תוצאות ההישרדות הכוללת הסופית (OS) מהניסוי של שלב III Flaura2 מדגימות כי Osimertinib בשורה הראשונה פלוס כימותרפיה משפרת משמעותית את מערכת ההפעלה בהשוואה למונותרפיה של Osimertinib בקרב חולים עם EGFR-Mutated (EGFRM) מתקדם סרטן ריאות תאים שאינו קטן (NSCLC).
ממצאים אלה, שהוצגו היום באיגוד הבינלאומי לחקר סרטן ריאות (IASLC) 2025 ועידה עולמית בנושא סרטן ריאות, תומכים באוסיימרטיניב בתוספת כימותרפיה כאופציה חדשה לטיפול בסטנדרט לטיפול באוכלוסיית מטופלים זו, על פי דוד פלנצ'ארד, MD, PHD, מחלקת האונקולוגיה הרפואית, מוסד משבה, יחידה לחזה.
Osimertinib, דור שלישי, מעכב EGFR טירוזין קינאז של CNS (EGFR-TKI), הוא כיום טיפול מועדף בשורה ראשונה עבור EGFRM מתקדם NSCLC. המחקר הגלובלי, הפתוח עם התווית, אקראית שלב III Flaura2 (NCT04035486) העריך אם הוספת כימותרפיה (Pemetrexed עם ציספלטין או קרבופלטין) לאוסיימרטין עשויה לספק תועלת הישרדותית נוספת.
בסך הכל 557 חולים עם EGFRM (EX19DEL/L858R) שלא טופלו בעבר, NSCLC מקומי או גרורתי חולקו אקראית 1: 1 כדי לקבל אוסימרטיניב בתוספת כימותרפיה (n = 279) או מונותרפיה של אוסימרטין (n = 278). נקודת הקצה העיקרית הייתה הישרדות ללא התקדמות (PFS), עם מערכת ההפעלה כנקודת קצה משנית מרכזית. המטופלים היו זכאים אם היה להם מצב ביצוע של WHO של 0 או 1, והותרות גרורות יציבות של CNS.
במעקב חציוני של כ- 57% בגרות, Osimertinib פלוס כימותרפיה הדגימה שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותית קלינית במערכת ההפעלה לעומת המונותרפיה של Osimertinib (HR 0.77; 95% CI 0.61–0.96; P = 0.02). מערכת ההפעלה החציונית הייתה 47.5 חודשים עם טיפול משולב לעומת 37.6 חודשים עם מונותרפיה. שיעור ההישרדות של 36 חודשים היה 63% לעומת 51% בהתאמה. תועלת מערכת ההפעלה הייתה עקבית על פני תת -קבוצות מוגדרות מראש.
פרופיל הבטיחות של השילוב היה ניתן לניהול ותואם את הפרופילים הידועים של הטיפולים האישיים. שום אותות בטיחות חדשים לא הופיעו במעקב ארוך יותר. תופעות לוואי (AES) שהובילו להפסקת אוסימרטיניב התרחשו אצל 12% מהמטופלים בזרוע המשולבת לעומת 7% בזרוע המונותרפיה.
תוצאות ההישרדות הכוללות המשכנעות הללו מאששות את Osimertinib פלוס כימותרפיה כסטנדרט קו ראשון של טיפול בחולים עם NSCLC מתקדם של EGFR. על ידי שילוב Osimertinib עם כימותרפיה, אנו מסוגלים להרחיב את ההישרדות עבור חולים אלה תוך שמירה על פרופיל בטיחות הניתן לניהול. "
ד"ר דייוויד פלנצ'רד, ד"ר דוקטור
תוצאות הניסוי של Flaura2 מחזקות את אוסימרטיניב כטיפול עמוד השדרה במסגרת זו, כאשר תוספת של כימותרפיה מציעה יתרון משמעותי של מערכת ההפעלה עבור חולים עם EGFRM מתקדם NSCLC, אמר.
