7.8% לעומת 4.2%, p = 0.037).
"ממצאי ה- PSA דורשים פרשנות מדוקדקת", ציין ד"ר אליס. "עם טיפולים הכרוכים במינונים גדולים יותר לשבר, חולים יכולים לחוות העלאות PSA זמניות, או 'קפיצות שפירה', הנפתרות לאורך זמן. אנו זקוקים למעקב של חמש שנים כדי לקבוע אם העלאות הללו מתורגמות להתקדמות המחלה בפועל."
ניסוי GU005 השתמש במינון SBRT כולל נמוך יותר מאשר מחקרים אחרונים אחרונים (36.25 לעומת 40 GY), שלדברי ד"ר אליס עשוי לחילופין עשוי להסביר את השיעור הגבוה יותר של התקדמות PSA. לשם השוואה, ניסוי PACE-B, שדווח באסטרו בשנת 2023, מצא בקרת סרטן שווה ערך עם המינון הגבוה יותר, אם כי עם תופעות לוואי של מעי מוגברות. מעקב ארוך יותר מ- GU005 יעזור להבהיר אם המינון הנמוך משפיע על התוצאות לטווח הארוך.
שיעורי הישנות המקומיים לא היו שונים בין הזרועות (1.2% SBRT לעומת 1.0% MH-IMRT לאחר 3 שנים, P = 0.97), וההישרדות הכללית לשלוש שנים הייתה גבוהה באותה מידה ב 97% בכל קבוצה (p = 0.62). סיבוכים חמורים באיברי המין היו נדירים בשני הטיפול, אם כי פחות נפוצים עם SBRT (0.6% לעומת 2.5%, p = 0.04).
המחקר מצא גם כי נראה כי מרווחי פי הטבעת, שהם מכשירים דמויי ג'ל, המפרידים באופן זמני את פי הטבעת משדה הקרינה, מפחיתים את תופעות הלוואי במעי בשתי קבוצות הטיפול בעת שימוש (אצל 56% מהמטופלים בזרוע SBRT ו 55% על זרוע IMRT).
ד"ר אליס אמר כי מחקר עתידי יתייחס לפוטנציאל של SBRT לחולים במחלות בסיכון גבוה יותר ובודק אסטרטגיות נוספות להפחתת תופעות לוואי תוך שמירה על תוצאות ההישרדות. לעת עתה, הוא אמר שלמטופלים עם סרטן הערמונית בסיכון ביניים יש מידע ברור יותר כדי להנחות את החלטות הטיפול שלהם: טיפול נוח יותר עם תוצאות איכות חיים טובות יותר, או קורסים ארוכים יותר עם בקרת סרטן ביוכימית חזקה יותר.
"לחולים יש סדרי עדיפויות וערכים שונים בכל הנוגע לטיפול שלהם", ציין ד"ר אליס. "חלקם עשויים לתעדף נוחות ולמזער את ההשפעה על חיי היומיום, בעוד שאחרים מתמקדים בעיקר בהשגת האמצעים החזקים ביותר שאפשר לבקרת סרטן. תוצאות אלה עוזרות ליידע את אותן החלטות אישיות עמוקות."
