הברית האירופית של עמותות לראומטולוגיה – פרסמה המלצות חדשות על מערכי נתונים ליבה שישמשו במערכת זאבת אריתמטוזוס מערכתית (SLE). העבודה מגדירה קבוצה של פריטים חיוניים לטיפול מקיף באנשים עם SLE בפרקטיקה קלינית, בתוספת אלמנטים חיוניים למחקר תרגומי ותצפית.
SLE היא מחלה אוטואימונית מורכבת ועלולה להיות מסכנת חיים. חלק מהמורכבות נובע מאיך שהוא יכול להיות שונה מאדם לאדם – מוליד הטרוגניות ניכרת לא רק בביטויים, אלא גם במסלול המחלה ותגובת הטיפול. כדי לתמוך בהבנה טובה יותר של המחלה, החוקרים הציעו להשתמש ב"נתונים גדולים ". נתונים מסורתיים לרוב מובנים ומאוחסנים במאגרי נתונים של טבלאות – מה שמקל על השאילתה והפעלת סטטיסטיקות. זה בסדר עבור נפחי נתונים קטנים יחסית עם פורמטים צפויים. בעזרת נתונים גדולים ניתן להשתמש במערכי נתונים מאסיביים ומורכבים באמצעות כלים מתקדמים כמו למידת מכונה כדי לחשוף דפוסים ותובנות. עם זאת, נתונים גדולים יכולים להתמודד עם מערכי נתונים מאסיביים בפורמטים מובנים, מובנים למחצה ולא מובנים, ומידע זה מאוחסן בדרכים שונות, כמו באגמי נתונים ללא סכמות מוגדרות מראש. לניתוחים מפרויקטים כאלה עשויים להיות מספר השפעות, כמו עזרה בזיהוי תת -קבוצות של מטופלים שעשויים להתאים לניסויים קליניים ממוקדים. עם זאת, למרות שיש הרבה רישומים שאוספים נתונים ב- SLE, אלה לא תמיד משתמשים באותם מונחים או מדדים, וזה מקשה על שילוב מערכי נתונים להשגת נתונים גדולים. כדי לשפר את תוצאות המחקר הקליניות והרב-מרכזיות, חשוב תיעוד סטנדרטי של תכונות הקשורות לחולים ומחלות.
כדי לטפל בסוגיות אלה, Eular הרכיב כוח משימה להגדרת מערך ליבה מקיף של האלמנטים החיוניים הנחוצים כדי להבטיח טיפול קליני מלא, כמו גם להקל על מחקר מדעי לטובת אנשים עם SLE. בסך הכל לקחו חלק 25 בעלי עניין מ -14 מדינות שונות. חיפוש ספרות נערך לאיסוף מידע רלוונטי, וכתוצאה מכך רשימה של 99 פריטים שיש לקחת בחשבון. בסקר מקוון אנונימי, דירג פאנל המומחים את החשיבות הנתפסת של כל אחד מאלה, ואחריו סקר דלפי.
היצירה החדשה, שפורסמה בגיליון אוגוסט 2025 של Annals of the Rheumaticכולל 73 פריטים למערך ליבה קליני, ו -8 נוספים למטרות מחקר. מערך הנתונים הקליני הליבה מחולק לשלוש קבוצות כלליות המבוססות על תזמון איסוף הנתונים: ביקור ראשון ובדרישה, מדי שנה, ובאופן קבוע. הראשון כולל פריטים דמוגרפיים כלליים, בתוספת היסטוריית מחלות וסרולוגיה, השנייה בסקירה שנתית של קומורבידיות ורישום נזקי מחלות והתקדמות, והסקירה הסדירה האחרונה של פרמטרי מעבדה, תוצאות, טיפול, תוצאות מדווחות על ידי המטופלים ופעילות מחלות. בתוך כל נושא ישנם אמצעים ספציפיים המוצעים.
8 הפריטים הנוספים בהארכת המחקר מכסים את מילוי קריטריוני הסיווג, נזק המטולוגי, חיסונים, הישג של פעילות מחלות נמוכות, דבקות בתרופות, שימוש בתרופות אחרות, בתוספת איכות חיים ופריון עבודה הקשורים לבריאות.
רתמת נתונים גדולים, במיוחד באמצעות מערכי נתונים סטנדרטיים, תהיה מרכזית בהאצת המחקר וחשיפת תובנות חדשות שיכולות לשנות את האופן בו אנו מנהלים ומטפלים בתנאים מאתגרים. פיתוח מערך הליבה של ליבה זה מניח בסיס מכריע להשגת סטנדרטיזציה זו ".
ד"ר יוהנה מוקק – סופר מוביל על העיתון והחוקרת ברוהר -אוניברסיטת בוכום, גרמניה
Eular מאמין כי מערך ליבה זה אפשרי להערכה בטיפול קליני – במיוחד מכיוון שרבים מהפריטים אינם דורשים הערכה קבועה אלא רק הערכה שנתית או חד פעמית. ההשוואה שנובעת ממערכי נתונים סטנדרטיים תאפשר מידה קלינית, מה שיוביל להתקדמות בהבנתנו וטיפולנו ב- SLE. בסופו של דבר, פרויקט זה נועד לשפר את הטיפול ואיכות החיים לאנשים החיים עם SLE.
