קונצנזוס גלובלי חדש מציע תקווה לנשים עם מחלות מעי דלקתיות במהלך ההיריון

עבור נשים הסובלות ממחלות מעי דלקתיות (IBD), הריון יכול להיות זמן לא בטוח בגלל נתונים קליניים מוגבלים על האופן בו תרופות IBD משפיעות על תוצאות הריון ותינוקות שנחשפו לתרופות IBD ברחם.

כעניין של מדיניות, נשים בהריון אינן נכללות במחקרים קליניים של טיפולים ניסיוניים עבור IBD וכאשר טיפול חדש משיג אישור רגולטורי, יש רק נתוני בטיחות של בעלי חיים, אך אין נתוני בטיחות הריון אנושיים.

עבור חולים עם IBD, הפסקת תרופות מובילה לעלייה בתסמיני IBD, מה שעלול להפוך את ההריונות שלהם לסיכון גבוה. נשים אלה הן לרוב צעירות ובריאות אחרת, ולכן הן לא תמיד מוכרות כסיכון גבוה למרות הקשר של IBD בלתי מבוקר עם תוצאות אימהיות ומיילדותיות שליליות.

כדי לשפר את הטיפול ב- IBD במהלך ההיריון ברחבי העולם, התכנסה הקונצנזוס הגלובלי של מומחה הלמסלי לפסנתר כדי לספק המלצות סטנדרטיות מבוססות ראיות לספקיות המטפלות בנשים עם IBD. המחקר בפסנתר (מחלות מעי דלקת בהריון ותוצאות ילודים) בדק את בטיחותן של תרופות IBD בהריון ותוצאות קצרות וארוכות טווח של הילדים.

בהתבסס על ביקורות על הספרות על ידי מומחי הקונסורציום, ההמלצות הסופיות לקונצנזוס הגלובלי פורסמו במקביל ב- 28 באוגוסט, בשישה כתבי עת בינלאומיים כולל גסטרואנטרולוגיה קלינית והפטולוגיה, כתב העת האמריקני לגסטרואנטרולוגיה, מעי, מחלות מעי דלקתיות, כתב העת של קרוהן וקוליטיס, ופרמקולוגיה וטיפולים אלמנטריים.

תקווה ונוחות לאמהות עם IBD

תוצאות המחקר וההנחיות הסופיות כוללות ממצאים חדשים כמו המשך כל הביולוגיה לאורך כל ההיריון והנקה, ייעוץ אוניברסלי לפני התפיסה, הבנת המצב האימהי בסיכון גבוה, מספק אספירין במינון נמוך למניעת רעלת הריון הקדמית, ולתת חיסון נגד רוטאווירוס לפי לוח הזמנים.

חלק מהממצאים היו צפויים, אך אחרים היו חדשים. מטרת המחקר והקונסורציום שלנו הייתה לספק תקווה, נוחות ואותה טיפול ברמה גבוהה לאמהות הנוכחיות והעתידיות עם IBD. המלצות הקונצנזוס הן המאמץ הגלובלי הראשון באמת לשיפור הטיפול והתוצאות עבור נשים עם IBD וילדיהן. "

אומה מהדבן, מרפאה, מנהלת מרכז מחלות קוליטיס וקרוהן ב- UCSF, החוקר הראשי של מחקר הפסנתר, ויו"ר ועידת הקונצנזוס העולמית

באופן ספציפי, הקונסורציום ממליץ לנשים הסובלות ממחלות מעי דלקתיות מקבלות ייעוץ מראש ובאופן אידיאלי להיות בהפוגה במשך שלושה עד שישה חודשים לפני ששוקלים את ההתעברות. זה גם ממליץ כי כל הנשים עם IBD עוקבות אחרי הריונות בסיכון גבוה.

מומלץ גם המשך תרופות הנחשבות לסיכון נמוך לשימוש במהלך ההיריון, כגון 5-אסאס, סולפזאלזין, תיופורינים וכל הנוגדנים המונוקלוניים במהלך תפיסה מוקדמת, הריון והנקה. עבור תרופות מולקולות קטנות, הקונסורציום ממליץ להימנע מהן לפחות חודש לפחות, ובמקרים מסוימים במשך שלושה חודשים לפני הניסיון להתעברות, אלא אם כן אין אלטרנטיבה לבריאות האם. יש להימנע מהם גם במהלך ההנקה.

המלצה חדשה נוספת היא שנשים עם IBD עשויות להניק עם כל הנוגדנים המונוקלונליים, כולל IL-23 חדשים יותר, למרות שעדיין אין נתוני ניסוי קליניים. ההמלצה להמשיך אותם באמצעות הריון והנקה מבוססת על פיזיולוגיה שליה, כמו גם על הפיזיולוגיה של העברת נוגדנים מונוקלונליים בחלב אם.

