איבברדין לא הפחית את התרחשות הפגיעה בשריר הלב לאחר ניתוח לא לבבי (MINS), על פי מחקרים מאוחרים המאוחרים שהוצגו היום בפגישת קו חם בקונגרס ESC 2025.
דקות היא סיבוך נפוץ ורציני, שנמצא כי הוא מהווה כ- 13% מכל מקרי המוות תוך 30 יום מהניתוח. החוקר הראשי, פרופסור וויצ'י, סצ'יקליק, הסביר את הרציונל של משפט המניעה-מנסים.הוצע כי דופק מוגבר בעת הניתוח יביא לצריכת חמצן שריר הלב גבוהה יותר, אי התאמה לפי דרישה ופגיעה בשריר הלב. מתן חוסמי בטא סביב זמן הניתוח מוריד את קצב הלב ומוריד את הסיכון לאוטם שריר הלב, אך יתרונות אלה עשויים להתקזז על ידי עלייה בסיכון ליתר לחץ דם, מוות ושבץ מוחי. Ivabradine היא תרופה זמינה כיום המשמשת באנגינה ואי ספיקת לב שמאטה יותר את הדופק מאשר חוסמי בטא. ניסוי המניעה-MINS העריך אם איוואברדין יכול למנוע דקות בחולים לאחר ניתוח לא קרביים עם מחלה טרשת עורקים או בסיכון"
ניסוי הכפול-עיוור, מבוקר פלצבו, מבוקר, אקראי, נערך ב -26 בתי חולים בפולין. חולים הזכאים היו בגילאים 45 שנים וקבעו מחלה טרשת עורקים (כלומר מחלת עורקים כלילית, מחלת עורקים היקפית או שבץ קודם) או גורמי סיכון משמעותיים למחלות טרשת עורקים (למשל סוכרת, יתר לחץ דם וגיל ≥70 שנים). המטופלים חולקו באקראי 1: 1 לקבלת איבברדין (5 מ"ג דרך הפה פעמיים ביום עד 7 ימים, החל משעה לפני הניתוח) או פלצבו. התוצאה העיקרית הייתה דקות תוך 30 יום מאקראיות. הניסוי התכוון לרשום כ -2,500 חולים; עם זאת, ועדת ניטור הנתונים העצמאית המליצה על סיום מוקדם במרץ 2025 לחוסר תוחלת, בהתבסס על ניתוח הביניים שהוגדר מראש.
כל 2,101 המשתתפים שעברו אקראיות נכללו באוכלוסייה בכוונה לטיפול. הגיל החציוני היה 70.0 שנים ו -49.4% היו נשים.
דקות התרחשו אצל 17.0% מהמטופלים בקבוצת IVABRADINE ו- 15.1% בקבוצת הפלצבו (סיכון יחסי (RR) 1.12; מרווח ביטחון של 95% (CI) 0.92 עד 1.37; P = 0.25). בניתוחי תת -קבוצות מוגדרים מראש, IVABRADINE היה קשור לסיכון מוגבר של דקות בקרב חולים עם היסטוריה של מחלת עורקים כלילית (RR 1.49; 95% CI 1.03 עד 2.16) אך לא בקרב חולים ללא היסטוריה של מחלת עורקים כלילית (RR 0.98; 95% 0.78 עד 1.24).
הדופק הממוצע התוך -ניתוחי היה נמוך יותר בקבוצת איבברדין ב -3.2 פעימות לדקה מאשר בקבוצת הפלצבו, ללא הבדל בלחץ העורקים הממוצע התוך -ניתוחי. ברדיקרדיה חשובה קלינית הייתה שכיחה יותר בקבוצת IVABRADINE (RR 1.18; 95% CI 1.00 עד 1.40).
איבברדין לא הפחית את הסיכון של דקות בחולים שעברו ניתוח לא לב. הורדת קצב הלב הייתה צנועה והשכיחות האפשרית של דקות גבוהות יותר בחולים עם מחלת עורקים כלילית ידועה מנוגדת להשערה המקורית שלנו. יש צורך במחקר נוסף בכדי לבסס שיטה לשלוט בבטחה בלחץ הלב הקשור בניתוח לא לבבי. "
פרופסור Wojciech Szczeklik, המכללה לרפואה באוניברסיטת יגילוניאן, קרקוב, פולין
