אצל נשים הסובלות מסוכרת מסוג 2 (T2D), שימוש בטיפול בהחלפת הורמונים (HRT) טלאי עור אינו קשור לסיכון גבוה יותר לקרישי דם או לשבץ מוחי. עם זאת, סיכון מוגבר לב וכלי דם נמצא ב- HRT דרך הפה, על פי מחקר גדול בעולם האמיתי שהוצג בישיבה השנתית השנה של האיגוד האירופי לחקר סוכרת (EASD), וינה (15-19 בספטמבר).
בין הממצאים ניתן למצוא ניתוח שחושף נשים עם T2D שלקחו צורה דרך הפה של HRT הכפילו את הסיכון שלהן לפתח תסחיף ריאתי (PE – כאשר קריש דם חוסם עורק בריאה) והתמודד עם סיכון מוגבר של 21% למחלות לב בהשוואה לאלה המקבלים HRT Transdermal (טלאי עור).
המחקר שלנו מציע כי עד חמש שנים של מינונים שאושרו על ידי הרגולטור של HRT Transdermal נראים בטוחים בקבוצה גדולה של נשים בחיים אמצעיים עם T2D וכי השימוש בכתמי עור HRT אינו קשור לסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולריים או סרטן רגישים לאסטרוגן בהשוואה לנשים עם T2D לא השתמשו ב- HRT. עם זאת, בהתחשב בסיכונים מוגברים עם HRT דרך הפה, אנו מציעים כי אין לרשום נשים עם T2D לטיפול באסטרוגן דרך הפה. "
ד"ר מתיו אנסון, סופר מוביל מאוניברסיטת ליברפול ובתי חולים באוניברסיטה בקבוצת ליברפול, בריטניה
HRT נקבע באופן קבוע לנשים הסובלות מההשפעות של גיל המעבר כדי להקל על תסמינים כמו סומק חם והזעות לילה. הטיפולים כוללים טבליות המכילות אסטרוגן בלבד, או שילוב של אסטרוגן ופרוגסטרון, כמו גם טלאים, ג'לים וקרמים. כ -2.6 מיליון נשים בבריטניה לקחו HRT בשנים 2023-2024.
כמה מחקרים קודמים הציעו קשר בין HRT לבין סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם וכמה סרטן, אך מידע על סיכון אצל נשים עם T2D בחיים האמצעיים חסר, למרות השכיחות הגוברת של נשים לאחר גיל המעבר עם T2D. יתר על כן, סביר להניח כי ניסויים מבוקרים אקראיים רחבי היקף תוך שימוש בפורמולות מודרניות של HRT אצל נשים עם T2D, לא סביר שיומנו אי פעם.
כדי לטפל בכך, החוקרים ערכו שלושה ניתוחים תוך שימוש בנתונים בעולם האמיתי לבחינת מינון HRT שאושר על ידי הרגולטור שאושרו על ידי הפה והטרנסדרמל (דרך העור) והסיכון למחלות לב וכלי דם וסרטן גינקולוגי ואסטרוגן בקרב נשים עם T2D.
הם השתמשו ברישומי בריאות אלקטרוניים ממסד הנתונים הגלובלי של TrinETX של 140 ארגוני בריאות מרחבי אירופה וארה"ב כדי לזהות 36,855 נשים (גיל ממוצע 59 שנים; 75% לבן, 17% שחור, 2% אסייתי) ביזמו HRT + סטטין או סטטין בלבד (בקרות) בין 8 8 8ה אפריל 2000 ו -8ה אפריל 2020, עם מעקב למשך 5 שנים.
המשתתפים עברו בממוצע של 5 שנים לאחר התחלת HRT או סטטינים לסרטן PE, DVT, מחלות לב איסכמיות, שבץ איסכמי וסרטן שד, שחלות וקרדיטריות.