בעוד שתרופות ביולוגיות יכולות לחצות את השלייה ולהתגלה אצל תינוקות מחודש עד 6 חודשים, רמות התרופות הביולוגיות שהתגלו בחלב אם במחקר היו נמוכות מאוד ולא השפיעו לרעה על תוצאות התינוקות. הקונצנזוס ממליץ שנשים עם IBD יכולות להניק בזמן טיפול ביולוגי. בנוסף, לא חלה עלייה בזיהומים בתינוקות לאחר 4 חודשים או 12 חודשים אם הם נחשפו לביולוגי או לתיופורין (או שניהם) במהלך ההיריון.

הקונסורציום ממליץ גם להתחיל את כל הנשים עם IBD באספירין עד 12 עד 16 שבועות של הריון. זה כדי להפחית את הסיכון לטרם הריון הקדמי. יש לעקוב גם עם נשים עם IBD לסיכון תרומבומבוליזם ורידי (VTE), הן לפני הלידה והן בתקופה שלאחר הלידה. צאצא של נשים עם IBD צריך גם לקבל חיסון נגד נגיף רוטאוויס, אפילו בקרב תינוקות שנחשפו לטיפול ביולוגי ברחם.

"היבט ייחודי של ועידת הקונצנזוס הזו היה הייצוג הגאוגרפי המגוונת מרחבי העולם", אמרה מילי ד. לונג MD, MPH, יו"ר משותף של ועידת הקונצנזוס העולמית וראש המחלקה לגסטרואנטרולוגיה והפטולוגיה באוניברסיטת צפון קרוליינה בצ'אפל היל. "באמצעות שיתוף פעולה בינלאומי זה, הבטחנו שכל ההמלצות היו בר ביצוע ומתאימות לנשים עם IBD. בנוסף, כללנו נציגי מטופלים מכל יבשת כדי למקסם את תפקיד הקול המטופל בקביעת שיטות עבודה מומלצות של טיפול. אנו מקווים כי הצהרת קונצנזוס זו תספק תכנית לניהול מבוסס ראיות של נשים עם IBD, מתוך פוסט-תפיסה."

אין עלייה במומים בלידה או השפעה שלילית על התפתחות המוח

מחקר המחקר לפסנתר, מחקר לאומי על נשים עם IBD וילדיהן ברחבי ארה"ב, רשם 2,268 נשים בהריון עם IBD שהיו לו 1,702 לידות חיות. בקרב הנשים, 598 אמהות IBD נחשפו לסטרואידים במהלך ההיריון. בהשוואה לאמהות שלא נחשפו, אלו בסטרואידים היו שיעורים גבוהים יותר של לידה מוקדמת, תינוקות במשקל לידה נמוך ותינוקות שאושרו ביחידה לטיפול נמרץ בילודים. עם זאת, לא הייתה עלייה במומים מולדים, ליקויים במוח או בזיהום תינוקות על בסיס שימוש בסטרואידים. החוקרים הגיעו למסקנה כי שימוש בסטרואידים עשוי להיות סמן למחלה פעילה, שהוא המניע האמיתי לתוצאות אלה. מחלה פעילה במהלך ההיריון הייתה שכיחה יותר בקרב חולים עם קוליטיס כיבית והובילה להפלה מוגברת.

המחקר לא מצא שום הפחתה בהתפתחות המוח או אבני דרך התפתחותיות על בסיס שימוש בתרופות IBD אימהיות. תינוקות של אמהות עם IBD שהולכות למעונות יום לא היו בעלי סיכוי גבוה יותר לקבל זיהומים מאשר ילדים אחרים המבוססים על חשיפה לתרופות במהלך ההיריון.

קונסורציום הקונצנזוס הגלובלי כלל 50 מומחים מרחבי העולם, כולל מומחי IBD, טרטולוגים, מומחים לרפואת עוברים אימהית, תומכי מטופלים ומנתחים. חברי הקבוצה התכנסו לבחון ולהעריך את הנתונים הנוכחיים והגיעו להסכמה על שיטות עבודה מומלצות על סמך נתונים אלה. הם השתמשו בתהליך הכיתה (דירוג הערכת המלצות, הערכה, פיתוח והערכה) כאשר מתאים ותהליך RAND (מחקר ופיתוח) באותם מקרים שבהם נדרשה חוות דעת מומחה כדי להנחות תרגול עקבי.