חברת צ'ורייט, חברת Techbio המקדמת את ההבנה של ריאות ומחלות לב באמצעות יישום פלטפורמת ההדמיה המופעלת על ידי AI ופלטפורמת נתונים קלינית שלה, הודיעה היום כי היא נבחרה על ידי Calluna Pharma כדי לתמוך במחקר Aurora שלב 2 שלה. Qureight ינתח נתוני הדמיה מחולים בוגרים, תוך שהוא מעריך שינויים בריאה אנטומית אצל אנשים שטופלו ב- CAL101, נכס המוביל של Calluna לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF).
היכולת להעריך במדויק ובמהירות את יעילותו של טיפול חדשני מבטיח חשובה במיוחד למחלות כמו IPF, בהן קיימות אפשרויות טיפול מוגבלות ופיתוח טיפולים חדשים מונע על ידי המורכבות של מסלולי האבחנה, הניטור והפיתוח. כלי ה- AI מבוסס התלת מימד של Qureight, ישמשו לכימות שינויים בסמנים ביולוגיים של דימות מרובות, כמו גם שינויים בנפח פיברוזיס בקטעים מקומיים של הריאות, עם רגישות ודיוק גבוה. נתונים אלה יספקו תובנות לגבי יעילות הטיפול באמצעות פיקוח על ייצוב או התקדמות מחלות. פלטפורמת Qureight מסוגלת לייצר תוצאות מיידיות מניתוחים מפורטים מאוד אלה, ומאפשרת התפתחות קלינית מהירה ויעילה יותר בהשוואה לניתוח מבוסס תמונה מסורתי של נתונים קליניים, שלעתים קרובות מאתגרים ולא מדויקים.
אורורה היא ניסוי אקראי, כפול עיוור, מבוקר פלצבו, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של CAL101 בחולים עם IPF. המחקר נועד לרשום 150 אנשים עם IPF ביותר מ- 50 אתרים, בעיקר בארה"ב, בריטניה, האיחוד האירופי, טורקיה ודרום קוריאה. לאחר תקופת סינון ראשונית של 28 יום, המטופלים יוגדרו אקראית לקבל שבעה חליטות תוך ורידיות חודשיות של CAL101 או פלצבו ביחס של 3: 2 בהתאמה. נקודת הסיום העיקרית של המחקר היא תפקוד הריאות, נמדד על ידי יכולת חיונית מאולצת, או כמה אוויר ניתן לנשוף בכוח, לעומת קו הבסיס של האדם.
אנו שמחים שקאלונה בחרה לעבוד איתנו בשלב הבא של הניסוי הקליני לתוכנית ההובלה שלהם. טכנולוגיית ההדמיה של הלמידה העמוקה שלנו מביאה תובנות מהירות ומדויקות יותר לקידום פיתוח טיפולים חדשים לתנאי ריאה שבהם יש צורך משמעותי לא ממושב. היישום של טכנולוגיית ההדמיה שלנו כחלק מהמחקר הקליני של קלונה הוא עדות לכוח הגישה שלנו לספק ניתוחים משמעותיים של יעילות. אנו מצפים להמשיך בעבודתנו עם צוות Calluna. "
סטיבן בישופ, קצין נתונים ראשי, Quiright
ג'ונס האאלן, MD, PhD, מייסד משותף וקצין רפואה ראשי, קלונה פארמה, הוסיף: "המינון שהוכרז לאחרונה של מטופל ראשון במחקר השלב שלנו באורורה, 1 מסמן אבן דרך משמעותית לקאלונה, צעד חשוב קדימה במאמץ שלנו לפתח מטפלים חדשים עבור IPF ואחרים להמגידים פוטנציאליים של פוטנציאל. טכנולוגיית ההדמיה של Qureight תציע תובנות ביקורתיות כאשר אנו מודדים את תוצאות המפתח הללו. "
