השימוש בטבליות אסטרוגן בנרתיק לא היה קשור לסיכון מוגבר לשבץ איסכמי חוזר בקרב נשים לאחר גיל המעבר במרשם בדנמרק, כך עולה ממחקר שפורסם היום שָׁבָץכתב העת המדעית שנבדק על ידי עמיתים של איגוד השבץ האמריקני, אגף של איגוד הלב האמריקני.
בניגוד לניסוחים של אסטרוגן דרך הפה או טרנסדרמלית כמו קרמים וטלאים, לנשים במחקר מבוסס רישום זה היו מרשמים לטבליות אסטרוגן המיועדות לשימוש בנרתיק. טבליות אלה מתמוססות באופן מקומי, והאסטרוגן נספג ברירית הנרתיק כדי לסייע בניהול תסמיני גיל המעבר הנפוצים, כמו יובש בנרתיק ואי נוחות במהלך קיום יחסי מין. אצל נשים בריאות, נראה כי עלייה קלה זו באסטרוגן בזרם הדם מהטבליות בנרתיק אינה גורמת לבעיות. עם זאת, בעבר לא היה ידוע אם טבליות האסטרוגן הנרתיק היוו סיכון לנשים עם היסטוריה של שבץ מוחי, קבוצה שנחשבה לפגיעה יותר למשיכות חוזרות ונשנות.
ידוע כי נטילת טיפול החלפת הורמונים מערכתיים, כמו טבליות אסטרוגן דרך הפה, עשויה להגביר את הסיכון לשבץ מוחי לאחר גיל המעבר. בעוד שמחקרים אחרים לא גילו סיכון מוגבר לשבץ מוחי הקשור לשימוש באסטרוגן בנרתיק אצל נשים בריאות לאחר גיל המעבר, אין נתונים אם טבליות אסטרוגן בנרתיק מהוות סיכון מוגבר לנשים שכבר סבלו ממסע שבץ מוחי. "
Kimia Ghias Haddadan, MD, המחבר הראשי של המחקר, המחלקה לקרדיולוגיה, בית החולים האוניברסיטאי קופנהגן – הרלב וג'נטופט בקופנהגן, דנמרק
מחקר זה בדק נתוני מרשם עבור למעלה מ- 34,000 נשים לאחר גיל המעבר, בנות 45 ומעלה, שחוו אירוע מוחי איסכמי ראשון במרשם הלאומי בדנמרק. נשים שהשתמשו באסטרוגן בנרתיק לפני השבץ הראשון שלהן לא הוחרגו. במהלך המחקר של 10 שנים, החוקרים השוו את שיעורי השבץ החוזר ונשנה בקרב נשים שהשתמשו בטבליות אסטרוגן בנרתיק עם שיעורי הנשים שלא השתמשו בטיפול הנרתיק.
הניתוח נמצא:
- השימוש בטבליות אסטרוגן בנרתיק לא היה קשור לסיכון מוגבר לקיים אירוע מוחי שני אצל נשים לאחר גיל המעבר עם שבץ קודם.
- בהשוואה לא להשתמש בטבליות אסטרוגן בנרתיק, לא היה קשר משמעותי בין השימוש הנוכחי, השימוש האחרון או השימוש בעבר בטבליות האסטרוגן הנרתיק עם שבץ שני.
- באופן דומה, לא נמצא סיכון מוגבר לשבץ שני בין שימוש במינון גבוה או שימוש במינון נמוך.
- אפילו לנשים עם שימוש מצטבר גבוה יותר בטבליות אסטרוגן בנרתיק לא היו סיכון גבוה יותר לשבץ שני בהשוואה ללא משתמשים.
"קיווינו בזהירות לגבי הממצאים, והיה מרגיע לגלות שהשימוש באסטרוגן הנרתיק לא העלה את הסיכון לשבץ חוזר באוכלוסייה בסיכון גבוה זה", אמר הדדאן. "מחקרים מבוססי ארה"ב, כמו יוזמת בריאות הנשים ומחקר הבריאות של האחיות, לא הראו שום סיכון מוגבר לשבץ עם אסטרוגן בנרתיק אצל נשים בריאות. המחקר שלנו מרחיב את הביטחון הזה לנשים עם היסטוריה של שבץ מוחי.
"חשוב לציין כי ממצאים אלה מראים כי אסטרוגן הנרתיק ככל הנראה בטוח לקבוצה זו של נשים בעלות סיכון גבוה שכבר עברו אירוע מוחי. עם זאת, הן אינן רומזות כי אסטרוגן הנרתיק מונע שבץ מוחי", אמרה.
