החוקרים בדקו את מערכת הצמחים המחוממת של Isenzia ™ ומצאו שהיא מספקת ניקוטין עם הרבה פחות כימיקלים מזיקים מאשר סיגריות, מה שמעורר דיון בשאלה האם זה יכול להציע למעשנים אלטרנטיבה בטוחה יותר.
מחקר: הערכת פוטנציאל הפחתת הפגיעה בטבק של מוצרי צמחים מחוממים: מחקרים פרה-קליניים וקליניים. קרדיט תמונה: Olga Vasilyeva/Shutterstok.com
מחקר שנערך לאחרונה ב- גבולות בטוקסיקולוגיה הערכת ממצאי המחקר הקליני והקליני כדי להבין את הפוטנציאל של מוצרי צמחים מחוממים להפחתת נזק לטבק. מחקר זה מציין את הפוטנציאל של מערכת הצמחים המחוממת של Isenzia ™ (HHS) בייצור רמות משביעות רצון של ניקוטין עם השפעות מזיקות מופחתות בהשוואה לסיגריות.
השפעת העישון על הבריאות
עישון קשור למחלות מרובות, כולל סרטן ריאות, אמפיזמה, רעילות רבייה/התפתחותית ומחלות לב וכלי דם. עישון סיגריות מוביל ליותר מ -7 מיליון מקרי מוות שניתן למנוע בשנה ברחבי העולם. מרבית המחלות הנגרמות כתוצאה מעישון נובעות משאיפת אדי הטבק השרופים המכילים כ -7,000 כימיקלים. בין אלה, הניקוטין הוא תרכובת ממכרת, ואף על פי שלא נטול סיכון, לא נחשב להיות אחראי ישירות לפגיעות הבריאותיות העיקריות בעישון הסיגריות.
הקלינאים הפצירו במעשני סיגריות להפסיק או להפחית את העישון כדי להוריד את חשיפתם למרכיבים מזיקים ועלולים להזיק (HPHCs) שנמצאים בסיגריות, מה שיפחית את הסיכון שלהם למחלות מרובות.
למרות שמעשנים רבים מנסים להפסיק לעשן סיגריות מדי שנה, רק מעטים מצליחים. עבור אנשים שאינם מוכנים או שאינם מעוניינים להפסיק, גישות הפחתת פגיעה בטבק (THR) שואפות להפחית את הפגיעות הקשורות לעישון. בשנת 2001 הציג מכון הרפואה האמריקני (IOM) את מושג ה- THR בדו"ח 'ניקוי העשן' כדי להפחית את החשיפה לחומרים רעילים מזיקים העלולים להפחית את התחלואה והתמותה הכללית.
ניתן להשיג THR על ידי הפחתת צריכת הסיגריות, הורדת הסיכון הקשור לשימוש בטבק או הפחתת שכיחות השימוש. לפיכך, יש צורך בייצור מוצרי ניקוטין וטבק חדשים המניבים ניקוטין מבלי לפלוט HPHCs ורעילים אחרים הקשורים למחלות הקשורות לעישון.
מוצרי טבק מחוממים לעומת מוצרי צמחים מחוממים
מחקרים אחרונים הדגישו את השימוש במוצרי טבק מחוממים (HTPS) כאלטרנטיבה למוצרים המכילים ניקוטין עבור מעשנים בוגרים. HTPs מחממים באופן חשמלי מצע מבוסס טבק באופן מבוקר לייצור תרסיס המכיל ניקוטין. מכיוון שטמפרטורת החימום נמוכה במידה ניכרת מזו הנדרשת לשריפת סיגריות, רמות ה- HPHCs וחומרים רעילים אחרים שנמצאים באירוסולי HTP פחותים באופן משמעותי מאלה בעשן סיגריות.
בניגוד ל- HTP, מוצרי צמחי מרפא מחוממים (HHPs) מחממים באופן אלקטרוני מצע שאינו טבק, המכיל ניקוטין, ומייצר תרסיס המכיל ניקוטין. מעט מחקרים העריכו את ההשפעה של HHPs על הבריאות.
על המחקר
המחקר הנוכחי בדק את המחקרים הפרה -קליניים והקליניים שנערכו כדי להעריך מערכת צמחים מחוממת חדשה (HHS) בשם Isenzia ™. מערכת זו כוללת את מכשיר ה- Pulze ™ 2.0 ומקלות Isenzia ™. המחקרים הפרה -קליניים שקלו שני מקלות Isenzia ™: ברי יער ואבטיח קיץ.
המחקר הקליני כלל 25 מועמדים. קבוצת המחקר כללה 40% גברים, וכל הנבדקים היו לבנים. כל המשתתפים עישנו סיגריות שאינן מחולקות כמותג הרגיל שלהם.
