בקרב חולים בסיכון נמוך עם MI חריף שעברו מחדש את המוצא המלא מוקדם וקיבלו חודש של טיפול כפול נגד טסיות הדם (DAPT), מונותרפיה של מעכב P2Y12 לא הייתה נחותה מהמשך DAPT לאירועים שליליים לב וכלי דם מוחיים, תוך הפחתת סיכון לדימום. ממצאים שוברים מאוחרים אלה הוצגו היום בישיבת קו חם בקונגרס ESC 2025 ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine.
הנחיות ESC נוכחיות ממליצות על 12 חודשים של DAPT – אספירין בתוספת מעכב P2Y12 חזק – לאחר התערבות כלילית פרוקטיבית (PCI) עבור MI.
שום ניסויים אקראיים לא העריכו בעבר את הפסקת האספירין המוקדמת בחולי MI חריפים המשיגים מחדש מוקדם, מוחלט מחדש עם סטנטים מודרניים. במקרים כאלה, סיכון לדימום עשוי לעלות על הסיכון האיסכמי הנותר, מה שהופך את הטיפול נגד טסיות הדם לאטרקטיבי. "
פרופסור ג'וזפה טרנטיני, החוקר הראשי של המשפט הראשון היעד, אוניברסיטת פדובה, איטליה
בניסוי מבוקר אקראי עם תווית פתוחה זו שנערך בארבעים מרכזים אירופיים, מבוגרים זכאים עם גובה ST-Segment Mi (STEMI) או שאינם סנטיי עברו מחדש של revascularization תוך שבעה ימים תוך שימוש בסטנט התנשא לסמים עכשוויים והשלם חודש של DAPT ללא אירועים שליליים. הם חולקו באקראי 1: 1 כדי להמשיך DAPT או לעבור למונותרפיה של מעכב P2Y12 במשך 11 חודשים. נקודת הקצה העיקרית הייתה מורכבת של מוות מכל הסיבות, MI, פקקת סטנט, שבץ מוחי או דימום קונסורציום מחקרי אקדמי (BARC) סוג 3/5 דימום לאחר 11 חודשים. אי-הנחיתות הוגדרה כהבדל מוחלט ≤1.25 נקודות אחוז בגבול העליון של ה- CI הדו-צדדי של 95%.
הגיל הממוצע של 1,942 החולים האקראיים היה 61 שנים ו -21.6% היו נשים.
נקודת הקצה הראשית התרחשה אצל 2.10% מקבוצת המונותרפיה של מעכבי P2Y12 ו- 2.18% מההמשך של קבוצת DAPT (הבדל -0.09 נקודות אחוז; 95% CI -1.39 עד 1.20; P = 0.021 עבור אי -נחתות). MI התרחש ב- 0.7% לעומת 1.1%, פקקת סטנט מוגדרת/סבירה ב- 0.1% לעומת 0.0% ושבץ איסכמי ב- 0.3% לעומת 0.2%, בהתאמה. דימום מסוג BARC מסוג 3/5 התרחש ב- 0.7% בכל קבוצה.
נקודת הקצה המשנית העיקרית (BARC מסוג 2/3/5 דימום) הייתה נמוכה משמעותית עם מונותרפיה של מעכב P2Y12 (2.65% לעומת 5.57%; יחס הסיכון (HR) 0.46; 95% CI 0.29 עד 0.75; P = 0.002). התוצאה המורכבת המכוונת למטופל (מוות כל הסיבות, MI, פקקת סטנט, שבץ מוחי, חוזר מחדש של איסכמיה המונע על ידי איסכמיה או דימום מסוג BARC 2/3/5) התרחש אצל 4.5% בקבוצת המונותרפיה ו 7.2% בקבוצת DAPT (HR 0.61; 95% CI 0.42 עד 0.89). הקפדה על טיפול ב -11 חודשים הייתה גבוהה בשתי הקבוצות (86.9% עם מונותרפיה ו 88.6% עם DAPT).
פרופסור טרנטיני סיכם: "בחולי MI חריפים בסיכון נמוך עם revascularization מוחלט מוקדם וללא סיבוכים לאחר חודש של DAPT, עוברים להגנה מונותרפית מעכבת P2Y12 מאירועים איסכמיים והפחתת דימום. תוצאות אלה משקפות את היתרונות של סטנטים מודרניים, הצלחה פרוצדוראלית גבוהה וטיפול רפואי אופטימלי, מה שהופך את הפסקת האספירין המוקדמת לביצוע באוכלוסייה נבחרה זו."