הניתוח הראשון השווה את ההשפעה של HRT עם אסטרוגן טרנסדרמלי בקרב 8,316 נשים עם ובלי T2D שהותאמו ביחס של 1: 1 בהתבסס על גיל ואתניות. הממצאים הראו כי אצל נשים עם T2D, HRT עם אסטרוגן טרנסדרמלי היה קשור לסיכון גדול יותר של 90% ל- DVT, סיכון מוגבר של 77% למחלות לב, וסיכון גדול יותר של 89% לשבץ מוחי בהשוואה לנשים ללא T2D. עם זאת, הסיכון לסרטן PE ושד וגניקולוגי לא הוגדל. החוקרים מציינים כי חלק ניכר מהסיכון המוגבר לתנאים מסוימים הוא מכיוון שנשים עם T2D כבר נמצאות בסיכון גבוה בהרבה למחלות לב וכלי דם בגלל ה- T2D עצמו, לפני שכלל כל גורמים אחרים, בהשוואה לנשים ללא T2D.
הניתוח השני בדק את ההשפעה של HRT Transdermal לעומת NO שימוש ב- HRT בקרב 8,354 נשים עם T2D שהותאמו ביחס 1: 1 המבוסס על גיל, אתניות, HBA1C (ממוצע רמות הגלוקוז בדם במהלך החודשים הקודמים), מדד מסת גוף (BMI) והיסטוריה של חיוני של יתר לחץ דם (לחץ גבוה, לא נגרמו כתוצאה מחידות אחרות).
בהשוואה לנשים שלא נוטלו HRT, נשים המשתמשות ב- HRT היו בסיכון מופחת של 25% למחלות לב, אך לא היה שום הבדל בסיכון ל- PE, DVT, שבץ מוחי או סרטן.
הניתוח הסופי בדק האם סיכון זה משתנה בהתאם לשיטת מתן HRT (IE, אוראלי לעומת טלאי עור) אצל 8,316 נשים עם T2D שתואמות יחס 1: 1 המבוסס על גיל, אתניות, HBA1C, BMI והיסטוריה של יתר לחץ דם חיוני. הממצאים, כאמור לעיל, חשפו נשים שלקחו צורה דרך הפה של HRT הכפילו את הסיכון שלהן לפתח PE והתמודדו עם סיכון מוגבר של 21% למחלות לב בהשוואה לאלו שקיבלו HRT Transdermal. עם זאת, לא נמצא שום הבדל בסיכון בין שתי שיטות המתן עבור DVT, שבץ מוחי, מחלות לב, שד, שחלות או סרטן רירית הרחם.
המחברים מציעים כי הסיבה להבדל בסיכון להתפתחות PE ומחלות לב בין HRT דרך הפה והטרנסדרמלית עשויה לנבוע מהדרך השונה של האסטרוגן נספג. כאשר נלקחים דרך הפה, חלק גדול מהאסטרוגן מתפרק על ידי הכבד לפני הכניסה למחזור הדם, מה שעלול לפגוע באיזון בין חלבונים נגד קרישת קרישה לבין חלבונים נגד קריאה. לעומת זאת, כאשר ניתן בצורת טלאים, אסטרוגנים ניתנים במינונים נמוכים יותר ונספגים ישירות דרך העור ולתפוצה.
"ההחלטה להשתמש ב- HRT, אפילו לפרק זמן קצר, קשה מאוד עבור נשים רבות", אמר ד"ר אנסון. "אנו מקווים שהנתונים שלנו יספקו את המספר ההולך וגדל של נשים לאחר גיל המעבר המתגוררות עם T2D והרופאים שלהן יש לקחת בחשבון עוד ראיות כאשר שוקלים את הסיכונים לעומת היתרונות של ניסוח ה- HRT המתאים ביותר."
למרות הממצאים החשובים, מדובר במחקר רטרוספקטיבי והמחברים אינם יכולים לשלול את האפשרות שגורמים אחרים שאינם מובטחים עשויים להשפיע על התוצאות למרות המאמצים להפחית את ההטיה המבלבלת באמצעות התאמת ציון נטייה. המחברים גם מציינים כי רוב המשתתפים היו נשים לבנות שעלולות להגביל את הכללות הממצאים שלהן. הם גם מודים במגבלות מובנות של נתונים בעולם האמיתי נובעים לעתים קרובות מדיווחים לא עקביים של חולים ברשומות רפואיות אלקטרוניות, וחוסר גרגיריות המסופקת על ידי פלטפורמות Big Data.
