אסטרטגיית טיפול מבוססת סיכונים רב-ממדית המותאמת באופן אינדיבידואלי לא הייתה קשורה לשיפורים בתוצאות הקליניות בהשוואה לטיפול מבוסס הנחיות רגילות בחולים עם פרפור פרוזדורים (AF), על פי מחקרים מאוחרים שהוצגו בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2025.
חולים עם AF נמצאים בסיכון מוגבר לשבץ מוחי ומטופלים לעתים קרובות בטיפול נוגד קרישה (OAC) דרך הפה, בעיקר OACs ישירים או קומדין. בעוד ש- OACs מפחיתים משמעותית את הסיכון לשבץ מוחי, הם עשויים גם להגביר את הסיכון לאירועי דימום. הנחיות ESC ממליצות להשתמש בגישה מבוססת סיכון לקבלת החלטות על OAC וטיפולים אחרים למניעת שבץ מוחי בקרב חולים עם AF.
פותחו מספר ציוני סיכון מבוססי ביו-סמן לשבץ ודימום. אלה כוללים את ציון ה- ABC-AF-A-Stroke מבוסס-ביו-סמן (גיל, סמנים ביולוגיים (NT-probNP ו- HS-troponin T) והיסטוריה קלינית של התקפה איסכמית של שבץ/חולף) וציון ה- ABC-AF-Ableding (גיל, סמנים ביולוגיים (גורם בידול צמיחה 15, המוגלובין וטרופונין T).
החוקר הראשי, פרופסור ג'ונאס אולדגרן מאוניברסיטת אופסלה, אופסלה, שוודיה, הסביר מדוע וכיצד הוערך יישום ציוני הסיכון הללו במשפט ABC-AF: "בעוד שציוני סיכון חדשים מבוססי ביו-סמנים קיבלו תוקף באוכלוסיות שונות, התועלת הקלינית של ציוני הסיכון כדי להנחות את החלטות הטיפול ולשיפור התוצאות הקליניות כמעט ולא הוערכה באופן פרוספקטיבי. ביצענו ניסוי מבוסס רישום פרגמטי כדי להעריך האם התאמת המלצות הטיפול המבוססות על ציוני הסיכון ABC-AF של המטופלים משפרת את התוצאות הקליניות בהשוואה לטיפול רגיל מבוסס הנחיות בקרב חולים עם AF"
מחקר זה מבוסס רישום עם תווית פתוחה, מבוקר אקראי, רשם חולים מ -39 אתרים שוודים. חולים זכאים היו מבוגרים עם אבחנה של AF, כולל AF חדש או שאובחן בעבר, עם או בלי טיפול ב- OAC הנוכחי. המטופלים חולקו באקראי 1: 1 לאסטרטגיית טיפול בהדרכת ציון סיכון ABC-AF או לסטנדרט טיפול. דגימות פלזמה התקבלו באקראיות וציוני סיכון ABC-AF חושבו אוטומטית על סמך משתני ה- ABC-AF-Stroke ומשתני ה- ABC-AF-Sleeming. החוקר קיבל הצגה חזותית של ציוני הסיכון ABC-AF יחד עם המלצות טיפול ספציפיות המותאמות לכל מטופל. בהתבסס על מידע זה, החוקר החוקר על טיפולים רפואיים והתערבויות אחרות. חולים בזרוע הביקורת מנוהלים בהתאם לפרקטיקות הרגילות לפי שיקול דעתו של החוקר, ללא מדידות של כל סמנים ביולוגיים של ציון סיכון ABC-AF וללא המלצות טיפול אינדיבידואליות. התוצאה העיקרית הייתה מורכבת של שבץ מוחי או מוות. הנתונים לתוצאות המחקר אוחזרו מרשומות לאומיות חובה עם כיסוי מלא של כל הטיפול החולה בחולים בבתי חולים שוודים ומצב חיוני עבור כל התושבים השוודים. ההרשמה הופסקה בטרם עת בגלל חששות בטיחותיים עם מגמה לתמותה גבוהה יותר בקרב חולים עם ציוני CHA2DS2-VASC של 3 ומעלה.
האוכלוסייה בכוונה לטיפול כללה 3,933 חולים שעברו גיל חציוני של 73.9 שנים ו -33.6% היו נשים. בסך הכל, 51.3% סבלו מ- AF paroxysmal, 11.2% סבלו משבץ מוחי קודם או התקפה איסכמית חולפת ו 85.7% היו טיפול ב- OAC.
לאחר אקראיות, שיעור החולים שקיבלו OAC כלשהו עלה ל 97.8% בזרוע הפעילה ו -92.6% בזרוע הביקורת (P <0.0001). בקבוצה הפעילה היו שינויים בשימוש בכמה OACs ישירים - שימוש מוגבר באפיקסבן ודביגטרן, והפחתות בריברוקסבן - והפחתות בשימוש בקומדין. בקבוצת הביקורת היה שימוש מוגבר ב- Apixaban, Edoxaban ו- Rivaroxaban, והפחתות בשימוש בקומדין. בשתי קבוצות המחקר, שיעור החולים בטיפול נגד טסיות הדם הוחלף וטיפול בסטטינים עלה.
במהלך מעקב חציוני של 2.6 שנים, התוצאה העיקרית התרחשה בקצב דומה בין הקבוצות: 3.18/100 שנות חולה (100py) בקבוצה הפעילה ו- 2.67/100py בקבוצת הביקורת (יחס סיכון (HR) 1.19; מרווח ביטחון של 95% (CI) 0.96 עד 1.48; p = 0.12).
לא היו הבדלים מובהקים בקבוצות הביקורת הפעילות לעומת השיעור של השבץ (0.87/100py לעומת 0.74/100py; Hr 1.18; 0.78 עד 1.79; p = 0.44) או מוות (2.44/100py לעומת 2.02/100py; Hr 1.21; 0.94 עד 1.55; p = 0.13).
אירועי דימום עיקריים התרחשו בקצב דומה בקבוצת הביקורת הפעילה לעומת הביקורת (2.82/100py לעומת 2.61/100py; HR 1.08; 95% CI 0.86 עד 1.36; P = 0.50).
לא מצאנו שום תועלת מהמלצות טיפול רב-ממדיות המותאמות באופן אינדיבידואלי המבוססות על ציוני סיכון ABC-AF-Stroke ו- ABC-AF-Ablessing בהשוואה לטיפול רגיל מבוסס הנחיות באוכלוסיית מחקר זו ששיעורו שיעורי אירועים נמוכים מהצפוי. בשל הפסקת הגיוס בטרם עת, המחקר הוחזר למטרתו העיקרית, אך אנו נמשיך לעקוב אחר חולים אקראיים כדי להעריך כל השפעות לטווח הארוך. בסך הכל, התוצאות מדגישות את הצורך בבדיקה פרוספקטיבית של התועלת של כלי ריבוד סיכונים ורפואה מדויקת במסגרות קליניות שונות לפני שיושמו לצורך התאמת הטיפול בטיפול קליני שגרתי. "
פרופסור ג'ונאס אולדגרן, אוניברסיטת אופסלה, אופסלה, שוודיה
