שום תועלת מבחינת מניעת שבץ איסכמי, התקפה איסכמית חולפת ותמותה קרדיווסקולרית לאחר שנה נצפתה כאשר נצפתה חסימת תוספת פרוזדורים שמאלית כירורגית במחקרים בעלי סיכון גבוה ללא פירום לאחר ניתוח שסתום, על פי מחקרים מאוחרים שהוצגו בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2025.
חסימת תוספת פרוזדורים שמאלה כירורגית (SLAAO) היא נוהל שנועד לחסום את הנספח השמאלי של פרוזדורים, שהוא אתר נפוץ להיווצרות קריש.
בעוד ש- SLAAO מצמצם את השבץ בחולי פרפור פרוזדורים (AF), יעילותו בקרב חולים ללא סיכון ללא סיכון AF נותרה לא בטוחה. ערכנו את ניסוי הדעות כדי לטפל בשאלה קלינית חשובה זו – האם SLAAO מפחית אירועים תרומבו -בוליים בקרב חולים שאינם בסיכון גבוה לשבץ מוחי לאחר ניתוח שסתום? "
פרופסור יאנג וואנג, מגיש לניסויים, ממעבדת המפתח הממלכתית למחלות לב וכלי דם, בית החולים פוואי, המרכז הלאומי למחלות לב וכלי דם, בייג'ינג, סין
הדעה הייתה ניסוי עליונות פתוח, אקראי, שנערך בשלושה מרכזי ניתוח לב בסין. קריטריוני הזכאות כללו גיל> 18 שנים, לא אבחון AF, Cha₂ds₂vasc ≥2 ואינדיקציה לניתוח או להחלפה של Valvuloplasting כתוצאה מנגעי שסתום מיטרל או אבי העורקים. המשתתפים חולקו אקראיים 1: 1 לטיפול כירורגי סטנדרטי עם SLAAO במקביל או בלי SLAAO. אקוקרדיוגרפיה טרנס -טופגאלית תוך ניתוחית הייתה חובה להעריך את ה- SLAAO, עם עדכון כירורגי מיידי נדרש אם גדם הנספח הנותר עבר על 1 ס"מ לאחר ניסיון הסגירה הראשוני. נקודת הקצה העיקרית הייתה מורכבת של שבץ איסכמי, התקפה איסכמית חולפת (TIA) או תמותה קרדיווסקולרית שהוערכה בשנה אחת באמצעות עקרון הכוונה לטיפול (ITT).
אוכלוסיית ה- ITT כללה 2,118 חולים שהיו להם גיל ממוצע של 56 שנים ו -33% היו נשים. הציון הממוצע של Cha₂ds₂vasc היה 2.9.
נקודת הסיום העיקרית של שבץ איסכמי, תמותה TIA או לב וכלי דם לא הייתה שונה באופן משמעותי בין הקבוצות, והתרחשה אצל 6.9% מהמטופלים בקבוצת SLAAO ו- 8.2% מהמטופלים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון (HR) 0.83; 95% מרווח ביטחון (CI 0.61 עד 1.14; P = 0.25).
לא נמצא הבדל משמעותי בנקודות הקצה המשניות, כולל רכיבים של אירועי הקצה הראשוניים ואירועי הדימום. ניתוחים תת-קבוצתיים מוגדרים מראש היו בדרך כלל עקביים, אם כי הייתה הצעה לתועלת עם SLAAO בחולים בסיכון גבוה עם Cha₂ds₂vasc ≥3 (HR 0.81; 95% CI 0.56 עד 1.17).
סיכום התוצאות, אמר המחבר הראשון, דוקטור שין יואן, גם ממעבדת המפתח הממלכתית של מחלות לב וכלי דם, אמר: "הניסוי לא מצא שום תועלת משמעותית של שגרת SLAAO באוכלוסיית המחקר הכוללת. התוצאות שלנו עשויות לעזור להימנע מהנהלים מיותרים ולהנחות מחקר עתידי. תכננו ניתוחים נוספים של SLAAO בקבוצות משנה בסיכון גבוה, ובהתחשב בסטייה בעקומות האירועים הראשוניות של נקודת הקצה שנצפו לאחר 6 חודשים, אנו מרחיבים מעקב עד 3 שנים. מעבר ל- SLAAO, אופטימיזציה של מניעת שבץ מוחי בקרב חולים בסיכון גבוה לאחר ניתוחי שסתום עשויה להיות באסטרטגיות אחרות, כולל נוגדי קרישה"
