צוות רב-מוסדי בראשות חוקרי הרפואה של ווייל קורנל זכה במענק לחמש שנים, 20.8 מיליון דולר, מהמכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, חלק מהמוסדות הלאומיים לבריאות, לפיתוח פרה-קליני מתקדם של חיסון נגד HIV מבטיח.
חיסון מוצלח למניעת זיהומים חדשים ב- HIV יהיה פריצת דרך לבריאות הציבור העיקרית. כ -1.3 מיליון איש רכשו HIV בשנת 2024, על פי ארגון הבריאות העולמי, ובסוף אותה שנה, כ -41 מיליון אנשים חיו עם הנגיף. תרופות יכולות לשמור על בריאות אנשים אך יש לקחת אותם לכל החיים.
מחקרים קודמים על החיסון הניסיוני החדש מראים שהוא בטוח ועשוי להיות יעיל כאשר הוא מנוהל בשלב מוקדם של החיים. בעבודה במימון המענק, החוקרים יבצעו אופטימיזציה של החיסון לקראת ניסויים קליניים אצל תינוקות, באזורים בעולם עם נטל HIV גבוה.
"היכולת לגרום לחסינות אפקטיבית, בילדות, כנגד מערך רחב של גרסאות HIV עשויה לחולל מהפכה במאמצי מניעת HIV ובסופו של דבר להביא לסיום הגישה של עשרות שנים," אמר החוקר הראשי ד"ר סאלי פרמאר, יו"ר המחלקה לרפואת פדאריאן-פדביטריאן ברפואת פדאריאן ברפואת פדויטריאן-פדביטריאן-צ'יאטריאן-צ'יאטריאן-צ'יאטריאן-צ'יאטריאן-צ'יאטריאן-דיאטרון-ב פילוס-דיאטרון-דיון-דיאטר. בית החולים לילדים בבית החולים לילדים בניו יורק.
החוקר העיקרי של הפרויקט הוא ד"ר קריסטינה דה פריז, פרופסור במחלקה למיקרוביולוגיה ואימונולוגיה בבית הספר לרפואה של UNC.
באופן יעיל החיסון נגד HIV היה אתגר לכאורה בלתי עביר מאז זוהה הנגיף כגורם לאיידס בשנת 1983. חלבוני ה- HIV הנגישים ביותר למערכת החיסון השתתפו במהירות, ובעצם מובילים את התגובה החיסונית על מרדף חסר פרי ובלתי פוסק. ל- HIV יש מבנים לא משתנים יחסית בהם הוא משתמש בכדי לקבל כניסה לתאים מארחים, אך אלה קשה למערכת החיסון "לראות", בין השאר מכיוון שהנגיף מגן עליהם עם מולקולות סוכר עמידות בפני נוגדנים הנקראות גליקנים. מחקרים על אנשים עם HIV מצאו נוגדנים נדירים שיכולים בכל זאת להדק את האתרים הפגיעים של HIV, ובכך לחסום את זיהום הנגיף על פני מערכת זנים רחבה. אולם חיסון שיכול לעורר נוגדנים "מנטרלים באופן נרחב" (BNABS) בכמויות מספיקות היה חמקמק.
נכון לעכשיו אחת האסטרטגיות המבטיחות ביותר לחיסון נגד HIV היא להשתמש בגרסאות מהונדסות של ENV, מתחם החלבון החיצוני של HIV. מתחם ה- ENV, שהוא קריטי לזיהום של HIV, מתארך על פני השטח הנגיפי במבנה "טרימר" עדין ושלושה חלקים. במחקר שנפרש ברבע המאה האחרונה ובראשו הובלה ברובו על ידי ד"ר ג'ון מור, פרופסור למיקרוביולוגיה ואימונולוגיה ברפואת וייל קורנל, ד"ר רוג'ר סנדרס, כיום פרופסור באמסטרדם UMC, ובפרופסור חבר של מחקרים של מחקרים בגרסאות המיקרוביולוגיה והחיסון בוויל קורנל רפואה, וד"ר איאנסון, בגרסאות של ד"ר וורדס, בגרסאות, בגרסאות של ד"ר. טרימר שיכול להתקיים בכוחות עצמם מבלי להתפרק, תוך שמירה על היכולת לעורר BNABS. החיסון הניסוי שד"ר פרמר ועמיתיו יבדקו מבוסס על מבנה הטרימר המותאם לאחרונה לאחרונה, המכונה BG505 GT1.1 SOSIP TRIMER. זה נועד לניהול בסדרה של חיסונים, אשר לאורך זמן מכוונים את תגובת הנוגדנים לייצור BNABS.
באופן מסורתי נבדקים חיסונים אצל ילדים לאחר שהוכחו כיעילים אצל מבוגרים. עם זאת, ניסויים קליניים ראשוניים אצל מבוגרים ועבודה פרה -קלינית במודל מקאק של Rhesus של HIV מרמזים כי החיסון נגד Trimer יכול לעורר כמויות שימושיות של BNABs רק במערכות חיסון צעירות.
אלה חדשות טובות להצלחה הפוטנציאלית של החיסון, מכיוון שמספר הגברים ואורך הזמן הדרוש להשגת תגובה יעילה נגד HIV הופך אותו לאופטימלי להציב חיסון נגד HIV במסגרת לוח החיסון לילדות. "
ד"ר סאלי פרדר, יו"ר המחלקה לרפואת ילדים ופרופסור ננסי סי פדואנו לרפואת ילדים, רפואת וייל קורנל
"יכול להיות שההזדמנות היחידה שלנו לחיסון יעיל ל- HIV היא לבדוק זאת כחיסון בילדות", הוסיפה.
המטרה הכללית של תוכנית המחקר החדשה היא אפוא לקדם את העבודה שנעשתה על חיסון ה- Env Trimer, כדי לסלול את הדרך לניסויים קליניים ראשוניים שלה כחיסון לילדים.
"We'll be optimizing the dose of the Env trimer protein complex and the general immune-boosting 'adjuvant' compound that we use in vaccines, as well as the number and schedule of inoculations," said Dr. Ashley Nelson, an assistant professor in the department of pediatrics at Weill Cornell Medicine.
פרויקט משנה בראשותו של ד"ר ז'נבייב פאודה, פרופסור לרפואת ילדים ברפואת וייל קורנל, יבחן כיצד חיסוני ילדות אחרים עשויים לשנות את היעילות של חיסון HIV הניסיוני.
ד"ר פאודה אמר כי "במקומות כמו אפריקה שמדרום לסהרה, שבהם שיעור העברת ה- HIV האנכי הוא גבוה, יילודים יכולים להיות מוגנים על ידי חיסון פסיבי עם BNAB נגד HIV במהלך ההנקה ובמקביל יקבלו חיסונים סטנדרטיים לילדים. "נלמד אם יש לאלה אינטראקציה כלשהי עם החיסון הניסוי."
ד"ר דה פריז יוביל את פרויקט המשנה של אנליטי החיסון, בו ד"ר מור וצוותו יפיקו את ה- BG505 GT1.1 Sosip Trimer ויעריכו את תגובות הנוגדנים שהוא מעורר. "בדיקות החיסון, במרכז המחקר של רסוס, יתקיימו על ידי ד"ר קואן רומפיי, מדעני ליבה במרכז Calial Calial Calial Daques.