ממצאי לימוד
ממצאי המחקרים הפרה -קליניים הצביעו על יצירת אירוסולים מה- HHS של ISENZIA ™, ושש מתוך תשעת ארגון הבריאות העולמי (WHO) קבוצת המחקר בנושא ויסות מוצרי טבק (TOBREG 9) אנליטים היו מתחת לגבולות הכימות (LOQ). הרמות של שלושת האנליטים הניתנים לכימות (אצטאלדהיד, אקרולין ופחמן חד חמצני) היו נמוכות בכ- 96-99% מאלו שנמדדו בעשן סיגריות 1R6F.
בהשוואה לעשן סיגריות ההתייחסות 1R6F, Isenzia ™ HHS Aerosol תשואה לניקוטין עבור יער ברי וכן אבטיח קיץ היה נמוך משמעותית ב- 65% ו- 67% בהתאמה. יתרה מזאת, תירוסול נמוך יותר שנאסף מסה (ACM) נמדד עבור אירוסולי HHS של Isenzia ™, בהשוואה לחומר החלקיקי הכולל (TPM) בסיגריה 1R6F סיגריה עשן שלם בכ- 18% לשתי גרסאות הטעם.
בדיקת ציטוטוקסיות חשפה כי נדרשים יותר פחזניות בכדי לגרום לרעילות, לעומת עשן סיגריות 1R6F. באופן דומה, נצפו מוטגניות וגנוטוקסיות רבה יותר בעשן הסיגריות ההתייחסות בהשוואה לתרסיסים הגרסאיים של Isenzia ™ HHS. עם זאת, בדיקת המיקרו -גרוס הייתה חיובית הן עבור אירוסולים של איסנזיה והן לעשן סיגריות, אם כי אירוסולים של איסנזיה הראו עוצמה גנוטוקסית נמוכה בהרבה.
במחקר הקליני, כל מוצר בדיקה המשמש במפגשי הנפיחות המבוקרים חשף עלייה מהירה ברמות הניקוטין בפלזמה. בממוצע, המשתתפים לקחו 9.3 פחזניות מכל אחת מגרסאות המקל של Isenzia ™ ו- 10.3 פחזניות מסיגריות המותג הרגילות שלהם. בהשוואה לסיגריות המותג הרגילות, כל אחת מגרסאות הטעם של Isenzia ™ HHS הציגו ערך נמוך משמעותית עבור שטח תחת עקומת זמן ריכוז ניקוטין בפלזמה (AUC) וריכוז ניקוטין מקסימלי של פלזמה.
לא נצפה הבדל מובהק סטטיסטית בין גרסאות הטעם של Isenzia ™ HHS לבין סיגריות המותג הרגילות ביחס לזמן החציוני כדי להגיע לריכוז הניקוטין המרבי של הפלזמה. סיגריות ייצרו את הפחתה המשמעותית ביותר בדחף לעשן (Emax הגבוה ביותר); גרסאות איסנזיה הפחיתו את הדחף פחות (ב- ~ 36-38%) והגיעו לאפקט המרבי שלהן בהמשך (TEMAX גבוה יותר).
בהערכת המוצר, המשתתפים דיווחו על שביעות רצון נמוכה יותר, תגמול פסיכולוגי והקלה על גרסאות איסנזיה בהשוואה לסיגריות. שיעורי הכוונה לשימוש-שימוש היו 52% (יער יער) ו -44% (אבטיח קיץ), לעומת 76% לסיגריות המותג הרגילות.
מחקר זה לא דיווח על שום השפעות שליליות חמורות ונדירות (AES). סחרחורת קלה ובחילה נמצאו כ- AES המדווחים ביותר.
מסקנות
ממצאי המחקר הקליני והקליני מצביעים על כך ש- AEROSOL מ- HHS של ISENZIA ™ מכיל רמות נמוכות משמעותית של HPHCs ורעילים מאשר עשן סיגריות. הרמות הנמוכות מפחיתות משמעותית את ההשפעה הביולוגית, ותומכות בחשיפה מופחתת ופעילות ביולוגית נמוכה יותר, אך טרם נקבעה הפחתת נזק לטווח הארוך.
מכיוון שמדדי משלוח וניקוטין הערכת מוצרים היו נמוכים יותר מאשר בסיגריות, המחברים מציעים כי איסנזיה עשויה להיות באחריות נמוכה יותר של התעללות תוך כדי תמיכה במעשנים בוגרים שאחרת ימשיכו לעשן. ביחד, ממצאים אלה תומכים בחשיפה מופחתת ובפוטנציאל של יכולת התעללות נמוכה יותר לאיסנזיה לעומת סיגריות; נותרו לבסס השפעה בריאותית ואפקטיביות מיתוג לטווח הארוך.
המחברים מציינים גם מגבלות: מדגם דמוגרפי קטן וצר, משטר נפיחות במעבדה יחידה, פאנל אנליטי מוגבל וללא תוצאות ארוכות טווח או בעולם האמיתי. הם מדגישים את הצורך בכימיה רחבה יותר, מחקרי סמנים ביולוגיים לטווח הארוך ומיתוג נתונים. Imperial Brands Plc מימנו את המחקר, ורוב המחברים הם עובדי החברה המייצרת את איסנזיה.
הורד את עותק ה- PDF שלך עכשיו!
