תוצאות ממשפט חדש פורץ דרך שפורסם ב הבריאות הגלובלית של Lancet הראה כי יישום נייד, בטיחות רפואיתשיפר את הדיווח על חשד לתגובות תרופתיות שליליות (ADR) על ידי עובדי הבריאות באוגנדה.
הממצאים מסמנים פריצת דרך לרוקחות דיגיטליות במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית (LMICs) בהן הדיווח על השפעות מזיקות הקשורות לרפואה הציב זה מכבר אתגרים לבטיחות המטופלים.
במחקר הגדול ביותר מסוגו, חוקרים מאוניברסיטת Makerere, אוניברסיטת ליברפול, רשות התרופות הלאומית של אוגנדה, סוכנות הרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות בבריטניה, תוכנית בקרת האיידס של אוגנדה, והסוכנות לפיתוח איחוד אפריקני ערכו ניסוי מבוקר בשקנות שהיו מעורבות 367 מתקני בריאות של 2,400 עובדים. הניסוי השווה שיטות דיווח מסורתיות (קיימות) בלבד עם השימוש ב- בטיחות רפואיתאפליקציית סמארטפונים, משולבת (כתוספת לשיטות דיווח קיימות) במערכת הפרמקוביגילנס הלאומית של אוגנדה.
עובדי שירותי בריאות המשתמשים בטיחות רפואית דיווחו על 73% יותר חשודים ב- ADRs בסך הכל וכמעט כפול על מספר התגובות התרופות החשודים הקשורות לדולוטגרוויר (92%), טיפול ב- HIV בשימוש נרחב, בהשוואה לאלה המשתמשים בשיטות תרופות מסורתיות בלבד. דיווחים התקבלו של ADRs רציניים וגם לא-רסניים-חיוניים לבניית תמונה מלאה יותר של בטיחות הרפואה.
ד"ר רונלד קיגובה, מנהיג מחקר אפריקני במימון MRC וחוקר ראשי למשפט אמר: אמר: "ממצאי הניסוי מראים כי כלים דיגיטליים כמו בטיחות MED יכולים להפוך את ניטור הבטיחות בתרופות במסגרות קליניות בעולם האמיתי ב- LMIC. קנה מידה של בטיחות MED וכלים דומים עשויים לעזור למדינות אחרות בהכנסה נמוכה ובינונית לקבל החלטות רגולטוריות מונעות נתונים ולהגן טוב יותר על חולים."
פרופסור סר מוניר פימרוהמד, יו"ר דיוויד ווטשול לרפואה באוניברסיטת ליברפול אמר: "דיווח על ADRS הוא נושא מרכזי בכל מערכות הדיווח הספונטניות. הניסוי מספק הוכחות חזקות לכך שהאפליקציה הסלולרית השיגה שיעור דיווח ADR גבוה יותר של 73% בסך הכל בהשוואה לשיטות דיווח קיימות. זה מדגיש את הערך של כלים חדשים לשיפור הדיווח על חשודים ב- ADR."
במקור פותח תחת פרויקט מימון יוזמות חדשניות באירופה, Web-RADR ואומץ במספר מדינות, בטיחות רפואית הושק באוגנדה בשנת 2020. ניסוי זה מספק את העדויות החזקות והחושניות הראשונות של LMIC כי אפליקציה סלולרית יכולה לחזק משמעותית את מערכות התרופות. על ידי הקלה על עובדי הבריאות החזית לדווח על חשד לתגובות שליליות, נוצרים נתונים חזקים יותר כדי להנחות החלטות רגולטוריות ובסופו של דבר לשפר את הטיפול בחולים.
המחקר מומן על ידי המועצה לחקר הרפואה בבריטניה, קרן המחקר והחדשנות של אוניברסיטת Makerere ורשות הסמים הלאומית של אוגנדה.
