הפסקת הטיפול בנוגדי קרישה דרך הפה (OAC) הביאה לסיכון נמוך יותר למורכב של שבץ מוחי, תסחיף מערכתי או דימום משמעותי בהשוואה לטיפול ב- OAC בקרב חולים שהיו פשלים מוצלחים לפריפור פרוזדורים לפחות 12 חודשים בעבר, על פי תוצאות מניסוי של פרסום מאחר שהוצג היום בכתב העת There Constalis in Sale Priantain.
פרפור פרוזדורים (AF) הוא סוג שכיח של הפרעות קצב המאופיינות בפעילות לב לא סדירה לא תקינה שיכולה להגביר את הסיכון לשבץ מוחי ותרומבומבוליזם (קרישי דם). ניתן להשתמש בבלטציה להשמדת קטעים קטנים של רקמת לב שעלולים לגרום לדופק לב לא תקין. נוגדי קרישה דרך הפה (OAC) מומלץ בכל החולים למשך חודשיים לפחות לאחר הפחתת AF כדי להפחית את הסיכון לשבץ מוחי או תרומבואמבוליזם. לאחר מכן, הנחיות ממליצות להמשיך ב- OAC בהתאם לסיכון של המטופל לשבץ מוחי.
הסביר מדוע נערך משפט לבד, החוקר הראשי שלו, פרופסור בויונג ג'ונג מאוניברסיטת יונסיי, סיאול, דרום קוריאה, אמר: "חולים רבים שעברו ביטול מוצלח ובעלי גורמי סיכון לשבץ מוחי נותרו ב- OAC עד סוף חייהם, אם כי אין עדויות ממחקרים אקראיים כדי להצביע על כך שהדבר הכרחי. השווינו טיפול ישיר ב- OAC ללא טיפול ב- OAC בקרב חולים שנה לאחר ביטול AF מוצלח, שהיה לפחות גורם סיכון אחד לשבץ מוחי."
המשפט לבד היה משפט עליונות אקראי עם תווית פתוחה שנערך ב -18 אתרים בדרום קוריאה. חולים זכאים סבלו מ- AF שאינו מבלבל, עברו את ההישגיות הראשונה שלהם מבוססת צנתרים, לא הייתה להם הישנות של הפרעות קצב פרוזדורות למשך 12 חודשים לפחות לאחר האישום והיו לפחות גורם סיכון לשבץ אחד כפי שנקבע על ידי ציון CHA2DS2-VASC (CHA2DS2-VASC ≥1 עבור MALES OR OR ≥2 עבור נשים). המטופלים חולקו אקראיים 1: 1 כדי לקבל טיפול OAC ישיר או ללא טיפול ב- OAC. חולים שהופעלו באקראי לקבוצת ה- OAC קיבלו מינונים סטנדרטיים של Apixaban, Rivaroxaban או Edoxaban, אלא אם כן חלו קריטריוני הפחתת מינון שנקבעו. נקודת הסיום העיקרית של אירועים קליניים שליליים נטו הייתה מורכבת של שבץ מוחי, תסחיף מערכתי ודימום גדול לאחר 24 חודשים.
אוכלוסיית המחקר כללה 840 חולים אקראיים עם גיל ממוצע של 64 שנים, כאשר רבע (25%) היו נשים.
לאחר 24 חודשים, OAC היה קשור לסיכון גבוה יותר לאירועים קליניים שליליים נטו מאשר NO OAC (2.2% לעומת 0.3%; הבדל מוחלט -1.9%; מרווח ביטחון של 95% (CI) -3.5 עד −0.3; Log-Rank P = 0.024).
לא נצפה הבדל מובהק בשכיחות שבץ איסכמי או תסחיף מערכתי לאחר 24 חודשים בין קבוצות ה- OAC ו- NO-OAC (0.8% לעומת 0.3%, בהתאמה; הבדל מוחלט −0.5%; 95% CI −1.6 עד 0.6). דימום משמעותי התרחש אצל 1.4% מהמטופלים בקבוצת ה- OAC ו- 0% בקבוצת NO -OAC (הבדל מוחלט -1.4%; 95% CI −2.6 עד −0.2).
לסיכום, אמר פרופסור ג'ונג: "בניסוי האקראי הראשון לטיפול בשאלה זו, קבלת טיפול ב- OAC הביאה לסיכון נמוך יותר לאירועים מזיקים מאשר טיפול ב- OAC. מגבלה הייתה שהניסוי לא נועד לאתר הבדל פוטנציאלי באירועים איסכמיים, שהתרחשו בשיעור נמוך מהצפוי. הממצאים שלנו מצביעים על כך שייתכן כי OAC לכל החיים לא יהיה נחוץ בכל החולים שעברו ביטול מצליח לפחות שנה לפני כן. "