הדדאן אמר כי הממצאים צריכים להיות חלים על נשים לאחר גיל המעבר בארצות הברית ובמדינות אחרות, במיוחד בהן משתמשים במוצרי אסטרוגן נרתיק דומים. נקודות החוזק של המחקר כוללות את העיצוב הגדול והארצי, שסיפק מבט מקיף של התוצאות הקליניות בעולם האמיתי באוכלוסייה בסיכון גבוה. על ידי שימוש ברישומים דנים, החוקרים יכולים לעקוב במדויק באבחנות שבץ מוחי, מרשמים ומידע בריאותי ודמוגרפי רלוונטי בכל האוכלוסייה.
"כאפידמיולוג, אני רואה במחקר זה תרומה חשובה מכיוון שהוא מתמקד באוכלוסייה המוחלטת לעתים קרובות ממחקרי טיפול הורמונלי, נשים אמצע החיים עם שבץ מוחי קודם, ובוחן מסלול מתן יותר ויותר של מתן: טבליות בנרתיק. בעוד שהמחקר לא מצא את הקשר המובהק עם התנהגות סטטיסטית עם חינוך שבץ מוחי. נעשה שימוש בפועל. אל חודארי, שלא היה מעורב במחקר זה, הוא פרופסור במחלקה לאפידמיולוגיה בבית הספר לבריאות הציבור באוניברסיטת פיטסבורג.
למחקר יש מספר מגבלות. נשים שהשתמשו באסטרוגן בנרתיק עשויות להיות בריא יותר בסך הכל, מה שעלול להשפיע על התוצאות. עם זאת, החוקרים התאימו למגוון גורמים בריאותיים ודמוגרפיים, כמו תרופות, מצבים רפואיים, הכנסה וחינוך, כדי להפחית את ההשפעה של סוגיה זו. השימוש באסטרוגן נקבע מתוך רישומי מרשם, המעידים על כך שהתרופות הופצו אך לא בהכרח נלקחו כמרשם; לכן לא ניתן לאשר שימוש או דבקות בפועל. והמחקר התמקד אך ורק בצורת טיפול אחת, טבליות אסטרוגן בנרתיק, מכיוון שהוא מצב הטיפול הנפוץ ביותר בדנמרק. הממצאים עשויים שלא לחול על ניסוחים אסטרוגניים אחרים, כמו קרמים, טלאים או טבעות בנרתיק. העלות אינה גם בעיה, מכיוון שדנמרק מספקת שירותי בריאות אוניברסליים בחינם לכל האזרחים.
פרטי לימוד, רקע ועיצוב:
- מחקר בפריסה ארצית המשתמשות ברישומי בריאות זיהו 56,642 נשים שחוו אירוע מוחי בין 1 בינואר 2008, ל -31 בדצמבר 2017.
- בסך הכל 34,274 נשים בגילאי 45 ומעלה (גיל 75 חציוני) נכללו בניתוח זה, ואילו 22,368 נשים לא הוחרגו מסיבות שונות. ההכללות כללו נשים מתחת לגיל 45, אלה עם היסטוריה של שימוש באסטרוגן בנרתיק, ונשים שהשתמשו בטיפול הורמונלי מערכתי תוך שנה לפני המכה הראשונה שלהן.
- 3,353 נשים שחוו שבץ שני הושוו למספר שווה של נשים שלא חוו שבץ שני.
- באמצעות נתוני מרשם, החוקרים העריכו אם הנשים השתמשו בטבליות אסטרוגן בנרתיק וסווגו את השימוש בהן כזרם (תוך 3 חודשים), אחרונים (3-24 חודשים) או בעבר (יותר מ -24 חודשים לפני המחקר).
- כדי להעריך האם השימוש באסטרוגן בנרתיק קשור לסיכון לשבץ שני אצל נשים לאחר גיל המעבר, החוקרים השוו כל אישה שעברה אירוע מוחי שני (קבוצת מקרה) עם אישה באותו גיל שלא עשתה (קבוצת ביקורת).
- המחקר לא כלל נתונים על גזע מכיוון שמידע זה לא נאסף על חולים בדנמרק.
"אנו מקווים כי הממצאים שלנו מרגיעים אנשי מקצוע בתחום הבריאות המטפלים בנשים לאחר גיל המעבר עם היסטוריה של שבץ מוחי. עבור נשים אלה, במיוחד אלה עם תסמיני גיל המעבר מטרידים, המחקר מראה כי סוג זה של טיפול עשוי להיות בחירה בטוחה. זה יכול לשפר את איכות חייהם מבלי להעלות את הסיכון לשבץ אחר," אמר חדדאן.
